Анальгін-Дарниця таблетки по 500 мг №10

Состав

действующее вещество: метамизол натрия;

1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгин) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого цвета с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и чертимкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ N02B B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Производное пиразолона, блокатор циклооксигеназы. Снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Отличается от других блокаторов циклооксигеназы слабо выраженным противовоспалительным действием с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Спазмолитическое действие проявляется на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов через пучки Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, усиливает теплоотдачу.

Фармакокинетика.

Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника он гидролизуется с образованием активного метаболита. Он отсутствует в крови в неизмененном виде. Активный метаболит на 50-60% связан с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полувыведения (_T1/2) составляет 2,5 часа. Выводится преимущественно почками.

Показания

Болевой синдром различного происхождения: головная боль, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боли во время менструации. В качестве вспомогательного средства для уменьшения болевых ощущений после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата производных пиразолона.

Изменения состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.

Заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения.

Выраженные изменения функции печени и почек (порфириновый обмен).

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Бронхиальная астма.

Подозревается острая хирургическая патология.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Этанол – усиливает седативный эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию тяжелой гипотермии.

Во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Циклоспорин – при одновременном применении концентрация циклоспорина в крови снижается.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, ибупрофен и индометацин – метамизол натрия повышает активность этих препаратов, вытесняя их из связывания с белком крови.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты – их обезболивающее и жаропонижающее действие потенцируется и возрастает вероятность возникновения аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, угнетающие активность костного мозга, в том числе препараты золота – повышается вероятность гематотоксичности, в том числе развития лейкопении.

Кодеин, гистамин Н2-адреноблокаторы и пропранолол усиливают действие метамизола натрия.

Осторожность требуется при одновременном применении препарата с сульфаниламидными гипогликемическими препаратами (гипогликемический эффект усиливается) и диуретиками (фуросемид).

Миелотоксические препараты приводят к усилению гематотоксичности.

Метотрексат – метамизол в высоких дозах может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственно-индуцированную эозинофилию с системными симптомами (синдром DRESS), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, при лечении метамизолом.

Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах кожных реакций и находиться под тщательным наблюдением.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, лечение метамизолом следует прекратить и никогда не возобновлять (см. раздел «Противопоказания»).

Не следует применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнения с болью, что может затруднить их диагностику.

При использовании препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:

• пожилой возраст – может привести к повышенной частоте побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
• при имеющихся аллергических заболеваниях (в т.ч. сенной лихорадке) или при наличии в анамнезе этих заболеваний – повышается риск развития аллергических реакций;
• с нарушением функции почек, при заболеваниях почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
• при воспалительных заболеваниях кишечника, включая язвенный колит и болезнь Крона;
• при выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности;
• с долгой историей употребления алкоголя;
• при одновременном применении цитостатических препаратов (только под контролем врача).

При применении у детей следует осуществлять постоянное врачебное наблюдение.

При применении препарата необходимо следить за составом периферической крови (лейкоцитарная формула).

Регулярное длительное применение препарата не рекомендуется из-за миелотоксичности натриевой соли метамизола.

При длительном применении препарата (более 7 дней) необходимо контролировать состав периферической крови (вследствие миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить перед началом лечения о том, что при немотивированном ознобе, лихорадке, боли в горле, затруднении глотания, кровоточивости десен, бледности кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата следует прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата моча может окрашиваться в красный цвет из-за выведения метаболита метамизола натрия.

Не применять препарат дольше назначенного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начинают исчезать или, наоборот, самочувствие ухудшается, или появляются побочные эффекты, необходимо приостановить применение препарата и обратиться к врачу для дальнейшего применения.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет следует принимать  по 250-500 мг (1/2-1 таблетка) внутрь 1-2 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывать, не рассасывать, запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза составляет 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет – по 250 мг 1-2 раза в сутки.

Анальгин предназначен для симптоматического кратковременного применения. Курс лечения составляет не более 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

Дети.

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение АД, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; Возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможны гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения: при склонности к бронхоспазму возможно спровоцировать приступ, бронхоспастический синдром, одышку

Заболевания печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз - транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, красная моча.

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; неизвестно – лекарственно-индуцированная эозинофилия с системными симптомами (DRESS).

В случае возникновения каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск для рассматриваемого лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в блистерной упаковке; 1 блистерная упаковка в упаковке; По 10 таблеток в блистерах.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».