Корвалтаб таблетки №20 (10х2)

Состав

Активные компоненты: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг; фенобарбитал – 7,5 мг; масло мяты перечной – 0,58 мг;

вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или грязно-белого цвета с включениями, круглой формы, с плоской поверхностью и фасками, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и способствует наступлению естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, сходное с таковым у экстракта валерианы; В больших дозах он также оказывает мягкое снотворное действие. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное, сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Показания

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• бессонница;
• в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегето-сосудистой дистонии;
• легкие спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника вследствие нейровегетативных расстройств (в качестве спазмолитического препарата).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; острая печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия и депрессивные расстройства со склонностью к суицидальному поведению, миастения, алкоголизм, наркомания и наркомания, заболевания органов дыхания с одышкой, обструктивный синдром. Беременность и лактация. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых препаратов, метаболизируемых ферментами печени (в том числе парацетамола, салицилатов, непрямых антикоагулянтов, сердечных гликозидов (дигитоксин), противомикробных (левомицетин, доксициклин, метронидазол, рифампицин, сульфаниламид), противовирусных, противогрибковых (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептических, противосудорожных, психотропных (трициклические антидепрессанты), пероральных гипогликемических препаратов, гормональных (эстрогены,  гестагены, кортикостероиды, гормоны щитовидной железы), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов) препараты и др.).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм оральных контрацептивов, что приводит к потере эффекта. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, которое может сопровождаться угнетением дыхания. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Алкоголь усиливает действие препарата и может повысить его токсичность. Может наблюдаться влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Препарат повышает токсичность метотрексата. Препараты, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлористый аммоний) и препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Ингибиторы ИМАО пролонгируют действие фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

Одновременное применение фенобарбитала с препаратами золота повышает риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск возникновения язвы желудка и кровотечений.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином повышает токсичность обоих препаратов.

Особенности применения

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя.

Фенобарбитал противопоказан при депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению.

Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), при приеме фенобарбитала, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Поэтому при появлении их характерных симптомов (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями, поражения слизистой) прием препарата следует прекратить и ни в коем случае не применять препараты, содержащие фенобарбитал. Ранняя диагностика и немедленная отмена препарата, который мог вызвать симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, могут достичь наилучших результатов лечения.

Длительное применение не рекомендуется из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. Барбитураты характеризуются синдромом отмены.

В случаях, когда боль в сердце не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Препарат следует с осторожностью назначать при декомпенсированной сердечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»), артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой лекарственной интоксикации.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат из-за содержания в нем лактозы.

Беременность и лактация

Период беременности

Применение препарата при беременности противопоказано.

Барбитураты повышают вероятность патологии плода. При применении фенобарбитала в III триместре беременности может возникнуть физическая зависимость, что приводит к появлению у новорожденного абстинентного синдрома, который проявляется судорогами, возбуждением, нарушениями свертываемости крови. Применение фенобарбитала во время родов может привести к угнетению дыхания у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко в значительных количествах и может угнетать центральную нервную систему ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызвать нарушение координации движений, быстроты психомоторных реакций, сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в день до еды.

При тахикардии и коронарных спазмах разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Дети

Опыта применения в лечении детей нет, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с накоплением его компонентов. Длительное и постоянное употребление может привести к зависимости, абстинентному синдрому и психомоторному возбуждению.

Симптомы легкого или умеренного острого отравления барбитуратами: головокружение, быстрая утомляемость, глубокий сон, при котором больного невозможно разбудить. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, зуд, сыпь (включая крапивницу).

Симптомы острого тяжелого отравления барбитуратами: угнетение центральной нервной системы, вплоть до глубокой комы, сопровождающееся гипоксией тканей; поверхностное дыхание, сначала учащенное, затем медленное; угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма; снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; снижение температуры тела, снижение диуреза, учащенное сердцебиение или брадикардия, ослабление или отсутствие рефлексы, нистагм, головная боль, тошнота, слабость.

При отсутствии лечения отравление может привести к летальному исходу из-за сосудистой недостаточности, паралича дыхания или отека легких.

Лечение: симптоматическая терапия (в первую очередь контроль основных жизненно важных функций организма: дыхания, пульса, артериального давления). Случаи острого отравления лекарственными препаратами следует лечить так же, как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами, в зависимости от выраженности симптомов отравления. Пациентам может потребоваться интенсивная терапия. Необходимо стабилизировать и нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается искусственным дыханием, шок купируется инфузией плазма и плазмозаменители. Если с момента приема препарата прошло непродолжительное время (не более 6 часов), следует провести промывание желудка с последующим введением сорбента (активированного угля) и сульфата натрия. Для того, чтобы быстро вывести барбитурат из организма, может быть проведен форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузия.

Длительный прием медикаментов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом.

Симптомы отравления бромом: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, угревая сыпь, пурпура.

Лечение: выведение ионов брома из организма может быть ускорено введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности следует назначать десенсибилизирующие препараты.

Побочные эффекты

Корвалтаб, как правило, хорошо переносится.

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны нервной системы: астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, быстрая утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, бессонница (преимущественно у пациентов пожилого возраста), спутанность сознания, сонливость, головокружение, депрессия.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени.

Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная фоточувствительность кожи (фотосенсибилизация), полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Сообщалось о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших фенобарбитал в течение длительного времени. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не установлен.

Прочие: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, коллапс.

При длительном применении фенобарбитала может развиться дефицит фолиевой кислоты, импотенция, лекарственная зависимость, синдром отмены, который обычно может возникать при резкой отмене препарата и сопровождается ночными кошмарами, нервозностью.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

по 10 таблеток в блистере; По 2 и 10 блистеров в картонной пачке.

Изготовитель

ООО «Фарма Старт».