Лоринден А мазь по 15 г в тубах

Состав

Действующие вещества: Flumethasoni pivalas; acidum salicyliccum;

1 г мази содержит флуметазона пивалата – 0,2 мг,  салициловой кислоты – 30,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, парафин мягкий белый.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белый со светло-желтым оттенком, маслянистая мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в сочетании с антисептиком для применения в дерматологии.

Код АТХ D07B B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства мази Лоринден^® А  обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазон пивалат  – синтетический глюкокортикостероид с умеренным противовоспалительным действием. При использовании в виде мази оказывает местное действие средней интенсивности. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат  подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже из-за ингибирования активности фосфолипазы _А2 и снижения высвобождения  арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Он подавляет фагоцитоз  и высвобождение интерлейкинов и  других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Тормозит высвобождение гистамина и   возникновение местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные Процессов. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белка и отложение коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, присутствующей в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.

Фармакокинетика.

Флуметазона пивалат легко проникает  в роговой слой  кожи, где накапливается. Не метаболизируется в  коже.  В небольшом количестве он может проникать в организм при наружном применении и в этом случае оказывать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в  печени, выводится с мочой и в небольших количествах с  желчью  в виде   глюкуронидных конъюгатов и в неизменном состоянии. Абсорбция  флуметазона пивалата увеличивается  при нанесении на нежную кожу в области складок или на лице, на кожу с поврежденным эпидермисом или пораженную воспалительным процессом. Использование  окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает абсорбцию флуметазона пивалата . Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при использовании на больших участках кожи. Абсорбция через кожу более интенсивна у молодых людей, чем у пожилых пациентов.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.

Показания

Воспаление кожи (без экссудации), не осложненное бактериальной инфекцией, в том числе аллергической инфекцией, сопровождающееся постоянным зудом и гиперкератозом: себорейный  дерматит, атопический дерматит, узловая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема,  красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте или другим компонентам мази.

Вирусные (например, герпетические  поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, вульгарные угри и розацеа, периоральный и пеленочный дерматит, зуд, воспаление или язвы варикозного расширения вен.

Не использовать на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожных покровов, например, при ожогах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки от оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Только при длительном применении на больших участках кожи в ответ на значительное всасывание салициловой кислоты отмечается усиленное действие метотрексата и пероральных гипогликемических препаратов (сульфонилмочевины). Лоринден^® А может усиливать  действие иммуносупрессивных препаратов  и подавлять действие иммуностимулирующих препаратов.

Особенности применения

Не используйте непрерывно более 2 недель. Длительное применение на больших участках кожи увеличивает частоту возникновения побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если оно приводит к боли или  аллергическим реакциям (зуд, жжение или  покраснение кожи).

При наружном применении флуметазона пивалата  может  снижаться секреция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) из-за угнетения гипофизарно-надпочечниковой  связи, может появиться уровень кортизола  в крови и ятрогенный  синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Во время лечения проводится периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в  крови и моче после стимуляции  надпочечников АКТГ. При инфекционном процессе в месте нанесения мази следует использовать антибактериальное или противогрибковое лечение. Если инфекционный процесс не регрессирует, прием мази следует прекратить до устранения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с глаукомой с узким или широким углом, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усугубления симптомов заболевания.

Системные и топические кортикостероиды могут вызвать ухудшение зрения.

При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

На коже лица, подмышек, а также в паховой области используют только в случае особой необходимости, так как даже после непродолжительного применения может наблюдаться увеличение всасывания и развитие побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит).

Применение мази под окклюзионную повязку должно быть ограничено исключительными ситуациями из-за возможности атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Препарат следует применять с осторожностью при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.

Во время лечения хронических заболеваний, таких как псориаз или хроническая экзема, прием препарата не следует резко прекращать.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с псориазом, так как местное применение глюкокортикостероидов в этом случае может привести к рецидивам заболевания из-за развития толерантности, распространению пустулезного псориаза и системной токсичности из-за дисфункции кожи.

Продукт содержит пропиленгликоль и  ланолин, которые могут вызывать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и лактация.

В исследованиях на животных было подтверждено, что глюкокортикостероиды  обладают тератогенным действием при пероральном приеме, даже в малых дозах. Тератогенные эффекты  также были подтверждены при накожном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов. Не было проведено ни одного контролируемого исследования вероятных тератогенных эффектов при местном применении флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь Лоринден^® А может применяться  беременными женщинами только непродолжительное время, на небольших участках кожи и только тогда, когда, по мнению врача, польза перевешивает возможные риски применения. Препарат не следует применять в первом триместре беременности.

Степень проникновения флуметазона пивалата в грудное молоко  при местном применении неизвестна. При пероральном приеме  глюкокортикостероидов значительное количество этих гормонов, которые могли повлиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако применять мазь Лоринден^® рекомендуется с осторожностью и под контролем врача. А» кормящим женщинам. В некоторых случаях препарат можно использовать в течение короткого времени на небольших участках кожи. Не наносите мазь Лоринден^® А  на кожу молочных желез.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не ограничивает психические и двигательные функции, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Допускается применение препарата под окклюзионной повязкой. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Не использовать на коже лица более 1 недели. Рекомендуется использовать не более 1 тюбика в неделю.

При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе допускается использование  окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет. Детям старше 12 лет разрешается использовать мазь в отдельных случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

Передозировка

При длительном применении на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов (отек, жжение, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, торможение роста и развития у детей), а в тяжелых случаях – развитие синдрома Кушинга . Необходимо своевременно постепенно прекращать применение препарата или использовать глюкокортикостероиды слабого действия.Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко –  нарушение кислотно-щелочного баланса, снижение остроты зрения. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение  кожи, акне, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, изменение цвета или гиперпигментация кожи,  атрофия и нарушение целостности  кожи, телеангиэктазии, контактные и периоральные дерматиты, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В редких случаях возможны крапивница, макулопапулезная сыпь или обострение имеющихся симптомов.

Заболевания глаз: при наружном применении иногда на коже век может развиться катаракта или глаукома.

Возможно помутнение зрения.

Сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипертензия.

Эндокринные нарушения: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей.

Другие: применение мази под окклюзионной повязкой, учитывая повышенную абсорбцию, может вызвать общесистемный эффект, проявляющийся в виде отеков, артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к инфекциям.

Реакции гиперчувствительности возможны у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента лекарственного средства.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

15 г в тубе; 1 тюбик в коробке.

Изготовитель

Фармзавод Єльфа А.Т.

Адрес

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винсентего Пауль, 21 год, Польша.