Но-шпа таблетки по 40 мг №24 (24х1)
Состав
действующее вещество: дротаверин;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком; с гравировкой «спа» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код АТХ A0ZA D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дротаверин является производным изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что вызывает повышение концентрации цАМФ и за счет инактивации легкой цепи миозинкиназы (MLCK) приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.
In vitro дротаверин ингибирует действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладкой мускулатуры, поэтому селективные ингибиторы этого фермента могут быть полезны для лечения заболеваний, которые сопровождаются гипермобильностью, а также различных заболеваний, вызывающих спазмы желудочно-кишечного тракта.
В гладкомышечных и сосудистых клетках миокарда цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеющим существенных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, желчевыделительной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации.
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять кровеносные сосуды.
Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, всасывание происходит быстрее и полнее, он меньше связывается с белками сыворотки. Преимущество дротаверина еще и в том, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения отсутствует такой побочный эффект, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Дротаверин быстро всасывается как при пероральном, так и при парентеральном введении.
Распределение. Обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы (95-98%), с альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после перорального приема.
Биотрансформация. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Выпуск. Период полувыведения биологического существования составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и примерно 30% с калом. Дротаверин в основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде с мочой не обнаруживается.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: почечнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного лечения:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритах, кардио- и/или пилороспазме, энтеритах, колитах, спастических колитах с запорами и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающихся метеоризмом;
- головная боль напряжения;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорее.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Особые меры предосторожности
С особой осторожностью применять при артериальной гипотензии.
Каждая таблетка No-spa® содержит 52 мг лактозы. Не использовать для лечения пациентов, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапланда или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Но-шпы® с леводопой, так как противопаркинсонический эффект последней снижается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности применения
С особой осторожностью применять при артериальной гипотензии.
Каждая таблетка No-spa® содержит 52 мг лактозы. Не использовать для лечения пациентов, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапланда или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация.
Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральный прием препарата не вызвал каких-либо доказательств какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам.
Кормление грудью. Из-за отсутствия данных в период лактации применение препарата не рекомендуется.
Плодородие.
Данных о влиянии на фертильность человека нет.
Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если пациенты испытывают головокружение после приема препарата, им следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля и выполнение задач, требующих повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети: применение дротаверина у детей не изучалось в клинических испытаниях; если применение дротаверина необходимо, то:
- для детей в возрасте 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (делится на 2 приема);
- Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (делится на 2-4 приема).
Данных о применении препарата у детей младше 6 лет нет.
Перед использованием таблеток Но-шпа в емкости-дозаторе необходимо снять защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне тары.®
Дети. Детям до 6 лет применение препарата противопоказано.
Клинических исследований по применению препарата у детей не проводилось.
Передозировка
Симптомы: При значительной передозировке дротаверина наблюдаются нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду пучка и остановку сердца, что может привести к летальному исходу.
В случае передозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.
Побочные эффекты
Побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях и, возможно, вызванные дротаверином, распределяются по системам органов и частоте встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), редкие (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), крайне редкие (< 1/10000), частота встречаемости неизвестна: не может быть рассчитана на основе имеющихся данных.
Нарушения иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, покраснение кожи, лихорадку, озноб, лихорадку, слабость.
Сердечно-сосудистые заболевания. Редко: учащенное сердцебиение, гипотония.
Расстройства нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные расстройства. Редко: тошнота, запор, рвота.
Срок хранения
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C.
Упаковка
No 12: 12 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
No 24: 24 таблетки в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
No 60: 60 таблеток в дозирующей таре, закрытой крышкой с защитной от вскрытия лентой, 1 дозирующий контейнер в картонной коробке.
No 100: 100 таблеток во флаконе, 1 флакон в картонной коробке с наклейкой на коробке для контроля первого вскрытия.
Условия продажи
Без рецепта.
Изготовитель
QUINOIN Завод фармацевтических и химических продуктов Частная компания ООО. Предприятие 2 (Vérészedház enterprise).
Sanofi-Aventis sp. z o.o. С О.О.
Similar products
Products from the same category













