Уросепт супозиторії по 0.2 г №10 (5х2)

Состав

действующее вещество: рипемидовая кислота;

1 суппозиторий содержит тригидратные кислоты пипемида в пересчете на сухое вещество 0,2 г (200 мг);

Вспомогательное вещество: жир твердый.

Лекарственная форма

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белые или белые с желтоватым оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТХ J01M B04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хинолон уроантисептик. Обладает бактерицидным действием и активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности золотистого стафилококка.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 2-3 часа после введения и совпадает по времени с максимальной концентрацией препарата в моче. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, в том числе пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит, неспецифический кольпит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, хинолонам или любому другому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), выраженная печеночная дисфункция. Цирроз печени, порфирия. Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, неврологические состояния с низким судорожным порогом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При длительном применении пипемидовой кислоты период полувыведения теофиллина удлиняется, поэтому его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Таким образом, у пациентов, использующих теофиллин, следует чаще контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови.

Хинолоны увеличивают сывороточную концентрацию кофеина; Пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения производительности от 2 до 4.

Препарат может усиливать действие варфарина, рифампицина, циметидина при одновременном применении.

Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения судорог.

Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует вводить одновременно. Интервал между приемами этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако этот эффект не наблюдался при совместном применении с циметидином и ранитидином.

С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.

Особенности применения

Во время лечения пациенты должны пить много жидкости.

В редких случаях Уросепт может вызывать судороги, поэтому пациентам с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями со сниженным судорожным порогом лечение противопоказано.

Из-за риска развития острого порфиринового криза лечение больных порфирией противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам старше 70 лет, так как побочные эффекты чаще встречаются у пожилых людей.

Следует предупредить пациента о необходимости избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения во время лечения пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации.

Могут развиваться суперинфекции, вызванные резистентными бактериями и грибками.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызывать острый гемолитический криз.

Псевдомембранозный колит может развиться при длительном лечении пипемидовой кислотой, поэтому следует принять соответствующие меры, если у пациента развивается диарея.

Лечение пипемидовой кислотой может изменить кишечную флору, в результате чего увеличивается количество бактерий Clostridum difficile, и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит.

У подростков прием препарата может воздействовать на временную хрящевую ткань, поэтому применение пипемидовой кислоты противопоказано детям до 18 лет.

Аллергические реакции чаще всего возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лабораторные анализы.  Может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан к применению в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, так как возможны головокружение и нарушения зрения (см. раздел «Побочные эффекты»).

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

• оторвать 1 суппозиторий в первичной упаковке по линии перфорации блистерной упаковки;
• Далее нужно потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Применять по 1 суппозиторию вагинально или ректально 2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости суточную дозу увеличивают до 3 суппозиториев, т.е. по 1 суппозиторию 3 раза в день.

Дети.

Препарат не следует применять для лечения детей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор и судороги.

Лечение. Если пациент не теряет сознание после приема большого количества препарата, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и ввести активированный уголь.

Пипемидовая кислота выводится гемодиализом (90% за 6 часов).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептоформных судорог) следует назначить симптоматическое лечение (диазепам).

Побочные эффекты

Местные реакции: раздражение, боль, зуд в месте инъекции.

Системные реакции:

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия возможна редко, а обратимая тромбоцитопения наблюдалась у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться гемолитическая анемия;

психические расстройства: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;

со стороны нервной системы: тремор, нарушения сна, сенсорные нарушения, головокружение; очень редко – судороги, головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны глаз: нарушение зрения;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, фотосенсибилизацию, синдром Стивенса-Джонсона; редко – ангионевротический отек. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения об анафилактических реакциях. Из-за возможности перекрестной чувствительности к другим хинолонам требуется осторожность при лечении пациентов, у которых была анафилактическая реакция на любой хинолон;

нарушения опорно-двигательного аппарата: острая артропатия, тендинит;

желудочно-кишечные расстройства: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; редко – псевдомембранозный колит;

Другие: редко – слабость, развитие резистентности, суперинфекция.

При появлении признаков реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического эпидермального некролиза или судорог лечение следует немедленно прекратить.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

5 суппозиториев в блистере; 2 блистера в упаковке.

Условия продажи

По рецепту.