Фолиевая кислота таблетки по 1 мг №50 (10х5)

1 таблетка содержит 1 мг фолиевой кислоты;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки с плоской поверхностью и фаской, светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски и незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемичные средства. Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТХ В0ЗВ В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В и синтезируется микрофлорой кишечника в организме человека. После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвующим в различных обменных процессах. Он необходим для нормального развития других клеток крови, включая образование и созревание мегалобластов и образование нормобластов. В сочетании с витамином_В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения, частично – эритропоэза. Участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в метаболизме холина.

Во время беременности фолиевая кислота защищает организм от тератогенных факторов.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных это может привести к развитию врожденных пороков у плода (дефекты нервной трубки, гидроцефалия и др.). Важнейшим последствием дефицита фолиевой кислоты является снижение способности к восстановлению поврежденных тканей.

Фармакокинетика.

После приема внутрь фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из ЖКТ, преимущественно в верхнюю двенадцатиперстную кишку и проксимальный отдел тонкой кишки. Он почти полностью связывается с белками плазмы. Около 87% фолиевой кислоты, попадающей в кровь, находится в эритроцитах, 10-13% в сыворотке крови. Из крови фолаты перемещаются в печень, где активируются ферментом дигидрофолатредуктазой, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками в основном в виде метаболитов; Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа его удаляют из кровеносной системы.

Показания

Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации кроветворения, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемия и лейкопения, вызванные ионизирующим излучением, химическими веществами, в том числе лекарственными препаратами; анемии, возникающие в результате резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, вызванные туберкулезом кишечника и хроническим гастроэнтеритом (при этих заболеваниях показано без развития анемии), пернициозная анемия, пеллагра.

Дефицит фолиевой кислоты связан с несбалансированным или неудовлетворительным питанием.

В качестве вспомогательного средства при депрессии и синдроме высокой тревожности; при лечении дисплазии шейки матки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам препарата, дефицит витамина_В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты прием фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.

Оральные контрацептивы, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота может увеличить выведение фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.

Дефицит фолиевой кислоты может быть вызван такими препаратами, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Абсорбция фолиевой кислоты снижается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными средствами, антацидами, левомицетином, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Фолиевая кислота может снизить всасывание цинка в кишечнике.

Его нельзя использовать вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как фолиевая кислота инактивирована.

Избегайте одновременной комбинации с фторурацилом. Антациды, содержащие алюминий или магний, могут снижать всасывание фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после введения фолиевой кислоты.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут возникать при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Особенности применения

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с анемиями неясной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии, улучшая гематологические проявления заболевания, допуская при этом прогрессирование неврологических осложнений.

Этот лекарственный препарат не используется у здоровых беременных женщин, для которых могут быть рекомендованы самые низкие дозы, но его следует назначать беременным женщинам с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, которые подвержены риску рецидива дефектов нервной трубки.

Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации цианокобаламина (витамина_В12) в крови.

Во время лечения фолиевой кислотой необходим систематический контроль состояния крови.

У пожилых людей перед началом длительной терапии следует провести тест на всасывание кобаламина.

Препарат содержит глюкозу, которую следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фолиевую кислоту следует применять в комплексе с другими препаратами: при пернициозной анемии – только в сочетании с цианокобаламином, так как фолиевая кислота, стимулируя кроветворение, не препятствует развитию неврологических осложнений (например, фуникулярного миелоза); При литнике — в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, при гемотерапии.

Беременность и лактация.

Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связан с врожденными дефектами и некоторыми дефектами нервной трубки. Нарушение метаболизма фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты из-за действия некоторых лекарственных средств, таких как противосудорожные препараты, противоопухолевые препараты, на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов также может повлиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержки внутриутробного развития.

В терапевтических целях препарат можно применять по назначению врача, в дозах и длительности, указанных в инструкции.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Нет данных о негативном влиянии фолиевой кислоты на способность приводить в движение транспортные механизмы.

Способ применения и дозы

Фолиевую кислоту следует принимать внутрь после еды.

Дозировку и длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

С лечебной целью препарат назначают взрослым в дозе 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием – 1-5 мг (1-5 таблеток) в сутки. Курс лечения 20-30 дней.

Через 1 месяц рекомендуется повторить курс лечения.

Детям старше 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, препарат следует назначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 мг (2 таблетки).

Обычный курс лечения составляет 20-30 дней.

При макроцитарной анемии препарат назначают взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Беременным женщинам с низким уровнем гемоглобина в I триместре беременности следует назначать фолиевую кислоту в дозе 4 мг в сутки в сочетании с добавками железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты следует уменьшить до 4 мг один раз в неделю.

Дети.

Применение препарата противопоказано детям до 3 лет.

Передозировка

Симптомы: Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина_В12.

Длительное и значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, горечь, очень редко – анорексия;
• Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, включая кожную сыпь, эритему, крапивницу, зуд и нарушения дыхания в результате бронхоспазма, артериальной гипотензии, анафилактических реакций;
• Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги;
• Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 или 5 блистеров в упаковке.

По 25 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ОАО «ВИТАМИНЫ».

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Проситель

ОАО «ВИТАМИНЫ».