Метилурацил таблетки по 0.5 г №10

Состав

действующее вещество: никотиновая кислота;

1 таблетка содержит 50 мг никотиновой кислоты;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видна относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные. Код АТХ C04A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Никотиновая кислота представляет собой простетическую группу ферментов кодегидразы I и кодегидразы II – ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II также участвует в транспорте фосфатов. Дефицит никотиновой кислоты приводит к возникновению пеллагры. Никотиновая кислота улучшает углеводный обмен, расширяет сосуды. Обладает липопротеинемической активностью, при гиперхолестеринемии снижает уровень холестерина/фосфолипидов.

Фармакокинетика.

Всасывается в течение 6–8 часов, так как никотиновая кислота постепенно и равномерно высвобождается из таблетки. Около 50% всасывается в течение первого часа, и около 96% к восьмому часу. Метаболизируется в печени, почках и мышцах. Продукты метаболизма выводятся почками.

Показания

• Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз ПП);
• Атеросклероз;
• гипоацидный гастрит;
• спазмы сосудов (головного мозга, почек, конечностей);
• неврит лицевого нерва;
• язвы и раны различной локализации и генеза, которые долго не заживают.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), тяжелая дисфункция печени, в том числе цирроз, активный гепатит.

Декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, резкое снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Оральные контрацептивы и  изониазид уменьшают превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут увеличить потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенецидов, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных препаратов и сульфаниламидов.

Антибиотики могут усугубить покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает эффект покраснения кожи, вызванного никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин из-за повышенного риска развития побочных реакций не рекомендуется сочетать с никотиновой кислотой. Имеются сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с гипотензивными препаратами (возможно усиление гипотензивного эффекта), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска кровоизлияния).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголя на печень.

Одновременное применение с блокаторами метилдопы или β-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с противодиабетическими препаратами – к снижению гипогликемического эффекта последних.

Никотиновая кислота несовместима с витаминами_В1, _В12, В6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками   ,   гидрокортизоном.

При употреблении алкоголя  во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.

Особенности применения

Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:

• контролировать уровень глюкозы в крови и функцию печени во время лечения с целью выявления побочных эффектов никотиновой кислоты;
• принимать никотиновую кислоту только во время еды, что способствует постепенному всасыванию препарата и снижает побочные эффекты;
• не принимайте никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;
• Не следует принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.

С осторожностью применять у пациентов с кровотечением, глаукомой, почечной недостаточностью, умеренной артериальной гипотензией, гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии). Никотиновую кислоту следует с осторожностью применять лицам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы.

При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.

Уровень мочевой кислоты в крови следует регулярно контролировать из-за возможного повышения из-за длительной терапии.

Для профилактики осложнений со стороны печени рекомендуется включать в рацион продукты, богатые метионином (творог) или использовать метионин и другие липотропные средства.

Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Нецелесообразно использовать никотиновую кислоту для коррекции дислипидемии у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность и лактация.

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Исследования влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако при употреблении никотиновой кислоты следует учитывать возможное возникновение головокружения и сонливости.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды.

При пеллагре взрослым следует назначать по 100 мг 2-4 раза в сутки в течение 15-20 дней; детям старше 12 лет – по 50 мг 2 раза в сутки. Самый высокий – 3 раза в день.

При других заболеваниях взрослым следует назначать по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 25 мг (таблетка имеет ход распространения) 2 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых: однократные – 100 мг, суточные 500 мг.

Высшие дозы для детей: разовые – 50 мг, суточные – 200 мг.

При атеросклерозе (при отсутствии побочных эффектов) разовую дозу можно постепенно увеличивать до 500 мг – 1 г, а суточную дозу – до 2-3 г.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать расширение периферических сосудов, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности печеночных ферментов, коричневую пигментацию кожи, редко гиперурикемию, зуд, головную боль, артериальную гипотензию, потерю сознания, головокружение, парестезии кожи (покалывание, жжение, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение метаболизма глюкозы, нарушения зрения, холестатическую желтуху.

Лечение.  Необходимо прекратить прием препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Сердечно-сосудистые нарушения: приливы, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардия, сердцебиение, потливость, озноб, отеки.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.

Кожные заболевания: гиперемия кожи лица и верхней части тела с ощущением покалывания и изжоги, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении – жировая дистрофия печени, повышение в крови уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

Нарушения обмена веществ: при длительном применении в больших дозах – снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, мочевой кислоты в крови, гипофосфатемия.

Прочие: аллергические реакции (включая крапивницу).

Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у пациентов с ишемической болезнью сердца увеличивается частота предсердных аритмий, а также акантозов (коричневых пятен на коже с бархатистой поверхностью). В редких случаях может возникать отек сетчатки. Эти симптомы нестабильны и исчезают после отмены препарата.

При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, желтуха, амблиопия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникнуть бессонница, миалгия, гипотония и ринит. Возможны помутнение зрения, отечность век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Срок хранения

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°С.

Упаковка

По 50 таблеток в контейнере. 1 контейнер в картонной пачке.

Категория дозирования

Без рецепта.

Изготовитель

ПАО «Технолог».

f Ингредиенты

действующее вещество: метилурацил;

1 таблетка содержит метилурацила 500 мг (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и черточкой металлического цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анаболические средства. Код АТХ A14B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метилурацил обладает  анаболической и антикатаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации, заживления ран, стимулирует клеточные и гуморальные факторы защиты, оказывает противовоспалительное действие, нормализует метаболизм нуклеиновых кислот в слизистой  оболочке желудочно-кишечного тракта. Характерным специфическим свойством препарата является стимуляция эритро- и особенно лейкопоэза.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается перорально в желудочно-кишечном тракте. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма. Выводится преимущественно с мочой.

Показания

Агранулоцитарная стенокардия, алиментарно-токсическая алейкия, хроническая бензольная интоксикация, лейкопения вследствие химиотерапии опухолей, рентгенотерапии или других факторов. В комплексном лечении ран, которые заживают медленно; ожоги; трофические язвы; переломы костей; язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метилурацилу или к другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкозов, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не описано.

Особенности применения

Целесообразно назначать метилурацил при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат следует принимать только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил назначать не следует.

Беременность и лактация.

Не применять во время беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами нет. До выяснения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны побочные реакции со стороны  нервной системы в виде головокружения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивать небольшим количеством воды.

Взрослым следует назначать в дозе 500 мг 4 раза в сутки (при необходимости до 6 раз в сутки).

Дозы для детей в возрасте от 3 до 8 лет — 250 мг (^{по 1}/₂  таблетки 3 раза в сутки  ), детям от 8 лет — 250-500 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания.

Курс лечения  язвы желудка и двенадцатиперстной кишки обычно составляет 30-40 дней, в остальных случаях курс лечения может быть короче.

Дети.

Препарат не применяется для лечения детей младше 3 лет.

Передозировка

Никакой.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: гиперемия, отечность лица, крапивница, пятнистые высыпания на коже лица и шеи.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

В заводской упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в полоске или блистере. 1 полоска вместе с инструкцией по медицинскому применению в  бумажном конверте. 2, 10 полосок или 1, 2, 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку для потребительской тары.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ПАО «Монфарм».