Ампіцилін таблетки по 250 мг №20 (10х2)

Состав

действующее вещество: ампициллин;

1 таблетка содержит ампициллина тригидрат в пересчете на ампициллин 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и черточку.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ J01C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ампициллина тригидрат обладает широким спектром антимикробной активности. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., в том числе S. pneumoniae, Enterococcus spp. и т.д.) и ряд грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp. , Salmonella spp., Proteus spp. , Bordetella pertussis, некоторые штаммы Haemophilus influenzae и др.). Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не оказывает влияния на пенициллиназообразующие штаммы микробов (например, Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникая в ткани и жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1,5-2 часа. Время снижения концентрации препарата в крови вдвое составляет 60-120 минут. Выводится в основном почками, а в моче образуются высокие концентрации неизмененного антибиотика, а в больших количествах он также попадает в желчь. Примерно 30% примененной дозы выводится в течение 6-8 часов, а примерно 60% - в течение 24 часов. Ампициллина тригидрат не накапливается при многократном применении, что дает возможность применять его длительное время в больших дозах.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственным препаратам микроорганизмами:

• инфекции желчевыводящей системы (холангит, холецистит);
• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, абсцесс легкого, синусит, фарингит, отит, тонзиллит);
• менингит;
• гастроэнтерит, вызванный шигеллой или сальмонеллой, брюшной тиф и паратиф;
• бактериальный эндокардит;
• инфекции мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея);
• Перитонит;
• сепсис;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), а также к любым вспомогательным веществам препарата.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Инфекционный мононуклеоз.
• Лейкемия.
• ВИЧ-инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Ампициллин усиливает действие антикоагулянтов, аминогликозидных антибиотиков, снижает действие оральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими препаратами наблюдается снижение их эффективности из-за ослабления печеночного кровообращения эстрогенов.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, что приводит к повышенному риску его токсического действия.

Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол.

Высокие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется использовать эти препараты по отдельности, сначала принимать атенолол, а затем ампициллин.

Ампициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Одновременное применение с хлорохином снижает абсорбцию ампициллина.

При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, левомицетином действие обоих препаратов снижается. Ампициллин может снижать действие бензоата натрия.

Препарат фармацевтически несовместим с тетрациклинами, левомицетином (левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, дофамином, гепарином, метоклопрамидом.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие гиперчувствительности к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам.

В процессе лечения требуется систематический контроль функции почек, печени и периферической крови. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат следует применять одновременно с десенсибилизирующими средствами. При появлении признаков анафилактического шока следует принять срочные меры по выводу больного из этого состояния.

При применении высоких доз у пациентов с нарушениями функции почек возможно токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Необходимо прекратить прием препарата, если появилась кожная сыпь.

Пациенты с лимфоцитарным лейкозом подвержены повышенному риску развития кожной сыпи.

Длительное или многократное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Беременность и лактация

Тератогенного действия ампициллина не выявлено. Однако применение ампициллина при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные эффекты»), поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять по назначению врача. Ампициллин следует принимать перорально за 30 минут до или через 2 часа после еды. Длительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально (от 5 дней до 3 недель и более) в зависимости от особенностей заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин следует принимать еще 2-3 дня.

Рекомендуемая разовая стандартная доза для взрослых и детей в возрасте 14 лет и старше составляет 250-1000 мг каждые 6 часов. Режим дозирования устанавливает врач.

Инфекции мочевыводящих путей: 500 мг каждые 8 часов.

Брюшной тиф и паратиф: 1000-2000 мг каждые 6 часов. При остром течении заболевания – в течение 2 недель, если пациент является носителем бациллы – 4-12 недель.

Неосложненная гонорея: разовая доза 2000 мг ампициллина в сочетании с 1000 мг пробенецида. Рекомендуется повторить курс лечения женщинам.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: 250 мг каждые 6 часов.

Пневмония: 500 мг каждые 6 часов.

Детям старше 6 лет препарат следует назначать в суточной дозе 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 4-6 приемов.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования: дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервал между приемами.

Дети

Данная лекарственная форма ампициллина не должна применяться у детей младше 6 лет.

Передозировка

При передозировке возможны токсические воздействия на центральную нервную систему (головокружение, головная боль), диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожных высыпаний. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевого слабительного, коррекцию водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. сыпь (крапивница, макулопапула), зуд, гиперемия, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, пурпура, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, дисбактериоз кишечника, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. Во время лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны печени и гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у пациентов с почечной недостаточностью – тремор, судороги, головная боль, невропатия.

Лабораторные данные: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, креатинина, псевдоположительные результаты неферментативных глюкозурных проб и реакции Кумбса.

Прочие: обратимые нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсисом) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в упаковке.