Римантадин-Дарниця таблетки по 50 мг №20 (10х2)
Состав
действующее вещество: римантадин;
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого цвета с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и чертимкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Циклические амины.
Код АТХ J05A C02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Римантадина гидрохлорид является производным амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против различных вирусов гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, нарушая формирование вирусной оболочки. Генетические эксперименты показали, что специфический белок гена вириона М2 имеет большое значение в противовирусном действии римантадина против вируса гриппа А. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех антигенных подтипов (H1, N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа, обнаруженного у человека.Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины против гриппа А.
Римантадин-Дарница также эффективен против арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного применения препарата у пациентов разных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его противовирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается. Всасывание медленное. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Объем распределения: 17-25 л/кг у взрослых, 289 л/кг у детей. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови в дозе 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 24−36 часов. 75-85% дозы выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У людей с почечной недостаточностью и у пожилых людей концентрация действующего вещества может увеличиваться до токсических размеров.
Для пациентов с хроническими заболеваниями печени, в частности с компенсированным циррозом печени, снижение дозы препарата не требуется, так как фармакокинетика при однократной дозе 200 мг существенно не отличается от таковой у здорового человека. Но у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в дозе 200 мг AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза больше, а клиренс на 50% ниже по сравнению с функцией печени у здоровых взрослых.
Фармакокинетический профиль римантадина у детей аналогичен таковому у здоровых взрослых.
Показания
Раннее лечение болезни, вызванной вирусом гриппа А, у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше.
Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей старше 10 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.
Острые и хронические заболевания печени и почек.
Тиреотоксикоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Подщелачивающие мочу средства (ацетазоламид, гидрокарбонат натрия), циметидин, повышают концентрацию римантадина в плазме.
Подкислители мочи (хлорид аммония, аскорбиновая кислота), парацетамол, ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.
Римантадин ослабляет эффективность противоэпилептических препаратов и усиливает возбуждающее действие кофеина.
В период лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как это может вызвать побочные реакции со стороны центральной нервной системы.
Особенности применения
Максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 2 дня от начала заболевания.
Римантадин с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, а также пожилым людям. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При наличии в анамнезе эпилепсии и противосудорожной терапии риск эпилептического приступа возрастает при применении римантадина. В этом случае доза препарата должна быть снижена до 100 мг в сутки. При развитии приступа прием препарата следует прекратить.
Могут возникать лекарственно-устойчивые вирусы.
В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как это может вызвать нежелательные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.
Римантадин-Дарница содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Беременность и лактация.
Римантадин-Дарница не следует применять во время беременности. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При использовании препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь после еды, запивая водой.
Применение препарата следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начат в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.
Лечение гриппа: взрослым и детям старше 10 лет: по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Перед применением препарата у детей обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) – по 100 мг (2 таблетки) один раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет: по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений – по 100 мг (2 таблетки) один раз в сутки.
Препарат следует начинать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не дольше 2 недель.
Дети.
Римантадин-Дарница следует применять у детей старше 10 лет.
Передозировка
В случаях передозировки применяется симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения сердечного ритма, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышенное слезотечение, дисфагия, запор, учащенное мочеиспускание, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина, детям и взрослым – начальная доза составляет 0,5 мг, при необходимости повторить введение, но не более 2 мг в течение 1 часа. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.
Побочные эффекты
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Органы чувств: изменение/потеря вкуса, паросмия.
Нарушения слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах/звон в ушах.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, расстройство желудка, анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, атаксия (нарушение координации движений), гиперкинезы (спонтанные движения), судороги, бессонница, чрезмерная утомляемость, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, гипервозбуждение, нервозность, беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации.
Сердечно-сосудистые нарушения: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отеки, нарушения сердечной проводимости (блокады), обмороки, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышен риск геморрагического инсульта.
Со стороны иммунной системы: крапивница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, бледность кожи.
Прочие: галакторея, обострение сопутствующих хронических заболеваний, астения (слабость).
Срок хранения
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Упаковка
по 10 таблеток в блистерной упаковке; По 2 блистера в упаковке.
Условия продажи
Без рецепта.
Изготовитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
