Неовитам таблетки, п/плен. обол. №30 (10х3)

Активные ингредиенты:

1 таблетка содержит: витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 100 мг; витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 200 мг; витамин В12 (цианокобаламин) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;

оболочка: Opadry II 57U Белое пленочное покрытие: тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, диоксид титана (E 171), среднецепочечные триглицериды, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые белой или грязно-белой пленкой.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В: тиамина (В1), пиридоксина (В6) и цианокобаламина (В12). Они имеют особое значение в качестве коферментов в промежуточном обмене, происходящем в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Лечебное введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено, с одной стороны, на компенсацию одновременной недостаточности (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно болезнью), а с другой стороны, на стимуляцию естественных механизмов восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не представляют потенциальной опасности для человека.

Фармакокинетика.

Тиамина. После приема внутрь он подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойственную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Организм человека может хранить до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.

Пиридоксина. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часов.

Примерно 40-150 мг витамина может храниться в организме человека, 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта по двум механизмам:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое соединение с внутренним фактором;
• независимо от внутреннего фактора из-за пассивного поступления в кровоток.

При дозах, превышающих 1,5 мкг, последний механизм играет значительную роль. Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от накопленного количества. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется в энтерогепатическом кровообращении.

Показания

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиас;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейное и плечевое сплетения);
• корешковый неврит, обусловленный дегенеративными заболеваниями позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (так как возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, так как последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамина пирофосфата.

Антациды снижают абсорбцию тиамина. Петлевые диуретики, которые ингибируют канальцевую реабсорбцию (например, фуросемид) во время длительной терапии, могут вызывать увеличение экскреции тиамина и, таким образом, снижать уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может увеличить потребность в витамине В6. При одновременном применении витамин В6 может снизить эффективность леводопы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), ускоряют разложение тиамина.

Особенности применения

Препарат в больших дозах не следует применять более 4 недель, так как это может спровоцировать неврологические симптомы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы на фуникулярный миелез или пернициозную анемию могут потерять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, препарат применять не следует.

Препарат не применяют при тяжелой или острой сердечной декомпенсации и стенокардии.

Беременность и лактация.

Применение препарата не рекомендуется в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В отдельных случаях увеличивают дозу и употребляют по 1 таблетке 3 раза в день.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. После периода лечения в 4 недели врач принимает решение о корректировке и снижении доз препарата.

Дети.

Применение препарата у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Передозировка

Витамин В1: обладает широким терапевтическим спектром. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобное действие, угнетая проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Описаны невропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями ЭКГ, а в редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит после введения более 2 г в сутки.

Чрезмерное употребление витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В12. После парентерального введения (очень редко после перорального введения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные заболевания и доброкачественные угри.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности печеночных ферментов, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны желудочно-кишечного  тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышенная кислотность желудочного сока.

Заболевания почек и мочевыводящих путей: хроматурия.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь.

Общие нарушения: хроническое злоупотребление экстремально высокими дозами витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в блистере; По 3 блистера в пачке.

Категория дозирования

Без рецепта.

Изготовитель

ОАО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Адрес

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua