Фурадонін таблетки по 100 мг №20 (10х2)

В наявності 1шт.

$55.00

Состав

действующее вещество: нитрофурантоин;

1 таблетка содержит нитрофурантоин 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета со скосом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Производные нитрофурана.

Код ATX J01X E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нитрофурантоин – антимикробное средство группы нитрофуранов, уроантисептик.

Антимикробные свойства обусловлены способностью нитрофурантоина воздействовать на различные ферментные системы микроорганизмов. Нитрофурантоин, благодаря высокой концентрации в моче, особенно эффективен при лечении заболеваний мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием (препарат бактерицидный в высоких концентрациях).

Спектр антибактериальной активности включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Резистентность бактерий к нитрофурантоину наблюдается редко.

Микроорганизмы, чувствительные к нитрофурантоину: Enterococci, Escherichia coli, Citrobacter spp., Streptococci группы B, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также те, которые редко вызывают инфекции мочевыводящих путей: Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительные: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp.; устойчивые к лекарственным препаратам: Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.

Фармакокинетика.

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность примерно 50% (пища повышает биодоступность). Связывание с белками плазмы составляет 60-95%. Частично метаболизируется в печени. 30-50% дозы быстро выводится в неизмененном виде с мочой, что объясняет бактериостатическое и бактерицидное действие препарата при инфекциях мочевыводящих путей. Эффективная терапевтическая концентрация нитрофурантоина в крови и тканях не достигается. Период полувыведения составляет 0,5−1 час. Высокая концентрация препарата в моче сохраняется до 12 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема 100 мг препарата достигается через 30 минут. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин антибактериальная концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, но частота возникновения побочных эффектов увеличивается. Проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 0,3−1 час.

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для лечения рецидивов, а также для профилактики инфицирования при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофурантоину или вспомогательным веществам препарата;
повышенная чувствительность к другим нитрофуранам;
фиброз легких;
пиелонефрит при наличии сопутствующего воспаления паренхимы почек или паранефрального абсцесса;
анурия;
Олигурия;
Порфирия;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);
цирроз печени;
хронический гепатит;
хроническая сердечная недостаточность;
Гемодиализа;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
невриты и полинейропатии;
беременность и период лактации;
дети до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применение нитрофурантоина не следует сочетать с препаратами, вызывающими нарушение функции почек.

Антациды и адсорбенты снижают всасывание препарата, поэтому их не рекомендуется применять одновременно с нитрофурантоином.

Урикозурные средства (пробенацид и сульфинпиразон) снижают экскрецию нитрофурантоина (повышают концентрацию нитрофурантоина в крови, снижают эффективность и повышают риск токсичности), поэтому их не рекомендуется применять одновременно с препаратом.

Ингибиторы карбоангидразы снижают антибактериальную активность препарата.

Нитрофурантоин снижает реабсорбцию эстрогенов.

При одновременном применении с контрацептивами возможно снижение контрацептивного эффекта.

Нитрофурантоин инактивирует оральную вакцину против брюшного тифа.

In vitro нитрофурантоин снижает антибактериальное действие препаратов хинолоновых препаратов (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Его не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, так как возможно угнетение процессов кроветворения.

При почечной недостаточности не рекомендуется одновременное применение нитрофурантоина с аминогликозидами.

При одновременном применении с антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами) антибактериальный эффект значительно усиливается. Препарат хорошо сочетается с тетрациклином, эритромицином.

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной моче, поэтому его не следует сочетать с препаратами, повышающими рН мочи.

Алкогольные напитки не следует употреблять во время лечения, так как могут усилиться нежелательные побочные реакции (например, головная боль, тошнота, рвота).

Особенности применения

По некоторым опубликованным данным, применение нитрофурантоина было связано с острыми приступами порфирии, поэтому применение препарата противопоказано пациентам с порфирией.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек. При сниженной экскреции нитрофурантоина с мочой его антибактериальная концентрация в моче может быть не достигнута, что повышает концентрацию в плазме крови и риск токсичности (если клиренс креатинина менее 45 мл/мин, применение противопоказано).

Не было выявлено существенных различий в ответе на лечение нитрофурантоином между пожилыми людьми (старше 65 лет) и более молодыми пациентами, но рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможной почечной недостаточности у пожилых людей.

Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита во время лечения нитрофурантоином. Возможность возникновения данной побочной реакции следует иметь в виду у пациентов с диареей, вызванной угнетением естественной микрофлоры прямой кишки при применении антибактериальных средств. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства, в случае псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени тяжести следует провести соответствующее лечение.

С осторожностью следует проявлять пациентов с анемией, сахарным диабетом, электролитным дисбалансом, истощенных больных, пациентов с дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, печеночной недостаточностью, а также с предрасположенностью к развитию периферических невропатий.

При появлении признаков периферической невропатии прием препарата следует прекратить.

При длительной терапии следует контролировать функцию легких, особенно у пациентов пожилого возраста, у которых могут ухудшиться легочные реакции. Прием препарата следует прекратить при первых признаках поражения легких.

При длительной терапии следует контролировать картину крови и показатели функции печени. Нитрофурантоин может дать ложноположительную реакцию на сахар в моче при использовании метода восстановления меди.

Если для определения глюкозы в моче используется ферментативный метод, применение нитрофурантоина не влияет на результаты анализов.

Препарат окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Гепатотоксичность.

Печеночные реакции, включая гепатит, аутоиммунный гепатит, холестическую желтуху, хронический активный гепатит, могут быть коварными, поэтому пациенты должны периодически проходить биохимические анализы для контроля здоровья печени. В случае гепатита следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Нитрофурантоин нельзя применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Применение препарата может привести к диарее, вызванной Clostridium difficile. Лечение препаратом изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует чрезмерному росту Clostridium difficile. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной Clostridium difficile, лечение нитрофурантоином следует прекратить и лечить соответствующим образом.

В редких случаях во время лечения нитрофурантоином может развиться бактериальная резистентность (особенно в случае длительного применения). В случае резистентности следует прекратить прием нитрофурантоина и выбрать другое антибактериальное средство для дальнейшего лечения.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фурадонин не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами, но лицам, испытывающим головокружение, головную боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы во время лечения, следует быть осторожными.

Способ применения и дозы

Фурадонин следует принимать внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Острые инфекции: взрослые – по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Тяжелые хронические рецидивирующие инфекции: взрослые – по 100 мг 3-4 раза в сутки в течение 7 дней.

При появлении тошноты дозу следует уменьшить или прекратить прием препарата.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей рекомендуемая доза составляет 100 мг перед сном.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 300 мг, суточная доза – 600 мг.

У детей в возрасте 12 лет и старше взрослые дозы могут применяться при острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек, пациенты пожилого возраста

Нет данных о дозировке для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек и пациентов пожилого возраста. Однако применять препарат следует с осторожностью. Фурадонин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

Хирургическая профилактика: по 100 мг 2 раза в сутки в день процедуры и 3 дня после процедуры.

Если следующая доза не была принята, курс лечения следует продолжить в ранее назначенных дозах.

Дети

Препарат можно применять у детей старше 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Расстройства нервной системы свидетельствуют о повышенной концентрации нитрофурантоина в плазме крови. Развитие полиневрита является следствием накопления нитрофурантоина и его метаболитов, поэтому в случае почечной недостаточности повышается риск развития полиневрита.

Лечение: отмена препарата; употребление большого количества жидкости, что способствует выведению нитрофурантоина с мочой; применение энтеросорбентов, антигистаминных препаратов, витаминов группы В. Терапия симптоматическая. Специфического антидота не существует.

При острой передозировке следует провести промывание желудка.

Нитрофурантоин выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать побочные реакции, которые возникают не у всех.

Побочные реакции перечислены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA и по частоте: очень распространенные (≥ 1/10); распространенные (≥ 1/100 до < 1/10); редкие (≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), неизвестные (не могут быть определены по имеющимся данным).

Инфекции и инфекции

Известно развитие псевдомембранозного колита на фоне терапии нитрофурантоином. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить применение препарата. В случае псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени тяжести следует проводить соответствующее лечение.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко – у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут развиться мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения , гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: неизвестно – кожный васкулит.

В единичных случаях наблюдались аутоиммунные реакции, которые в основном связаны с хроническими изменениями в легких или печени. Основными симптомами этого волчаночного синдрома являются лихорадка, кратковременная сыпь, артралгии и эозинофилия. Отмечаются повышенные показатели сыворотки крови: антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или клубочкам почек и проба Кумбса.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, редко – сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, беспокойство (возбуждение), астения, повышение внутричерепного давления, доброкачественная внутричерепная гипертензия, периферическая невропатия, первыми симптомами которой являются парестезии, жжение в пятках, мышечная слабость. При появлении первых симптомов Периферическую невропатию следует прекратить.

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Острые и хронические реакции легочной гиперчувствительности характеризуются внезапной лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди и одышкой. В течение нескольких часов или дней после начала терапии может возникнуть легочный инфильтрат или утолщение и плевральный выпот, которые исчезают после прекращения приема препарата. При длительной терапии у пациентов могут подостро развиваться острые и подострые легочные симптомы, включая фиброз легких. Фиброз легких может быть необратимым, особенно если терапия продолжается после появления симптомов. При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности легких прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, отсутствие аппетита, анорексия (частота проявления и тяжесть зависят от дозы); редко – диарея , панкреатит. Побочные реакции наблюдаются реже, если препарат принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко – гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимаяи исчезает после отмены препарата), холестатическая дисфункция печени; неизвестно – аутоиммунный гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, макулопапулезные высыпания, крапивница, зуд); редко – обратимое выпадение волос; в отдельных случаях возможны ангионевротический отек, воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, мультиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), волчаночный синдром.

Сосудистые нарушения: редко – гиперемия, коллапс кровообращения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – интерстициальный нефрит.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко – подагра, миалгия, боли в суставах.

Со стороны глаз: очень редко – нарушение зрения.

Заболевания половых и молочных желез: очень редко – преходящие нарушения сперматогенеза.

Другие: Неизвестно – возможная устойчивость к микроорганизмам, таким как Pseudomonas.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка