Кальция глюконат-Дарница таблетки по 500 мг №10

Состав

действующее вещество:  глюконат клачция;

1 таблетка содержит глюконат кальция  500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого цвета со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и чертимкой.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция.

Глюконат кальция. Код АТХ A12A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глюконат кальция  представляет собой кальциевую соль  глюконовой кислоты, содержащую 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; Они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; тяжелая гипокальциемия способствует возникновению тетании. Глюконат кальция, помимо устранения гипокальциемии, снижает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, поддержка сократительной функции миокарда. В отличие от хлорида кальция, глюконат кальция  обладает более слабым местнораздражающим действием.

Фармакокинетика.

При приеме кальция внутрь глюконат  частично всасывается, преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация  в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышенной проницаемостью клеточных мембран, нарушением проводимости нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз ( скрытая тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков; беременность, период лактации), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение кальциевого обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.

Повышенная экскреция кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических препаратов, глюкокортикостероидов).

В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, фебрильный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофический алиментарный отек, туберкулез легких, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсическое поражение печени, нефрит.

В качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислоты образуются растворимые соли фтористов кислоты (при взаимодействии с глюконатом кальция  образуются нерастворимые и нетоксичные оксалат кальция и фторид кальция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови, почечнокаменная болезнь  (кальций), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, препараты наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат замедляет всасывание эстрамустина, этидроната и  других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен составлять не менее 3 часов). Глюконат кальция  снижает  биодоступность  фенитоина  . При одновременном приеме с витамином D или его производными всасывание увеличивается Кальций. Холестирамин снижает всасывание кальция в  пищеварительном тракте. Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами усиливает  кардиотоксические эффекты  последних. При сочетании с тиазидными диуретиками риск гиперкальциемии может возрасти. Глюконат кальция  может снижать эффект кальцитонина при  гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокатора кальциевых каналов. Одновременное применение  с хинидином  может замедлить  внутрижелудочковую проводимость и увеличить  токсичность хинидина. Образует нерастворимые или слаборастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта может быть снижено некоторыми видами пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки).

Особенности применения

При применении у пациентов, получающих сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации дозу препарата следует уменьшить или временно прекратить его применение. Благодаря тому, что витамин_D3 повышает всасывание кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция,  необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7.5 ммоль/сут), легкой почечной дисфункцией, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости дозу препарата следует уменьшить или отменить. Пациентам со склонностью к образованию камней в мочевыводящих путях рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости во время лечения.

Во время лечения препаратом следует избегать высоких доз витамина D или его производных, если это специально не показано.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток глюконата кальция и пероральными препаратами эстрамустином, этидронатом и  другими бисфосфонатами, фенитоином, хинолонами, антибиотиками тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Беременность и лактация.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск для плода (ребенка), которое определяется лечащим врачом.

При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Глюконат кальция  применяют внутрь перед едой.

Разовые дозы: взрослым и детям старше 14 лет – 1-3 г (2-6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – 1-1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет – 1,5-2 г

(3-4 таблетки), от 10 до 14 лет – 2-3 г (4-6 таблеток). Принимать 2-3 раза в день.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Дети.

Препарат применяется у детей с 3-летнего возраста.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия  с отложением солей кальция в организме. Вероятность развития гиперкальциемии возрастает при сопутствующем лечении высокими дозами витамина D или его производных.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боли в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, быстрая утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, обезвоживание, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях – парентеральное введение кальцитонина в  дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в  течение 6 часов.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:

желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запор, диарея,  боли в эпигастрии;  при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых камней в кишечнике;

Со стороны почечной и мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей);

нарушения обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

сердечно-сосудистые нарушения: брадикардия;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические.

Эти явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в блистерной упаковке; 3 или 10 блистерных упаковок в упаковке; По 10 таблеток в блистерах.

Изготовитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».