Мератин комбі таблетки вагін. №10 у бліс. з аплік. №10

Состав

действующее вещество: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;

1 таблетка содержит: орнидазол 500 мг, неомицина сульфат 100 мг, нистатин 100 000 МЕ, преднизолон 3 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, пропилгаллат, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кармеллоза натрия.

Лекарственная форма

Вагинальные таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки кремового цвета, картриджные, двояковыпуклые, без оболочки, с тиснением "MERATIN COMBI" на одной стороне. Допускается наличие мелких темных пятен, мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды. Код ATX G01B F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, лямблии (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробные кокки.

Неомицин – антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении как грамотрицательных, так и грамположительных бактерий. Нистатин – противогрибковый препарат, который относится к группе полиенов. Нистатин воздействует на мембрану грибов, связываясь с одним из компонентов – эргостеролом. В результате структура грибковой клетки нарушается и она погибает. Этот компонент препарата обладает избирательной токсичностью к грибкам, поскольку клетки человека или бактериальные клетки содержат холестерин вместо эргостерола.

Преднизолон – синтетический кортикостероидный препарат, используемый для уменьшения воспаления. Преднизолон ингибирует секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон подавляет пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика.

При местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, достигаемую при пероральном и внутривенном введении.

Показания

Мератин Комби применяется:

• для лечения гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями (трихомонады, анаэробная флора, в том числе гарднереллы и дрожжеподобные грибы);
• в профилактических целях перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, для санации влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочным обследованием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим производным имидазола. Системные и местные инфекционные заболевания до назначения специфической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Взаимодействия, связанные с преднизолоном

Нежелательные сочетания:

• с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).

Комбинации, требующие осторожного использования:

• с противосудорожными препаратами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации в плазме крови и эффективности кортикостероидов за счет повышения их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, а также в случае трансплантации органов. Необходим мониторинг клинико-лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
• с изониазидом: снижение плазменной концентрации изониазида за счет повышения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикостероидов в печени;
• с рифампицином: снижение концентрации в плазме крови и эффективности кортикостероидов за счет повышения их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, а также в случае трансплантации органов. Следует контролировать клинико-лабораторные показатели, а также коррекцию дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
• С другими гипокалиемическими препаратами: повышенный риск гипокалиемии. Уровень калия в сыворотке крови следует контролировать и корректировать по мере необходимости;
• С препаратами наперстянки: гипокалиемия усугубляет токсическое действие препаратов наперстянки. Перед лечением препаратом оценивают наличие гипокалиемии, определяют уровень калия в сыворотке крови и выполняют электрокардиографию;
• С препаратами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: повышенный риск развития желудочковой аритмии, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением препаратом оценивают наличие гипокалиемии, определяют уровень калия в сыворотке крови и выполняют электрокардиографию;
• с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая состояния, подобные Кушингу, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
• с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при приеме жаропонижающих или обезболивающих доз ≥ 500 мг на прием или < 3 г в сутки;
• при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов: повышенный риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• с фторхинолонами: повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия (редко), особенно у пациентов, получающих длительное лечение кортикостероидами.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью под постоянным врачебным контролем у пациентов, одновременно принимающих системные кортикостероиды, остеопороза, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, тяжелых эмоциональных нарушений, включая анамнез, туберкулез, сахарный диабет, глаукому, миопатию, вызванную применением кортикостероидов, печеночную недостаточность, эпилепсию, язвенную болезнь, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда Инфаркт.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и свежими кишечными анастомозами.

Несмотря на местное применение препарата, возможно системное всасывание, особенно при воспалении влагалища.

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя препарат в течение минимального периода лечения и под постоянным врачебным контролем.

Мератин Комби может повреждать латексные контрацептивы и снижать эффективность топических контрацептивов, поэтому во время лечения препаратом следует воздержаться от половых контактов и не использовать средства контрацепции местного действия (контрацептивные шапочки, латексные презервативы, спермициды).

Пациентам необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалку, полотенце и т.д.), носить нижнее белье из натурального хлопка, а вместо тампонов использовать прокладки.

Лечить полового партнера необходимо одновременно, чтобы избежать повторного заражения.

Метилпарабен натрия (Е 219) и пропилпарабен натрия (Е 217), входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Беременность и лактация.

В первом триместре беременности он противопоказан. Применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как из-за низкой абсорбции препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальна. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. При применении препарата в составе комплексной терапии пероральной формой орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Вводить глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. После инъекции пациент должен полежать не менее 15 минут. Средняя продолжительность лечения составляет 10 дней.

Порядок введения:1. Поместите вагинальную таблетку в аппликатор.

1. Погрузите аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 °С) кипяченую воду или физиологический раствор (для людей, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 секунд.
2. Аккуратно введите аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине).
3. Оставьте таблетку во влагалище, вынув ее из аппликатора; Снимите аппликатор.

Практические советы.

Для гигиенического введения таблетки используйте индивидуальный аппликатор для каждого применения.

Лечение должно сопровождаться личной гигиеной: следует носить хлопчатобумажное белье, избегать спринцеваний и использовать вместо тампонов во время лечения прокладки, а также использовать определенные средства личной гигиены (мочалку, полотенце и т.д.).

Курс лечения не следует прерывать во время менструации.

Дети.

Мератин Комби не применяется у детей.

Передозировка

Благодаря местному действию препарата передозировки не наблюдалось. Может наблюдаться усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы: реакции в месте нанесения в виде покалывания или раздражения, эрозии, отека влагалища, жжения во влагалище, вульвовагинальной эритемы, вульвовагинальной боли, вульвовагинального зуда. При возникновении системного воздействия кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 1 блистер с 10 аппликаторами в картонной коробке.