Левоміцетин краплі оч. 0.25% по 10 мл во флак.

Состав

действующее вещество: в 1 мл препарата содержится 2,5 мг левомицетина;

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Глазные капли 0,25%.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Продукты, применяемые в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия: эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы; Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий. Резистентность микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.

В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия левомицетита связан с нарушением синтеза белка микроорганизмами.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетита при местном применении в глазных каплях образуются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; Препарат не проникает в хрусталик.

Показания

Конъюнктивит, кератит, блефарит, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые инфекции).

Миелосупрессия при предыдущем применении левомицетина.

Личный или семейный анамнез дискразий крови, включая апластическую анемию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Взаимодействий при местном применении глазных капель с другими лекарственными средствами не установлено. При одновременном применении других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал между их применением не менее 15 минут. Глазные мази следует наносить в последнюю очередь.

Следует избегать применения левомицетита с другими препаратами, подавляющими функцию костного мозга.

При одновременном применении левомицетин ингибирует химотрипсин.

Особенности применения

Бесконтрольное введение левомицетина не допускается, особенно в педиатрической практике.

При местном применении левомицетин всасывается в системный кровоток, и сообщалось о токсичности из-за хронического воздействия.

Сообщалось о случаях гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения левомицетина. Несмотря на то, что такие явления встречаются редко, риск следует учитывать при оценке ожидаемой пользы от применения лекарственного препарата. Системная абсорбция может быть снижена путем сдавливания слезного мешка в медиальном отверстии в течение минуты во время и после капель. Таким образом, перекрывается прохождение капель через слезный проток носа в широкую область всасывания слизистой оболочки носа и глотки. Особенно это важно для детей.

Если глазные капли с левомицетином используются в течение длительного времени или с перерывами, рекомендуется проводить рутинный анализ крови перед терапией и через соответствующие промежутки времени для выявления любых нарушений кроветворения.

При тяжелых инфекциях местное применение левомицетина должно быть дополнено соответствующим системным лечением, поэтому пациенту следует обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения глазных капель левомицетина, так как это увеличивает вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, прием антибиотика следует прекратить и принять соответствующие меры. Левомицетин следует применять только при инфекциях, при которых он показан. Местное применение левомицетина может иногда приводить к росту невосприимчивых организмов, включая грибки. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, пациент должен быть направлен к врачу.

Глазные капли с левомицетином не обеспечивают адекватной защиты от синегнойной палочки и  Serratia marcescens.

Не применять препарат более 5 дней без консультации с врачом.

Пациент должен обратиться к врачу, если состояние не улучшается через 2 дня или если симптомы ухудшаются, в частности, если:

• развивается ухудшение зрения;
• возникает сильная боль внутри глаза;
• появляется светобоязнь;
• наблюдается воспаление глаз, связанное с сыпью на волосистой части головы или лице;
• глаз выглядит мутным;
• зрачок выглядит необычно;
• Есть подозрение на инородное тело в глазу.

Также следует обратиться к врачу в следующих случаях:

• конъюнктивит в недавнем прошлом;
• глаукома в анамнезе;
• синдром сухого глаза в анамнезе;
• операция на глазах или лазерное лечение в течение последних 6 месяцев;
• травмы глаза в анамнезе;
• постоянное лечение другими глазными каплями или глазной мазью;
• использование контактных линз.

Мягкие контактные линзы не следует носить во время лечения глазными каплями с левомицетином из-за адсорбции консерванта в линзе, что может привести к повреждению линзы. Во время глазных инфекций рекомендуется избегать всех типов контактных линз. Мягкие контактные линзы не следует менять в течение 24 часов после завершения лечения.

Беременность и лактация.  Препарат противопоказан при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения препаратом. Левомицетин может всасываться системно после применения глазных капель, может проникать через плаценту, появляться в грудном молоке.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В течение 1 часа после приема препарата (до прояснения зрения) следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок с помощью пипетки 3 раза в день в оба глаза. Курс лечения обычно составляет 5-15 дней (в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).

Пациенты должны мыть руки перед закапыванием и избегать контакта кончика пипетки с глазом или близлежащими участками, так как это может привести к травме глаза.

Пациенты также должны быть проинструктированы о том, что глазные растворы при неправильном обращении могут быть загрязнены распространенными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции. Сильное повреждение глаза и последующая потеря зрения могут возникнуть в результате применения загрязненных растворов.

Дети. Детям до 4-недельного возраста следует назначать препараты только по жизненным показаниям.

Передозировка

Чрезмерные дозы левомицетина могут вызвать временное снижение остроты зрения. В этом случае промойте глаза проточной водой.

Случайное проглатывание капель вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотиков в препарате. Если раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь возникают после нежелательного контакта с глазами, глаз, в который попал препарат, следует промывать не менее 15 минут. Если после этого симптомы сохраняются, следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, анафилаксию, крапивницу, зуд, покраснение кожи, везикулярный и макулопапулезный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие расстройства и реакции в месте инъекции: местные реакции, включая отек век, зуд и дерматит, покалывание, жжение, раздражение и слезотечение глаз, лихорадка.

Со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костного мозга и апластическая анемия (редко) и смерть были зарегистрированы после местного применения левомицетина. Бледность кожи, слабость, учащенное сердцебиение, одышка, головная боль, боль, лихорадка, инфекция, синяки могут быть признаком тяжелых заболеваний крови. Несмотря на то, что риск низкий, его следует учитывать при оценке ожидаемой пользы от применения препарата.

Срок хранения

2 года.

После вскрытия флакона – 15 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 0,25% раствора в пластиковых флаконах. 1 флакон в картонной коробке.

Изготовитель

ООО «СЗ «Биофарма», Украина.