Лінекс форте капсули тв. №14 (7х2) у бліс.

Состав

активные компоненты: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus – не менее 1 × 10⁹ КОЕ (примерно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp. лактис – не менее 1 × 10 9 КОЕ (примерно 3,06 мг);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, Beneo^® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;

оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы No2, белое тело, желтая крышка; Состав капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные микробы. Код АТХ A07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Капсулы Линекс форте^®  содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. лактис (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной микрофлоры кишечника человека.Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и лечебное действие, препятствуя росту болезнетворных бактерий:

• влияют на снижение рН в кишечном тракте (благодаря способности Lactobacillus acidophilus вырабатывать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. лактисы производят, кроме молочной кислоты, также уксусную и янтарную кислоты);
• продуцируют метаболиты, токсичные для болезнетворных бактерий (образование_Н2О2);
• продуцируют вещества, обладающие антибактериальной активностью, бактериоцины (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин – бактериоцин широкого спектра действия, подавляющий рост бактерий и грибков);
• конкурировать с болезнетворными бактериями за питательные вещества;
• Связываясь с рецепторами энтероцитов, они препятствуют колонизации патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, входящие в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.

Дисбаланс микрофлоры кишечника (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими средствами, облучения органов брюшной полости и малого таза) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запорами.

Снижает частоту и выраженность желудочно-кишечных симптомов (в основном диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальное функционирование.

Фармакокинетика.

После приема внутрь молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Из-за отсутствия системной абсорбции отсутствуют данные фармакокинетических исследований.

Резистентность Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. Лактирование желудочной кислоты и желчи обуславливает высокую степень выживаемости этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой оболочке кишечника и, как и другие микроорганизмы, присутствующие в пищеварительном тракте, постепенно выводятся перистальтикой и дефекацией.

По данным доклинических исследований, в том числе общепринятых исследований по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат безопасен для применения.

Показания

Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для профилактики и лечения диареи, вздутия живота и других расстройств пищеварительного тракта, вызванных:

• вирусные или бактериальные инфекции пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• использование противомикробных препаратов (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводилось.

Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте^®  через 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом применения Линекс форте^® следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38 °C;
• наличие скрытой крови или слизи в стуле;
• продолжительность диареи более 2 дней;
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей веса;
• диарея, сопровождающаяся сильными болями в животе.

Следует быть внимательным:

• пациенты с тяжелыми нарушениями (например, структурные заболевания сердца, наличие центрального венозного катетера), — пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, — пациенты с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфекция), — пациенты с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки), — пациенты с хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), поскольку сохранность молочнокислых бактерий в этой группе пациентов была недостаточной и были единичные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения.

При самостоятельном лечении диареи первой и главной мерой является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детей в возрасте до 6 лет следует лечить от диареи только под наблюдением врача.

Препарат содержит олигофруктозу (глюкоза + фруктоза + сахароза) и, возможно, остатки лактозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Препарат содержит остатки молочного белка, которые могут спровоцировать аллергические реакции.

Беременность и лактация.

Сообщений о побочных эффектах при применении препарата в период беременности или лактации нет. Однако в случае тяжелой диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Купирование симптомов диареи у беременных и в период грудного вскармливания должно проводиться под наблюдением врача. Поскольку данных о применении препарата в период беременности или лактации недостаточно, применять его в эти периоды не рекомендуется.

Фертильность: данные отсутствуют.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от выраженности симптомов).

Взрослым и детям от 12 лет и старше: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети в возрасте до 6 лет должны лечиться от диареи под наблюдением врача.

Применение препарата для лечения грудничков в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс бэби^®, порошок для пероральной суспензии.

Если пациент не может проглотить капсулу целиком, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чая, сока, подслащенной воды). Полученную смесь хранению не подлежит.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте^®  нельзя принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать до тех пор, пока состояние пациента не улучшится.

Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не проходит в течение 2 дней, несмотря на прием препарата, следует обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует уделять восполнению потерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применяется в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Сообщений о передозировках нет.

Побочные эффекты

Побочные эффекты встречаются очень редко (≤ 1:10000).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в заводской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

7 капсул в блистере; 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистеров в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.