Ліотон 1000 гель 1000 МО/г по 50 г у тубах

Состав

действующие вещества: гепарин натрия, диметилсульфоксид, декспантенол;

100 г геля содержит гепарин натрия 50000 МЕ, диметилсульфоксид 15 г, декспантенол 2,5 г;

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, макрогол глицерилгидроксистеарат, изопропиловый спирт, масло розмарина, масло сосны высокогорной, масло цитронеллы, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или мутный, однородный, бесцветный или желтоватый гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Местные средства от боли в суставах и мышцах. Код АТХ M02A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО обладает противовоспалительным, местноанестезирующим и противоотечным действием. Противовоспалительное действие основано на нескольких фармакологических эффектах, основным из которых является инактивация гидроксильных радикалов, которые образуются в большом количестве при воспалении и приводят к разрушению тканей.

ДМСО оказывает местное обезболивающее действие, снижая скорость проведения возбуждающих импульсов в периферических нейронах. Противоотечный эффект объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и вытекающим из этого улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Гигроскопичные свойства ДМСО также частично ответственны за это.

Гепарин

Гепарин конкурентно ингибирует активность гиалуронидазы, что в свою очередь предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани при воспалении. Таким образом, гепарин оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.

Декспантенол

При местном применении декспантенол превращается в коже в пантотеновую кислоту, витамин группы В. Декспантенол обладает такой же биологической эффективностью, как и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав коэнзима А, вступает в различные реакции образования и распада во всех тканях и способствует процессам регенерации при заживлении ран и эпителизации.

Фармакокинетика.

Диметилсульфоксид (ДМСО)

ДМСО присутствует в плазме крови человека в виде природного вещества в концентрации около 40 нг/мл. После однократного нанесения 1,5 г геля Долобене на поверхность кожи площадью 400 см² ДМСО всасывается с периодом полувыведения 3-4 часа. Через 6 часов после нанесения концентрация в плазме достигает плато (примерно 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 часов после нанесения. Период полувыведения ДМСО в плазме составляет 11-14 часов. Через 60 часов после нанесения эндогенная концентрация в плазме крови снова достигается.

12-25% ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде в виде ДМСО или в виде основного метаболита диметилсульфона (ДМСО2). 3,5-6% от общей дозы ДМСО выдыхается легкими в течение 6-12 часов после применения в виде диметилсульфида (ДМС).

Гепарин

Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и было подтверждено для доз 300 МЕ/г.

Декспантенол

Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.

Показания

Долобене, гель, применяется для лечения:

• травмы (в том числе спортивные), гематомы, мышцы, околосуставные структуры или суставы (без поражений кожи);
• тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологическая основа клинического синдрома «локоть теннисиста»);
• острая невралгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика, выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические кровоточащие язвы голени, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; одновременное применение с препаратами, содержащими сулиндак; беременность или период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение других препаратов местного действия может сопровождаться повышенной абсорбцией. В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать одновременного применения других лекарственных средств местного применения.

Долобене, содержащий диметилсульфоксид, не следует применять с сулиндаком (нестероидным противовоспалительным препаратом) из-за возможности развития тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия).

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона; препараты наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицин, мономицин и др.), сенсибилизирует организм к анестетике.

Особенности применения

Долобене не следует применять пациентам, у которых может быть аллергия на диметилсульфоксид и/или гепарин (аллергия в анамнезе).

Препарат содержит изопропиловый спирт, поэтому во избежание болезненных реакций его не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность или поврежденные участки кожи (например, после облучения, дерматитов, дерматозов, послеоперационных рубцов, ожогов).

Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов до и после нанесения геля Долобене. Для того чтобы не допустить появления нежелательных эффектов, препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарств, косметических средств и загрязнений кожу. Избегайте попадания в глаза.

Применение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при использовании геля Долобене следует воздержаться от принятия солнечных ванн и посещения солярия. При возникновении реакций гиперчувствительности прием препарата следует прекратить. Препарат не следует применять у пациентов с системной красной волчанкой.

Беременность и лактация.

Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах ДМСО у животных.

Опыт применения диметилсульфоксида у беременных еще недостаточен, поэтому применение Долобене при беременности или лактации противопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Специальных исследований влияния Долобене на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилось. Однако известно, что Долобене в основном не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Нанесите гель тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см следует нанести на область, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и/или вокруг них (в случае ссадин). Гель не нужно втирать, его следует наносить аккуратно и равномерно распределять по всему пораженному участку. Повторяйте процедуру 1-2 раза в день.

При наложении повязок с Долобене используйте воздухопроницаемую повязку. Повязку накладывают после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав препарата (то есть через несколько минут).

При нанесении препарата методом ионофореза гель наносят под катод с учетом анионных свойств гепарина, входящего в состав Долобене.

При фонофорезе препарат благодаря хорошим контактным свойствам и содержанию активных веществ дополняет физиотерапевтический эффект ультразвуковых волн.

Длительность курса лечения гелем Долобене определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, а также от эффективности терапии.

Дети.

Препарат не следует назначать детям из-за ограниченного опыта применения.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Долобене не наблюдалось.

Сообщалось о повышенной гематоме и повышенном риске кровотечения при применении гепарина в дозе для местного применения более 180 000 МЕ. Всасывание гепарина в кишечнике незначительно, поэтому признаки передозировки при случайном попадании внутрь маловероятны.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в редких случаях возможны немедленные аллергические реакции, такие как крапивница и отек Квинке.

Сердечно-сосудистые нарушения: в редких случаях при нанесении на большие участки кожи возможны сердечные нарушения (причинно-следственная связь не установлена).

Со стороны дыхательной системы: в редких случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).

Желудочно-кишечные расстройства: временный запах чеснока изо рта (вследствие действия диметилсульфида, метаболита диметилсульфоксида); изменение вкусовых ощущений, исчезающее в течение нескольких минут; в редких случаях при нанесении на большие участки кожи – расстройства желудка, тошнота, рвота, диарея, запор или анорексия (причинно-следственная связь не установлена).

Кожные заболевания: реакции фоточувствительности.

Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае прием препарата следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).

Вызываются действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.

Вызываются действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.

Вызываются действием гепарина: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда появление мелких гнойничков, волдырей или волдырей, которые быстро исчезают после отмены препарата.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 г или 50 г или 100 г геля в тюбике. 1 тюбик в коробке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Меркле ГмбХ.