Ніфуроксазид Ріхтер 100 мг таблетки №24

Инструкция

Нифуроксазид Рихтер (Nifuroxazid Richter) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

1 таблетка содержит:

• нифуроксазид 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (Е 464), полиэтиленгликоль хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, выпуклые с обеих сторон, желтого цвета. Диаметр около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ A07A X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным производным нитрофурана. Механизм действия до конца не изучен. Предполагается, что нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и нарушает синтез белка в болезнетворных бактериях. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида могут быть обусловлены наличием аминогруппы. Местная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма определяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, так как системного действия этого противодиарейного препарата нет.

Нифуроксазид эффективен в отношении большинства возбудителей болезней (в том числе мутантных штаммов, устойчивых к другим противомикробным препаратам). Оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: Yersinia sp., Escherichia sp., Citobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., Salmonella sp.

В средних терапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – бактерицидно. В терапевтических дозах он почти не нарушает баланс сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной резистентности бактерий к другим антимикробным средствам, что позволяет при необходимости назначать его в комплексной терапии системными антибактериальными препаратами при генерализованных инфекциях. При кишечных инфекциях вирусного происхождения препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишечника. Терапевтический эффект достигается с первых часов лечения.

Фармакокинетика.

После приема внутрь он почти не адсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (более 99% препарата остается в кишечнике). Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого препарата и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида происходит медленно, он долго остается в желудочно-кишечном тракте.

Клиническая характеристика.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания Нифуроксазида Рихтера

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду и другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

• Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
• Не рекомендуется одновременное применение нифуроксазида с сорбентами, препаратами, содержащими спирт, препаратами, способными вызывать антабусные реакции, и препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом категорически запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болями в животе, ощущением жара на лице и верхней части тела, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Особенности применения препарата

• Нифуроксазид не следует применять более 7 дней. Показаний к длительной терапии нет. Если диарея не прекращается в течение 3 дней после начала лечения, необходима углубленная диагностика, чтобы определить причину симптомов. Может потребоваться антибиотикотерапия.
• В случае тяжелой инвазивной диареи с клиническими проявлениями общей слабости, лихорадки и симптомами интоксикации целесообразно применение системного антибиотика, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
• В случае возникновения реакции гиперчувствительности (одышка, отечность лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) прием нифуроксазида следует немедленно прекратить.
• Во время лечения диареи требуется постоянная дополнительная пероральная регидратация, чтобы компенсировать потерю жидкости, вызванную диареей: необходимо употреблять большое количество напитков, содержащих соль и сахар (исходя из среднесуточной потребности взрослого человека в 2 литра воды). При тяжелой и продолжительной диарее, сильной рвоте или анорексии необходима внутривенная регидратация в зависимости от возраста и состояния пациента. При пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкцию по разведению и применению растворов, предназначенных для этой цели.
• Пациентам не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения нифуроксазидом из-за риска развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болями в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
• Рекомендуется продолжать прием пищи, но во время диареи следует учитывать рекомендации по питанию: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендуется запеченное мясо и рис.

Беременность и лактация

Беременность

Клинических данных о применении нифуроксазида при беременности нет. Тератогенные эффекты не были обнаружены в исследованиях на животных. При отсутствии таких эффектов у животных не ожидается порокационных эффектов у людей. На сегодняшний день тератогенность веществ, вызывающих образование пороков развития у двух видов животных, доказана в хорошо контролируемых исследованиях. Во время клинического применения отсутствуют соответствующие данные для оценки какого-либо мальформационного или фетотоксического эффекта нифуроксазида при введении во время беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности желательно избегать применения нифуроксазида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание остается возможным в случае кратковременного лечения данным препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при вождении автомобиля или использовании механизмов.

Способ применения и дозы Нифуроксазида Рихтера

Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет не более 7 дней. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Дети

Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток по 100 мг можно применять у детей старше 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется применять Нифуроксазид Рихтер в виде суспензии.

Передозировка

Специфической информации о симптомах передозировки нифуроксазидом нет.

Сообщалось об одном случае передозировки пероральной суспензии нифуроксазида у 2-летнего ребенка, принимавшего неизвестное количество препарата. У этого ребенка развились сонливость и диарея, а позже симптомы исчезли. При подозрении на передозировку нифуроксазида пациент должен находиться под тщательным наблюдением и назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции нифуроксазида Рихтера

• Со стороны крови и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, крапивницу, кожный зуд.
• Желудочно-кишечные расстройства: отдельные случаи повышенной чувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. Если эти симптомы слабо выражены, нет необходимости в специальной терапии или прекращении приема нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение тяжелое, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем пациенту следует избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
• Заболевания кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи.

Сообщалось об одном случае пустулеза у пожилых людей и одном случае узелкового зуда при наличии контактной аллергии на нифуроксазид.

Срок хранения

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 24 (24×1) таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.