Тетрацикліну гідрохлорид таблетки, в/о по 100 мг №20 (10х2)

Тетрацикліну гідрохлорид таблетки, в/о по 100 мг №20 (10х2)

In stock: 7

$62.00

Состав

действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид;

1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадр II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, кармин (Е 120), красный
магический АС (Е 129), закат желтый FCF (Е 110)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, от малинового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код АТХ J01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик тетрациклинового ряда широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, в том числе продуцирующие пенициллиназу; стрептококки, пневмококки, клостридии, листерии, бациллы сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококки, бордетелла, кишечная палочка, энтеробактерии, клебсиеллы, сальмонеллы, шигелла), а также спирохеты, риккетсии, лептоспиры, возбудители трахомы, орнитоза. Неактивен или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, сырация, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.

Механизм антибактериального действия тетрациклина основан на ингибировании синтеза рибосомного белка микробной клетки.

В обычных дозах тетрациклин действует бактериостатически.

Фармакокинетика.

После приема внутрь 75-77% быстро всасывается в пищеварительном тракте (пища снижает всасывание), и хорошо связывается с белками плазмы. Он быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, синусовые выделения, плевральный выпот, синовиальную жидкость и асцитическую жидкость. Он накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и переходит в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигает через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с калом (почки и желчь – 60%), с белками 65% крови связано; Период полувыведения в норме составляет 6-11 часов, при анурии – 57-108 часов.

Нарушение выделительной функции почек может привести к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, бактериальная и амебная дизентерия, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекции желчевыводящих путей и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, местным анестетикам (лидокаин, прокаин); грибковые заболевания, системная красная волчанка. Период грудного вскармливания. Дети до 12 лет; пациенты с заболеваниями печени и почек с тяжелой функциональной недостаточностью. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении тетрациклинов с витамином А или ретиноиды, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Соли железа, пероральные препараты цинка, кальция, висмута (в т.ч. субсалицилат висмута), алюминий, магний и другие препараты, содержащие эти катионы (в т.ч. магнийсодержащие слабительные, антациды, сукральфат), холестирамин, колестипол, каолин-пектин, гидрокарбонат натрия: образование неактивных хелатов с тетрациклином и снижение абсорбции тетрациклина. Комбинация с такими препаратами, а также с хинаприлом (содержит карбонат магния), диданозином ( содержит кальцийсодержащие и магнийсодержащие вспомогательные вещества). При необходимости такого сочетания применение тетрациклина должно быть максимально дистанцированным по времени (за 2 часа до или через 4-6 часов после их применения).

Ранелат стронция: возможно снижение концентрации тетрациклина в сыворотке крови. Следует избегать одновременного применения. Лечение ранелатом стронция рекомендуется прервать во время терапии тетрациклином.

Препараты дигоксина, лития: возможно повышение их концентрации в сыворотке крови.

Эрготамин и метисергид: повышенный риск эрготизма.

Пенициллины, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики : в качестве бактериостатического антибиотика тетрациклин может влиять на бактерицидную активность других антибиотиков. Такого сочетания следует избегать.

Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергетической.

Антикоагулянты непрямые, в т.ч. Варфарин, фениндион, антитромботические средства: тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов за счет ингибирования их метаболизма в печени, снижать уровень протромбина в плазме крови , что требует тщательного контроля протромбинового времени и при необходимости снижения дозы антикоагулянтов.

Атоваквон: снижение концентрации атоваквона в плазме крови .

Метоксифлуран: возможное токсическое воздействие на почки (в т.ч. повышение азота мочевины и креатинина сыворотки), острая почечная недостаточность, иногда с летальным исходом.

Метотрексат: возможно усиление токсичности; Такую комбинацию следует применять с осторожностью. При необходимости одновременного применения лекарственных средств следует проводить регулярный контроль токсичности.

Витамин А и ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при одновременном применении с тетрациклинами могут вызывать доброкачественную внутричерепную гипертензию, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано. Для профилактики этого осложнения при лечении акне ретиноидами Необходимо выдерживать интервал после терапии тетрациклином.

Гормональные контрацептивы: снижение эффективности (незапланированная беременность) и увеличение частоты прорывных кровотечений при применении с тетрациклинами. В связи с этим рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции во время лечения тетрациклином и еще в течение 7 дней после завершения курса лечения.

Диуретики: Эта комбинация требует осторожности, потому что обезвоживание увеличивает риск нефротоксичности.

Противодиабетические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины, в т.ч. глибенкламид, гликлазид): усиление их гипогликемического действия.

Химотрипсин увеличивает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина в крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении тетрациклина вместе с гепатотоксическими препаратами.

Пероральная вакцина против брюшного тифа, БЦЖ: антибактериальные препараты, в т.ч. Тетрациклины могут снижать терапевтический эффект этих вакцин. Во время лечения антибиотиками следует избегать использования вакцин.

Всасывание тетрациклина нарушается при употреблении с пищей, молоком и молочными продуктами.

Особенности применения

Эзофагит.Сообщалось о случаях эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших инкапсулированные или таблетированные тетрациклины. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна. При возникновении таких симптомов, как дисфагия или боли за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и прекращения приема препарата. Тетрациклин следует применять с осторожностью у пациентов с пищеводным рефлюксом.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности с клиническими проявлениями тяжелого солнечного ожога у пациентов, принимавших тетрациклины. Во время лечения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямых солнечных лучей и искусственного УФ-излучения. Пациенты должны быть проинформированы о возможности такой реакции и предупреждены о том, что лечение тетрациклинами следует немедленно прекратить при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может привести к чрезмерному разрастанию невосприимчивых организмов, в том числе грибков, в том числе Candida, и к развитию суперинфекции, что требует прекращения приема антибиотика и соответствующих мер.

Для профилактики развития кандидоза рекомендуется использовать противогрибковые препараты и витамины одновременно с тетрациклином.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или кровяная, во время или после лечения (в том числе в течение нескольких недель после лечения) тетрациклином может быть симптомом диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD ). Тяжесть проявлений CDAD может варьироваться от умеренной до псевдомембранозной диареи опасный для жизни колит. При подозрении на CDAD следует немедленно прекратить прием тетрациклина и немедленно начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в данной клинической ситуации.

CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых развивается тяжелая диарея во время или после применения антибиотиков.

Развитие зубов. Применение тетрациклинов в период развития зубов (II-III триместры беременности, лактация, период новорожденного, детский возраст до 12 лет) может вызвать стойкое изменение цвета зубов (желто-коричнево-серое). Эта побочная реакция возникает чаще при длительном применении, но может наблюдаться и после повторных коротких курсов лечения. Также сообщалось о гипоплазии эмали.

Заболевания, передающиеся половым путем. Тетрациклины могут маскировать проявления сифилиса.При лечении заболеваний, передающихся половым путем, с подозрением на сопутствующий сифилис следует применять соответствующие диагностические процедуры. Во всех таких случаях следует проводить ежемесячные серологические исследования в течение не менее 4 месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При бета-гемолитических стрептококковых инфекциях группы А лечение должно проводиться не менее 10 дней.

Миастения гравис. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией из-за возможности слабой нервно-мышечной блокады.

Системная красная волчанка, порфирия. Тетрациклины могут вызывать обострения системной красной волчанки. Иногда случаи порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины. Поэтому тетрациклин не следует применять у пациентов с порфирией или системной красной волчанкой.

Нарушение функции почек. Применение тетрациклина в целом противопоказано при почечной недостаточности из-за возможности чрезмерного накопления и повышенного риска развития побочных эффектов.

Антианаболический эффект тетрациклинов может быть ответственен за повышение уровня остаточного азота мочевины в крови. Хотя это и не является существенным для пациентов с нормальной функцией почек, у пациентов со значительными нарушениями функции почек высокий уровень тетрациклина в сыворотке крови может привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидозу.

Печеночная дисфункция. Тетрациклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов, получающих потенциально гепатотоксические препараты. Следует избегать высоких доз препарата. Применение высоких доз тетрациклина было связано с развитием жировой дистрофии печени и панкреатита.

Следует соблюдать осторожность при назначении тетрациклина гидрохлорида при лейкопении.

Поскольку тетрациклины снижают протромбиновую активность плазмы, пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.

При длительном применении препарата следует проводить периодические анализы крови, почечные и печеночные пробы.

Терапия тетрациклином должна проводиться под наблюдением врача. Схема назначения должна строго соблюдаться на протяжении всего курса лечения, дозы не должны пропускаться и приниматься через равные промежутки времени. Если доза пропущена, примите ее как можно скорее; не принимать, если уже почти пришло время принять следующую дозу; Не двойте дозу. Тетрациклина гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как нарушается его всасывание.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, при необходимости назначить другой антибиотик (не группы тетрациклинов). Для профилактики возможных осложнений целесообразно одновременно применять гепатопротекторы, желчегонные препараты, эубиотики, витамины, антимикотические препараты.

Тетрациклин не является препаратом выбора при лечении любого вида стафилококковой инфекции.

Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как помимо недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие тетрациклин-резистентных форм микроорганизмов.

Желтый краситель FCF (Е 110), входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции. Риск развития аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарственное средство содержит сахар, поэтому в случае установленной непереносимости некоторых сахаров перед приемом данного лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан к применению в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущиеся механизмы нет.

Способ применения и дозы

Тетрациклин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды, так как продукты питания и некоторые молочные продукты препятствуют всасыванию. Таблетки следует принимать, запивая водой.

Дозировка и курс лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания.

Курс лечения следует продолжать в течение трех дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.

Все инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком, следует лечить не менее 10 дней.

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети старше 12 лет. Обычно разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Пациенты пожилого возраста. Используйте обычную взрослую дозу. Препарат следует применять с осторожностью при субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к накоплению препарата.

Почечная недостаточность. В общих случаях применение тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, за исключением случаев, когда применение данного класса препаратов считается абсолютно необходимым. Суточную дозу следует снижать путем снижения рекомендуемых индивидуальных доз и/или увеличения интервалов между приемами.

Дети.

Не следует применять препарат детям младше 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при употреблении дозы значительно выше рекомендуемых - кристаллурия, гематурия. Возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов, в том числе реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо принимается. В некоторых случаях могут возникать следующие реакции.

- Аллергические и иммунопатологические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лицо и язык, анафилаксия, анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки, фиксированная медицинская эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желтый краситель заката FCF (Е 110), входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, в т.ч. макулопапулозные, эритематозные, реакции фотосенсибилизации, буллезные дерматозы, нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек.

- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

- Сердечно-сосудистые нарушения: перикардит.

- Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боль или дискомфорт в животе, диспепсия (включая изжогу/гастрит), дисфагия, дисбактериоз кишечника, панкреатит. Сообщалось о случаях эзофагита и язвы пищевода у пациентов, принимавших капсулы и таблетки тетрациклина, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности с преходящим повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, нарушение функции печени; гепатит, желтуха, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Первыми симптомами поражения печени могут быть плохое самочувствие, лихорадка и/или боль в правом подреберье, боль в животе, тошнота, рвота, склеральная субактеричность.

- Со стороны нервной системы: взрыв родничка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, шум в ушах/нарушение слуха, нарушения зрения (в т.ч. отек зрительного нерва, нечеткость зрения, скотома, диплопия, светобоязнь), анорексия, тошнота, рвота, шаткая походка. Поступали сообщения о временной/постоянной потере зрения.

- Нарушения кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, малокровие, болезнь Мошковича, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

- Эндокринные нарушения: при длительном применении тетрациклинов в ткани щитовидной железы могут появляться микроскопические участки коричневато-черного цвета. Функция щитовидной железы не нарушается.

- Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, нефрит, обычно у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью.

- Нарушения опорно-двигательного аппарата: усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией.

- Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении высоких доз антибиотиков, в том числе тетрациклина, возможно развитие суперинфекции, что может привести к развитию кандидоза, глоссита с гипертрофией сосочков и почернением языка, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в этой области, воспалительных поражений аногенитальной области зон (из-за кандидоза), вульвовагинита, баланита, проктита.

- Прочие: гиповитаминоз, ангина, осиплость голоса, фарингит, гипоплазия зубной эмали у детей, постоянное изменение цвета зубов (желтый или серо-коричневый цвет), нарушение костеобразования, замедление линейного роста костной ткани (у детей); изменение лабораторных показателей (может повышаться уровень аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина, азота мочевины крови).

При появлении признаков гиперчувствительности и побочных эффектов курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.