Мовіназа-10 мг таблетки, в/о, киш./розч. по 10 мг №30 (10х3)
действующее вещество: серратиопептидаза;
1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалент активности фермента 20 000 ЕД или 40 000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят (тип А), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эвдрагит Л 100, железа оксид красный (Е 172), касторовое масло, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются кишечнорастворимыми.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, округлой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферментов.
Код АТХ M09A B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Серратиопептидада – протеолитический фермент, выделенный из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Обладает фибринолитическим, противовоспалительным и противоотечным действием. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептида снимает боль, блокируя высвобождение болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, что маскирует его антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем, постепенно, в месте воспаления он превращается в экссудат и, соответственно, его уровень в крови снижается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (дилатацию) капилляров и контролирует их проницаемость за счет гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептида блокирует ингибиторы плазмина, тем самым способствуя фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептида способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; Гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, тем самым улучшая биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.
Он не оказывает существенного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает существенного влияния на процессы свертывания крови.
Препарат хорошо проникает в очаги воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат снижает вязкость слюны и носовых выделений, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат всасывается в кишечнике в неизмененном виде. Он не инактивируется желудочным соком и попадает в кровь в ферментативно-активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Выводится в активной форме с желчью и в небольшом количестве почками.
Показания
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластическими операциями.
Заболевания дыхательных путей – для снижения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения из дыхательных путей.
Заболевания ЛОР-органов – для облегчения отхождения секрета околоносовых пазух.
Кожные заболевания: острые воспалительные дерматозы.
Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застойные явления в молочных железах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Нарушения свертывающей системы крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.
При одновременном применении серратиопептидаза усиливает действие антикоагулянтов; Комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.
Особенности применения
Из-за влияния на свертывающую систему крови препарат следует с осторожностью применять у пациентов:
- при угрозе кровотечения;
- при одновременном применении с антикоагулянтами;
- при нарушении времени свертывания крови;
- при тяжелых заболеваниях печени;
- при тяжелых заболеваниях почек.
Беременность и лактация.
Применение препарата в период беременности или лактации не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Это не имеет никакого эффекта.
Способ применения и дозы
Препарат Мовиназа® – 10 мг применяют взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Препарат Мовиназа® – 20 мг применяют взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.
Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом конкретном случае врачом индивидуально.
Дети.
Из-за отсутствия клинических данных препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и кровь в мокроте.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемию.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровянистая мокрота, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозрения на побочные реакции и отсутствие эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок хранения
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 10 таблеток в блистере; 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Изготовитель
ООО «Сава Хелскеа»
Местонахождение изготовителя и адрес его места нахождения.
Индия, GIDC Estate, 507-B-512, город Вадхван – 363 035, Сурендранагар.
Проситель
Мови Хелс ГмбХ.
Местонахождение заявителя.
Blegisstraße 25, 6340 Baar, Швейцария.
