Серрата 10 мг таблетки №30

Пильчатая (Serrata) инструкция по применению

Сосав

действующее вещество: серратиопептидаза;

1 таблетка содержит:

• серратиопептидазу 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат светлый, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, оболочка Opadry-YS-1-7027*, оболочка Opadry-OY-P-7171**.

* – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин.

** – покрытие Opadry-OY-P-7171: поливинилацетат фталат, диоксид титана (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , являются кишечнорастворимыми.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые   кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферментов. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратиопептидада представляет собой протеолитический фермент, выделенный из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Характеризуется  фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептида снимает боль, блокируя высвобождение болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-2-макроглобулином крови, что маскирует его антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления он превращается в экссудат и, соответственно, его уровень в крови снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (дилатацию) капилляров и контролирует их проницаемость за счет гидролиза  брадикинина, гистамина и  серотонина. Серратиопептидаза также блокирует  ингибиторы плазмина, тем самым способствуя  фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинина), фибрина, но не оказывает существенного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в очаги воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат снижает вязкость слюны и носовых выделений, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и всасывается в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза попадает в кровь  в ферментативно-активной форме  , также выводится в активной форме  с желчью и обнаруживается в небольших количествах с мочой.

Клиническая характеристика.

Показания

• Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластическими операциями.
• Заболевания дыхательных путей: снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей.
• Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета из околоносовых пазух.
• Кожные заболевания: острые воспалительные дерматозы.
• Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застойные явления в молочных железах.

Противопоказания Пильчатого

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата. Нарушения свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (данная комбинация препаратов должна применяться под тщательным врачебным контролем), ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

Особенности применения препарата

Поскольку серратиопептидаза влияет на свертывающую систему крови, препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

• угроза кровотечения;
• нарушения свертываемости крови;
• прием антикоагулянтов;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Препарат содержит лактозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров перед приемом данного лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности или лактации не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы препарата Серрата

Препарат назначают перорально взрослым. Принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать одним стаканом воды.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети

Препарат не следует применять у детей из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции препарата Серрата

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе.
• Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, отхождение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.
• Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Кожные заболевания: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожных покровов.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• 10 таблеток в полоске; 1 полоска в картонной коробке;
• 10 таблеток в полоске; 1 полоска в  картонной коробке, 10 упаковок в коробке;
• 10 таблеток в полоске; 3 полоски в картонной упаковке;
• 30 таблеток в блистере или полоске; 1 блистер или полоска в картонной упаковке;
• 30 таблеток в полоске; 5 полосок в картонной коробке.