Зовіракс крем 5 % по 2 г у тубах

Состав

действующее вещество: 1 г крема содержит 50 мг  ацикловира;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацель 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сливки.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до беловатого, однородный, без зерен, комочков и посторонних включений, без признаков расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты. Ацикловир. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир – противовирусный препарат, обладающий высокой активностью in vitro в отношении вируса простого герпеса  I и II типов. Токсическое воздействие на клетки организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса,  ацикловир  фосфорилируется с образованием активного соединения –  ацикловиртрифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия кодируемой вирусом  тимидинкиназы. Ацикловиртрифосфат  действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальную системную абсорбцию  ацикловира после многократного местного применения крема.

Показания

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Взаимодействие не обнаружено.

Особенности применения

Крем следует использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, такие как рот или глаза, его не следует использовать для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания в глаза.

Лица, страдающие особо тяжелыми и рецидивирующими проявлениями губного герпеса  , должны быть проконсультированы врачом. Людей с герпесом следует предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с ослабленным иммунитетом. Таким личностям необходимо проконсультироваться с врачом по поводу лечения любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и лактация.

Беременным и кормящим женщинам рекомендуется применять препарат только тогда, когда польза, по мнению врача, перевешивает риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного применения крема очень низкое.

В ходе клинических испытаний было показано, что применение ацикловира в  препаратах любого состава не приводит к увеличению пороков развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир  проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм грудничка при грудном вскармливании после применения препарата в виде крема, незначительно.

Клинические исследования показали, что ацикловир после перорального приема   не оказывает клинически значимого влияния на мужскую  фертильность. Данные о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствуют.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: наносить крем 5 раз в день с интервалом примерно 4 часа, кроме ночи. Важно начать лечение как можно раньше при начале инфекции, желательно в продромальном периоде или на стадии эритемы. Лечение можно начинать и на более поздних стадиях – папулы или волдыри.

Лечение длится не менее 4 дней. Если заживления не произошло, лечение можно продлить до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, пациенту следует обратиться к врачу. Мойте руки до и после использования крема и избегайте ненужного трения или прикосновения к пораженным участкам полотенцем, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Дети.

Данных о безопасности препарата у детей до 12 лет недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям старше 12 лет.

Передозировка

Побочных эффектов препарата после перорального или местного применения всего содержимого тюбика не ожидается из-за минимального системного воздействия. При подозрении на передозировку следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Заболевания кожи и соединительной ткани

Нечасто (≥ 1/1000; < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное пересыхание и шелушение кожи, зуд.

Редко (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (тесты на чувствительность показали, что эти случаи чаще всего были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Нарушения иммунной системы

Редко (< 1/10000): немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

2 г сливок в тюбике из алюминиевой фольги с завинчивающейся пластиковой крышкой. 1 тюбик в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.