Платифиллин-Дарница раствор д/ин. 2 мг/мл по 1 мл №10 (5х2) в амп.

Состав

действующее вещество: гидротартрат платифиллина;

в 1 мл раствора содержится платифиллина гидротартрата 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы.

Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника.

Код АТХ A03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Платифиллин – природный алкалоид, обладающий М-холинергическим блокирующим действием. Он близок к атропину по своему действию на периферические холинергические системы, но менее токсичен и лучше переносится. Оказывает меньшее влияние на периферические М-холинергические рецепторы (по уровню спазмолитического действия на гладкомышечные клетки желудочно-кишечного тракта и круговые мышцы радужной оболочки в 5−10 раз слабее, чем атропин). Блокируя М-холинергические рецепторы, он нарушает передачу нервных импульсов от постганглионарных холинергических нервов к эффекторным органам и иннервируемым ими тканям (сердцу, гладкомышечным органам, железам наружной секреции). Частично блокирует H-холинергические рецепторы. Холинергический блокирующий эффект в большей степени проявляется на фоне повышения тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холинергических миметиков. В меньшей степени, чем атропин, он вызывает тахикардию (особенно при применении в больших дозах). Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Обладает ганглиозблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах он угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается (в основном при внутривенном введении). Слабее атропина, он угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладкой мускулатуры, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с билиарной гиперкинезией). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормы. Он вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Благодаря спазмолитическому эффекту устраняет болевые ощущения. Он расслабляет гладкую мускулатуру бронхов во время его спазма, вызванного повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, подавляет секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении он вызывает расширение зрачков из-за расслабления круговой мышцы радужной оболочки. При этом повышается внутриглазное давление и наступает аккомодационный паралич (расслабление цилиарной мышцы цилиарного тела). По сравнению с атропином влияние на аккомодацию менее выражено и короче. Возбуждает головной и дыхательный центры, в большей степени – спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), вазомоторных и дыхательных центров). Он проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика.

После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении в больших дозах он накапливается в центральной нервной системе в значительных концентрациях. В организме он подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинициновой кислоты. Выводится почками с мочой и кишечником с калом. При правильном применении (дозы, интервалы между приемами) препарат не накапливается.

Показания

В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, желчнокаменная болезнь, кишечные колики, почечные колики, желчевыводящие колики. Бронхиальная астма (для профилактики бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм мозговых артерий. Ангиотрофоневроз.

Противопоказания

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острые кровотечения. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся обструкцией (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника).  Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение головного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с галоперидолом у пациентов с шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

Усиливает седативное и снотворное действие  фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала натрия. Устраняет брадикардию, вызванную верапамилом; тошнота, рвота и брадикардия, вызванные употреблением морфина.

Блокирует действие прозерина.

Усиливает действие H2-гистаминолитиков, которые врач назначает перорально, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

М-антихолинергические блокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (димедрол), дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не следует применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО оказывают положительное хроно- и батмотропное действие, сердечные гликозиды оказывают положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид оказывают холинергическое блокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают  анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Особенности использования

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, ДЦП; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при язвенном колите, мегаколоне; пациенты старше 40 лет, учитывая возможное наличие недиагностированной глаукомы; с вегетативной (автономной) нейропатией; пожилые или ослабленные пациенты; при хронических заболеваниях легких, которые протекают с образованием густой, трудноотделяемой мокроты, или с обратной обструкцией. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Используйте во время беременности или кормления грудью.

Во время беременности или грудного вскармливания применять препарат с осторожностью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

При использовании препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Нанесите подкожно.

Взрослым и детям старше 15 лет следует назначать по 1−2 мл раствора 1−2 раза в сутки для купирования спастических болей, длительного приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов.

Во время курса лечения вводят подкожно по 1−2 мл 1−2 раза в сутки в течение 10−15−20 дней.

Разовые и суточные дозы, кратность приема устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза — 10 мг, суточная — 30 мг.

Дети.

Препарат следует применять у детей старше 15 лет.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужной оболочки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, угнетение дыхательного и вазомоторного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), которые ослабляют парез кишечника и уменьшают тахикардию. При умеренном возбуждении и легких судорогах — введение сульфата магния, в тяжелых случаях — введение оксибутирата натрия, оксибутират натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии — применение хинидина сульфата, пропранолола.

Побочные эффекты

Нарушения зрения: мидриаз, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которую трудно откашливать.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, жажда, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, снижение перистальтики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: трудности и задержка мочи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение ЦНС, бессонница, тревожность, амнестический синдром.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, аритмия, в том числе экстрасистолия, покраснение лица, приливы, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, снижение потоотделения.

Сообщение о подозрениях на побочные реакции.

Сообщение о подозрениях на нежелательные реакции после регистрации лекарственного препарата является важной процедурой. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск для соответствующего лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не смешивайте с другими лекарственными средствами.

Упаковка

1 мл на ампулу; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 пакета контурных ячеек в упаковке.

Изготовитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.