Кардонат капсулы №20 в конт.

Состав

активные компоненты: 1 капсула содержит витамин А 100000 МЕ; витамин Е 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

Оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы сферической или шаровидной формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные витаминные препараты.

Код АТХ A11 JA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства препарата определяются фармакологическим действием жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, проницаемость тканей и сосудов, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

Аевит хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Затем витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А откладывается в печени, в основном в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатическом кровообращении. В печени он претерпевает биотрансформацию, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и легкими. Выведение витамина А происходит медленно – за 3 недели из организма выводится 34% дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них (особенно в печени) депо, которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е претерпевает биотрансформацию, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих структуру хинона. В неизмененном виде витамин Е выводится с желчью, в виде метаболитов – с мочой.

Показания

АЕВит показан с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного приема высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротические изменения сосудов, трофические нарушения тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой сыпи; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминозы А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность в анамнезе, саркоидоз, хронический панкреатит, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат не следует назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск развития гипервитаминоза А; нитриты и холестирамины, которые ухудшают усвоение витамина А.

Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат не следует применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенака натрия, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, острым или хроническим нефритом, холециститом, тяжелыми поражениями гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А и его синтетические аналоги, в связи с риском развития гипервитаминоза А.

Витамин А имеет свойство накапливаться и оставаться в организме в течение длительного времени. Женщины, принимавшие высокие дозы ретинола, могут планировать беременность не ранее, чем на 6-12 месяце. Это связано с тем, что в это время существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого уровня витамина А в организме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности или лактации.

При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды по 1 капсуле в день ежедневно в течение 30-40 дней. Повторите курс, при необходимости, через 3-6 месяцев.

Дети

Препарат не следует применять у детей.

Передозировка

Однократный прием большого количества препарата сопровождается резким повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самой спинномозговой жидкости), сильной головной болью, сонливостью, ухудшением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки и сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головная боль, бессонница, раздражительность, апатия, парестезии), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями кожных покровов (сухость и трещины кожи на ладонях и стопах, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменением картины крови, болями в костях и мышцах,  нарушения походки, увеличение печени и селезенки. При длительном приеме высоких доз возможны креатурия, повышение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастрии, диарея); очень редко – рвота.

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая, шелушащаяся кожа; лихорадка; покраснение лица.

Другие: при длительном применении – выпадение волос, боли в костях нижних конечностей.

При длительном применении возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 10 капсул в блистерах.
• по 10 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 10 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.
• по 10 капсул в блистере; По 5 блистеров в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 2 блистера в упаковке.

по 20 капсул в блистере; 3 blisf Ингредиенты

Активные компоненты: кобамид (дибенкозид, коэнзим _В12), кокарбоксилаза (хлорид) (коэнзим _В1), пиридоксаль-5-фосфат (коэнзим_В6), карнитин хлорид, лизина гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамид (дибенкозид, коэнзим В 12) – 1 мг, кокарбоксилазу (хлорид) (коэнзим _В1) – 50 мг, пиридоксаль-5-фосфат (коэнзим_В6) – 50 мг; карнитина хлорид – 100 мг, лизина гидрохлорид – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

Состав капсулы:

• крышка: желатин, диоксид титана (E 171), понсо 4R (E 124), желтый закат FCF (E 110);
• тело: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы No1 или No2 с белой или оранжевой оболочкой и оранжевой или красной крышкой. Содержимое капсул представляет собой порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины в сочетании с различными веществами.

Код ATX A11J C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическим эффектом входящих в его состав компонентов. L-карнитин является триметиламоновым (бетаиновым) производным амино-В-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим эффектом. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина при участии железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободном виде и в виде эфиров ацилкарнитина. Карнитин является основным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетной мускулатуре, единственным транспортером длинноцепочечных жирных кислот в митохондриях, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА, являющегося субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению метаболитов и токсических веществ из цитоплазмы, улучшает обменные процессы. В условиях нормального снабжения кислородом он переводит клеточный метаболизм на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит из митохондрий токсические метаболиты жирных кислот, переводя клеточный метаболизм на окисление глюкозы, оказывая таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и уменьшение жировой ткани за счет липолитического действия, снижает периферическое действие гормонов щитовидной железы, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и умственного переутомления, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, оказывает антиишемическое действие, способствует ограничению зоны инфаркта, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах за счет увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, снижает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные расстройства нервной системы у пациентов с хронической интоксикацией, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение абстинентного синдрома, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин оказывает антикетогенный эффект, снижая выработку кетоновых тел из высших жирных кислот.‑

Лизин является незаменимой аминокислотой, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует окостенению и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина_В12 (кобамамид) обладает анаболической активностью, активизирует метаболизм углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению соединений с сульфгидрильными группами в эритроцитах. Как фактор роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации дисфункции печени и нервной системы,  Обладает антикетогенным действием, активизирует свертывающую систему крови, а в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Кофермент витамина_В1 (кокарбоксилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Он играет особенно важную роль в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, a-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути расщепления глюкозы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в организме, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, оказывает кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В₆ (пиридоксаль-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, которые действуют на неокислительный метаболизм аминокислот (процессы декарбоксилирования, реаминирования). Участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для метаболизма гистамина как кофермент гистаминазы, способствует нормализации липидов обмен веществ, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксикационные свойства. Он катаболизирует нервно-мышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при умственной и физической отсталости, хронической усталости и астении.

Фармакокинетика.

Не изучено.

Показания

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение трудоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после соматических и инфекционных заболеваний, а также оперативных вмешательств, ацетонемических синдромов различного генеза, заболеваний печени (гепатиты, циррозы), метаболических кардиопатий, хронической сердечной недостаточности (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломы костей.

У детей: умственная и физическая отсталость (недоедание, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты головного мозга и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемии, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, включая абстинентный синдром, гипертиреоза.

В акушерско-гинекологической практике: преэклампсия беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного развития плода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение с леводопой может снизить ее терапевтическую активность из-за взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемических средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Беременность и лактация

Препарат применяется беременными женщинами только по назначению и под тщательным контролем врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания Кардонат можно применять, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет Кардонат следует назначать по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды. Детям в возрасте 5-15 лет следует принимать по 1 капсуле 2 раза в день. Детям в возрасте от 1 до 5 лет рекомендуется принимать содержимое по 1 капсуле один раз в день. При применении у детей в возрасте от 1 года до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или пресной воды.  

Для лечения беременных не требуется коррекция дозы.

При анорексии препарат следует употреблять за 15-20 минут до еды.

При затруднении проглатывания капсулы (дети, пациенты в послеоперационном периоде, лица, перенесшие инсульт), допускается перед приемом растворить содержимое капсулы в соке или пресной воде.

Средняя продолжительность лечения составляет от 3 недель до 3 месяцев.

Дети

Применение у детей старше 1 года.

Передозировка

Могут возникать тахикардия, диспепсические расстройства, возбуждение, повышение или понижение артериального давления, которые исчезают после отмены препарата и не требуют терапевтических мероприятий.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, могут отмечаться аллергические реакции  при индивидуальной гиперчувствительности, в том числе различные кожные высыпания, зуд кожи, крапивница, отек Квинке. В этом случае лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно вздутие живота, боли в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, нарушения дефекации.

Сердечно-сосудистые нарушения: возможно учащенное сердцебиение, изменения артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение возникает очень редко.

Оболочка капсулы содержит желтый закат FCF (Е 110) и Понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Срок хранения

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 или 30 или 60 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По 10 капсул в блистере. 2 или 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория дозирования

Без рецепта.

Изготовитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

• Например, в случае Соединенных Штатов Америки, Соединенных Штатов Америки и Соединенных Штатов Америки
• по 50 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.

Условия продажи

Без рецепта.