Нейрорубин-форте лактаб таблетки, п/плен. обол. №20 (10х2)

Состав

действующие вещества: нитрат тиамина (витамин _В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин _В6), цианокобаламин (витамин В12);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиамина нитрат (витамин В 1) 200 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В ₆) 50 мг, цианокобаламин (витамин В₁₂) 1 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «TP» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты витамина_В1  в сочетании с витамином _В6 и/или витамином В ₁₂. Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейрорубин-Форте™ Лактаб сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: _В1, _В6 и_В12, которые играют важную роль в нормальном функционировании нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при употреблении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающий эффект.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Лечебное введение в организм  витаминов_В1, _В6 и _В12  восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие необходимого количества коферментов в организме. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих обмен белков, жиров и  углеводов. Однако каждый из витаминов группы В играет определенную биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ Веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено, с одной стороны, на компенсацию одновременной недостаточности (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно болезнью), а с другой стороны, на стимуляцию естественных восстановительных механизмов.

Витамины_В1, _В6 и _В12  обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциальной опасности для человека. В настоящее время отсутствуют данные о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов.

Фармакокинетика.

Тиамина нитрат (витамин В1)  всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной кишке и толстой кишке при участии активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем через воротную вену попадает в печень. Часть абсорбированного тиамина участвует в гепатоинтестинальной рециркуляции. Основными продуктами экскреции тиамина являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5диметил4аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина выводится в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или амидируется до пиридоксамина. Условием его функционирования в качестве кофермента является фосфорилирование по СН2 группой ОН в пятой позиции, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связываются с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде PALP. Основным продуктом его выведения является 4пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека всасывание цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Касла». Некоторое количество витамина _В12  всасывается в свободном состоянии, но основная масса усваивается только после связывания с «внутренним фактором Касла».

После всасывания в кишечнике витамин В12  связывается в сыворотке крови со специфическими белками В12-связывающий-бета-(транскобаламин) и В12-связывающий-альфа-1-глобулин. Накопление витамина _В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 5 дней, из печени – около года.

Показания

Сопутствующая терапия болевых синдромов, вызванных:

• острые или хронические невриты, полиневриты и невралгии;
• токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, наркотической интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Витамин_В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин_В6  противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (так как возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин_В12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, так как последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат.

Токсичность изониазида может увеличиться.

Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина_В1.

Петлевые диуретики, например, фуросемид, которые ингибируют канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать увеличение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может увеличить потребность в витамине_В6.

Пиридоксин может снижать эффективность альтретамина.

Одновременное применение с леводопой противопоказано, так как витамин В6 может  снижать противопаркинсонический эффект леводопы. Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может увеличить потребность в витамине_В6.

Особенности применения

В результате повышенной чувствительности к витаминам_В1, _В6 и _В12 во время терапии могут возникать кожные и подкожно-тканевые реакции.

Пиридоксин может спровоцировать возникновение угревой сыпи или угревой сыпи на коже, либо усугубить проявления уже имеющихся.

При введении витамина_В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы на фуникулярный миелез или пернициозную анемию могут потерять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин_В6, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина_В12, препарат применять не следует.

Препарат не следует применять при тяжелой или острой сердечной декомпенсации и стенокардии.

Беременность и лактация.

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения польза/риск, так как данных о безопасности препарата при беременности недостаточно.

Витамины_В1, В6 и _В12 выделяются с грудным  молоком. Высокая концентрация витамина В6  может препятствовать выработке молока. Исследования степени секреции витаминов   в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении грудного вскармливания или применении препарата должно приниматься с учетом важности приема препарата для матери. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить на этот период.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь до или во время еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения составляет 4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.

Дети

Препарат не следует назначать детям, так как отсутствует опыт педиатрической практики.

Передозировка

Витамин_В1: обладает широким терапевтическим спектром. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобное действие, угнетая проводимость нервных импульсов.

Витамин_В6: обладает очень низкой токсичностью.

Нейропатия наблюдалась при длительном (более 6-12 месяцев) ежедневном приеме более 50 мг витамина В6, а также при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки.

Описаны невропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, а в редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит после введения >2 г в сутки. В связи с этим для длительного применения рекомендуется постоянный контроль.

Витамин_В12: аллергические реакции, экзематозные кожные заболевания и доброкачественные угри наблюдались после парентерального введения (в редких случаях после перорального введения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности печеночных ферментов, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Терапия оральной интоксикации: выведение токсических веществ (индуцирование рвоты, промывание желудка), мероприятия по снижению всасывания (применение активированного угля).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия. Аллергические реакции встречаются довольно редко.

Эндокринные нарушения: угнетается секреция пролактина.

Со стороны нервной системы: чувство беспокойства; длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6  в дозах >50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, коллапс.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:  цианоз, отек легких, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока, кровотечение.

Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах наблюдается повышение уровня гллутамоксалиновой уксусной трансаминазы (СГОТ) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, вульгарные угри, угревая сыпь, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: хроматурия.

Другие нарушения: повышенная потливость, чувство слабости, головокружение, недомогание, стеснение в горле.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Ацино Фарма АГ.