Лоринден С мазь по 15 г в тубах

Состав

Действующие вещества: Flumethasoni pivalas, clioquinol:

1 г мази содержит флуметазона пивалата –  0,2 мг, клиохинола – 30 мг;

Вспомогательные вещества: воск белый, парафин мягкий белый.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: белый с желтым или серым оттенком, жировая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды в сочетании с антисептиками для применения в дерматологии. Код АТХ D07B B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства мази Лоринден^® С  обусловлены совместным действием флуметазона пивалата и клиохинола.

Флуметазон пивалат  – синтетический глюкокортикостероид с умеренным противовоспалительным действием. При использовании в виде мази оказывает местное действие средней интенсивности. Обладает  липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. При наружном применении флуметазона пивалат  подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже из-за ингибирования активности фосфолипазы _А2 и снижения высвобождения  арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Он подавляет фагоцитоз  и высвобождение интерлейкинов и  других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Тормозит высвобождение гистамина и   возникновение местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные Процессов. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белка и отложение коллагена.

Клиохинол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных  бактерий, а также слабым противогрибковым действием.

Фармакокинетика.

Флуметазона пивалат легко проникает  в роговой слой  кожи, где накапливается. Не метаболизируется в  коже.  В небольшом количестве он может проникать в организм при наружном применении и в этом случае оказывать системное действие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется преимущественно в  печени, выводится с мочой и в небольших количествах с  желчью  в виде   глюкуронидных конъюгатов и в неизменном состоянии. Абсорбция  флуметазона пивалата увеличивается  при нанесении на нежную кожу в области складок или лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или пораженную воспалительным процессом. Использование  окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата . Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при использовании на больших участках кожи. Абсорбция через кожу более интенсивна у молодых людей, чем у пожилых пациентов.

Клиохинол оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.

Показания

Для местного лечения поражений кожи без экссудации, осложненных бактериальной инфекцией, сопровождающихся зудом и гиперкератозом: себорейный  дерматит, атопический дерматит,  аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема, красная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуметазону пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или другим компонентам мази.

Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные (например, туберкулез) кожные инфекции, новообразования кожи, вульгарные угри и розацеа, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, зуд в  области вульвы, воспаление или язвы варикозного расширения вен.

Не использовать на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожных покровов, например, при ожогах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки от оспы, а также проводить другие виды иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, учитывая возможность недостаточного иммунного ответа.

Мазь Лоринден^® С  может усиливать  действие иммуносупрессивных препаратов  и подавлять действие иммуностимулирующих препаратов.

Особенности применения

Не используйте непрерывно более 2 недель. Длительное применение на больших участках кожи увеличивает частоту возникновения побочных эффектов. Применение препарата следует немедленно прекратить, если оно приводит к зуду, сухости или аллергическим реакциям кожи.

При наружном применении флуметазона пивалата может снижаться секреция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) из-за угнетения  гипофизарно-надпочечниковой связи, может появиться уровень кортизола в крови и ятрогенный  синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. При усугублении инфекции в месте нанесения препарата дополнительное применение антибактериальных, противогрибковые препараты. Если симптомы инфекции сохраняются, прием препарата следует прекратить.

Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с глаукомой с узким или широким углом, а также у пациентов с катарактой, учитывая возможность усугубления симптомов заболевания.

Системные и топические кортикостероиды могут вызвать ухудшение зрения.

При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось при применении системных и топических кортикостероидов.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

На коже лица, подмышек, а также в паховой области используют только в случае особой необходимости, так как даже после непродолжительного применения может наблюдаться увеличение всасывания и развитие побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит).

Применение мази под окклюзионную повязку должно быть ограничено исключительными ситуациями из-за возможности атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции.

Препарат следует применять с осторожностью при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.

Во время лечения хронических заболеваний, таких как псориаз или хроническая экзема, прием препарата не следует резко прекращать. Следует соблюдать осторожность у пациентов с псориазом, так как местное применение глюкокортикостероидов в этом случае может привести к рецидивам заболевания из-за развития толерантности, распространению пустулезного псориаза и системной токсичности из-за дисфункции кожи.

Беременность и лактация.

В исследованиях на животных было подтверждено, что глюкокортикостероиды  обладают тератогенным действием при пероральном приеме, даже в малых дозах. Тератогенные эффекты  также были подтверждены при накожном  применении глюкокортикостероидов. Не было проведено ни одного контролируемого исследования вероятных тератогенных эффектов при местном применении флуметазона пивалата у беременных женщин.

Мазь Лоринден^® С  может применяться беременными женщинами только непродолжительное время, на небольших участках кожи и только в том случае, если, по мнению врача, польза перевешивает возможные риски применения. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Степень, в которой флуметазона пивалат выделяется в грудное молоко  при наружном введении, неизвестна. При пероральном приеме  глюкокортикостероидов значительное количество этих гормонов, которые могли бы повлиять на организм новорожденного, в грудном молоке не обнаружено. Однако применять мазь Лоринден^® рекомендуется с осторожностью С» женщин в период грудного вскармливания. В некоторых случаях препарат можно использовать в течение короткого времени на небольших участках кожи. Нельзя наносить мазь Лоринден^® С  на кожу молочных желез.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не ограничивает психические и двигательные функции, а также способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Не использовать на коже лица более 1 недели. Рекомендуется использовать не более 1 тюбика в неделю.

При повышенной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе допускается использование  окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет. У детей старше 12 лет препарат следует применять с осторожностью. Допускается использование мази в редких случаях на небольших участках кожи. Не следует наносить препарат на кожу лица.

Пропорционально более высокие количества топических кортикостероидов могут всасываться у детей и, следовательно, более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что у детей недостаточно развит кожный барьер и большая поверхность кожи по отношению к массе тела по сравнению со взрослыми.

Передозировка

При длительном применении на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением побочных эффектов, среди которых отек, жжение, раздражение, зуд, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям, а в тяжелых случаях развитие синдрома Кушинга. Необходимо своевременно постепенно прекращать применение препарата или применять  глюкокортикостероиды слабого действия.  Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: акне, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, изменение цвета или гиперпигментация кожи,  атрофия и нарушение целостности  кожных покровов, телеангиэктазии, периоральная область дерматиты, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В редких случаях возможны крапивница, макулопапулезная сыпь или обострение имеющихся симптомов.

Заболевания глаз: при наружном применении иногда на коже век может развиться катаракта или глаукома.

Возможно помутнение зрения.

Прочее: Всасывание действующего вещества в кровоток может вызвать системные побочные эффекты, аналогичные  флуметазону пивалату. Они возникают в основном в случае длительного применения препарата, при применении на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой или у детей.

Присутствуют системные побочные эффекты флуметазона пивалата, характерные для кортикостероидов, в том числе гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая дисфункция,  синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей, гипергликемия, глюкозурия, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к инфекциям, снижение иммунитета; возможный нейротоксический эффект при местном применении клиохинола, особенно в случаях длительного использования или использования под  окклюзионной повязкой.

Реакции гиперчувствительности возможны у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента лекарственного средства.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

15 г в тубе; 1 тюбик в коробке.

Изготовитель

Фармзавод Єльфа А.Т.

Адрес

58-500 м. Еленя Гура, ул. Винсентего Пауль, 21 год, Польша.