Аміксин IC таблетки, в/о по 0.125 г №10 (5х2)

действующее вещество: тилорон;

1 таблетка содержит тилорона 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг);

Вспомогательные вещества:

таблетки по 60 мг: гидрофосфата кальция дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), микрокристаллическая целлюлоза,  повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, кальция стеарат, диоксид титана (Е 171), кандурин (диоксид титана (Е 171), алюмосиликат калия (Е 555)), синтетический смешанный красный краситель (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (Е 171),  лак Понсо 4R (E 124), лак индигокармин (E 132), желтый закатный лак FCF (E 110));

Таблетки по 125 мг: кальция  гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, титана диоксид (Е 171), кандурин (диоксид титана (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), закат желтый FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки  с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (для таблеток 60 мг) и оранжевого (для таблеток 125 мг) цветов, на изломе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

АМИКСИН® ИС (тилорон) является иммуномодулирующим и противовирусным средством. Стимулирует образование α, β, γ-интерферонов в организме. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются эпителиальные клетки кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь определяется максимальная выработка интерферона в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, увеличивает образование антител, снижает степень иммуносупрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессор/Т-хелпер. Эффективен против широкого спектра вирусных инфекций, включая вирусы гриппа, другие острые респираторные вирусные инфекции, гепатиты А, В, С, вирусы герпеса. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего происходит угнетение размножения вируса.

В ходе исследований на животных (куриные и утиные эмбрионы) была доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного гриппа птиц (ВППГ) штамма H5N1, а также (в экспериментах на цыплятах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме тилорон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом и мочой в соотношении 7:1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Показания

Взрослые: лечение вирусных  гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза; для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Для снижения степени иммуносупрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторичными индуцированные иммунодефициты (вызванные воздействием рентгеновских лучей, цитостатиков, хирургических вмешательств и т.д.) и требуют иммунокоррекции.

Дети в возрасте 7 лет и старше:  лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Он совместим с антибиотиками и традиционными методами лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Особенности применения

Препарат содержит красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Опыта применения препарата в период беременности и лактации нет, поэтому применять его в эти периоды не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Взрослых

• Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг в неделю в течение 6 недель.
• Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 1,25 г.
• Лечение острого гепатита В: в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 2 г. При затяжном течении заболевания курсовую дозу можно увеличить до 2,5 г.
• При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения – 250 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения составляет 2,5 г. В последующем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза колеблется от 3,75 г до 5 г.
• При остром гепатите С: в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 2,5 г.
• При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения – 250 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения составляет 2,5 г. В последующем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет 5 г.
• При лечении гриппа и ОРВИ: в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 750 мг.
• Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель.
• Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 2,5 г.
• Для снижения степени иммуносупрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторично-индуцированными иммунодефицитами и требуют иммунокоррекции: 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза составляет 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения можно повторять с интервалом в 4 недели между курсами.
• При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет 1,25 г.
• В комплексной терапии нейровирусных инфекций – инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня лечения – 125 мг, затем – 125 мг через 48 часов. Курсовая доза составляет от 1,5 до 1,75 г.

Дети в возрасте от 7 лет и старше

• При неосложненных формах гриппа или ОРВИ принимать по 60 мг 1 раз в сутки на 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза составляет 180 мг.
• При осложнениях гриппа или ОРВИ принимать по 60 мг 1 раз в сутки на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза составляет 240 мг.

Дети

Препарат не применяют у детей младше 7 лет.

Передозировка

О случаях передозировки АМИКСИН® ИС не известно.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь (в т.ч. крапивница).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (в частности, тошнота, изжога).

Другие: кратковременная лихорадка.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 3 таблетки в блистере; один, два или три блистера в пачке. по 5 таблеток в блистере; Два блистера в пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».