Кандибіотик краплі вуш. по 5 мл у флак.

Состав

активные компоненты: левомицетин, клотримазол, беклометазона дипропионат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит левомицетин 50 мг, клотримазол 10 мг, беклометазона дипропионат 0,25 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Ушные капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные препараты.

Код АТХ S02C A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий противомикробными, противовоспалительными  и местноанестезирующими свойствами.  Фармакологическое действие  Кандибиотика обусловлено свойствами левомиценикола, клотримазола, беклометазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав.   Левомицетин является  производным  амфеникола. Обладает широким спектром антимикробной активности. Действие  левомицетита на  микроорганизмы связано со способностью влиять на синтез белка в бактериальных клетках. Как правило, он действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Левомицетин также оказывает эффективное воздействие на анаэробную флору.

Клотримазол химически связан с производными имидазола. К клотримазолу  чувствительны   дерматофиты, дрожжи (род Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также  возбудители отрубевидного лишая  (лишайника разноцветного) и эритразма. Кроме того,  клотримазол  оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur,  Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола  Он связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяется структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат,  синтетический аналог гормонов надпочечников, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием.

Лидокаин является местным анестетиком, снижающим восприятие и проведение импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика. Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные микроорганизмами, чувствительными к действию препарата. Оперативные вмешательства на сосцевидном отростке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим амидным местным анестетикам .

Ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных действующих веществ препарата, лекарственные взаимодействия с сопутствующими системными препаратами считаются маловероятными.

Особенности применения

Препарат предназначен только для местного применения в ушной полости.

Применение препарата следует прекратить при появлении признаков повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Кандибиотик не следует использовать для длительного лечения.

Чтобы обеспечить асептичность и предотвратить бактериальное загрязнение, не прикасайтесь колпачком пипетки к каким-либо поверхностям (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания Кадибиотика  следует обратиться к врачу.

Ушные препараты с левомицетином  не рекомендуется применять пациентам с перфорацией барабанной перепонки из-за высокого риска ототоксичности.

Кандибиотические ушные капли следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе на другие местные или пероральные кортикостероиды из-за повышенного риска гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут всасываться в пропорционально больших количествах, что повышает вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции топических кортикостероидов наступает обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (HPH). Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемию и глюкозурию. Такие побочные реакции могут наблюдаться с большей частотой при применении более мощных стероидов, нанесении препарата на большую площадь поверхности тела при длительной терапии препаратом, одновременном применении окклюзионных перевязочные материалы, а также при наличии у пациента печеночной недостаточности. После отмены препарата функция оси HHN восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, что может потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентам, которым назначены топические кортикостероиды, следует назначить применение препарата строго в соответствии с указаниями врача, исключительно для лечения заболевания, при котором назначается препарат, и не дольше срока, назначенного врачом.

Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих сопутствующую системную противогрибковую терапию; больные сахарным диабетом; пациенты с иммуносупрессией в анамнезе  и пациенты с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови,  в том числе апластической анемии, может быть связано с применением  левомицетина. Во время длительной или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения препаратов хлорамфеникола местного применения из-за  возможности развития реакций гиперчувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Левомицетин считается небезопасным для применения у пациентов с острой порфирией.

В некоторых случаях наблюдалась бактериальная резистентность к клотримазолу.

Не допускать попадания в глаза.

Нарушения зрения могут возникать при применении системных и топических кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, он должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных и топических кортикостероидов.

Беременность и лактация.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях не установлено негативного влияния на здоровье матери или плода, препарат не следует применять в период беременности и лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата следует закапывать в слуховой проход 3-4 раза в день.

Курс лечения, который устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, составляет в среднем 5-7 дней.

Детям от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата наклоните голову, закапайте нужное количество капель в ухо и некоторое время держите голову в наклонном положении, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Дети.

Препарат применяют у детей старше 2 лет.

Передозировка

Не описано.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, в том числе зуд, жжение и покалывание в месте инъекции; эритема, крапивница, отеки, контактный дерматит, нечеткость зрения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с колпачком-пипеткой, вложенном в полиэтиленовый пакет, в картонной коробке.