Витамин А капсулы мягкий. по 100000 МЕ №50 (10х5)

Состав

действующее вещество: ретинол;

для дозы 33000 МЕ

1 капсула содержит витамин А 33000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармуазин (Е 122);

для дозы 100000 МЕ

1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

для дозы 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы сферической или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;

для дозы 100 000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы сферической или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, наполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).

Код АТХ A11C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин А оказывает тонизирующее действие, нормализует обмен веществ в тканях: участвует в окислительно-восстановительных процессах (за счет большого количества ненасыщенных связей), в синтезе  мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах холестеринообразования. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы деления клеток. Положительно влияет на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает сопротивляемость заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает сопротивляемость организма инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, следующих по пути терминальной дифференцировки, тормозит  процессы ороговения, усиливает синтез  гликозаминогликанов, активизирует взаимодействие  иммунокомпетентных клеток друг с другом и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является важным компонентом для нормального функционирования сетчатки: он связывается с  опсин (красный пигмент сетчатки), образующий визуальный фиолетовый – родопсин, который необходим для зрительной адаптации в темноте.

Местное действие опосредовано  наличием специфических ретиноло-связывающих рецепторов на поверхности эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.

Витамин А практически полностью всасывается в кишечнике (преимущественно в двенадцатиперстной и прямой кишке). После введения максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество содержится в печени и сетчатке, он содержится в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты метаболизма ретинола выводятся почками. Период полувыведения  составляет  9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не обнаруживается, так как выделяется в составе желчи.

Показания

Дефицит А-витаминов и А-гиповитаминоз.

Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия.

Кожные заболевания и поражения: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.

Комплексная терапия рахита, коллагенозов, недоедания.

В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, возникающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидами, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Эстрогены и содержащие их оральные контрацептивы повышают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин снижают всасывание витамина А (возможно, придется увеличить его дозу). Нитриты препятствуют усвоению ретинола.

При длительной терапии тетрациклинами  не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50 000 МЕ и выше) из-за повышенного  риска внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет действие препаратов ^Са2+, повышает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин повышает риск отравления.

Витамин Е снижает токсичность, всасывание и отложение витамина А в печени; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол снижает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременное применение витамина А и антикоагулянтов повышает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения

Препарат имеет свойство накапливаться и оставаться в организме длительное время, поэтому не стоит принимать препарат одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин А. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, может стать причиной развития гипервитаминоза А.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями свертываемости крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени следует проводить биохимический анализ крови до и во время лечения.

Не рекомендуется применять препарат при длительной терапии тетрациклинами.

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Для нормального усвоения витамина А обязательным условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Беременность и лактация.

Учитывая высокую дозу витамина А, этот препарат противопоказан при беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет никаких доказательств того, что ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля или работе с точными механизмами.

Способ применения и дозы

Ретинол применяют в лечебных целях у взрослых с авитаминозами  средней и легкой степени тяжести. Применяют препарат перорально через 10-15 минут после еды.

Учитывая способность витамина А накапливаться в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно в случае употребления капсул по 100000 МЕ).

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100 000 МЕ.

В лечебных целях взрослым следует назначать до 33 000 МЕ в сутки при легком и умеренном авитаминозе и 33 000-100 000 МЕ в сутки при заболеваниях глаз. При кожных заболеваниях взрослым следует назначать 33000-100000 МЕ в сутки.

Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливаются врачом индивидуально.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, неконтролируемая рвота, обильная диарея, сильное обезвоживание, раздражительность; на вторые сутки появляется обширная сыпь с последующим  крупнослойным шелушением,   начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна из-за поднадкостничной кровоизлияния, боли в суставах и мышцах.

Лечение: симптоматическое; в качестве противоядия назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в некоторых случаях в первый день применения могут возникать зудящие макулопапулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.

Эндокринные нарушения: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: полякиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: боли в костях, изменения на костных рентгенограммах, судороги.

Прочие: гипертермия, выпадение волос, светочувствительность, потеря веса, гиперкальциемия; При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

При снижении дозы или при временном прекращении приема препарата побочные эффекты исчезают самостоятельно.

При кожных заболеваниях применение высоких доз препарата через 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Для дозы 33000 МЕ.

по 10 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.

по 10 капсул в блистере; По 5 блистеров в пачке.

по 20 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.

по 20 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.

Для дозы 100000 МЕ.

по 10 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.

по 10 капсул в блистере; По 5 блистеров в пачке.

по 20 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.

по 20 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.

Условие продажи

Без рецепта.