Тержинан таблетки вагін. №10
Состав
действующие вещества: тернидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон натрия метасульфобензоат;
1 вагинальная таблетка содержит 200 мг тернидазола; неомицина сульфат 100 мг (65 000 МЕ); нистатин 100 000 МЕ; Преднизолона натрия метасульфобензоат 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.
Лекарственная форма
Вагинальные таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки удлиненного кремового цвета с буквой «Т».
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.
Код ATX G01B F.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тергинан с его поливалентной формулой подходит для полноценного местного лечения вагинитов различного происхождения: инфекционных, паразитарных или смешанных. Он состоит из:
— тернидазол, обладающий трихомонокислотным действием и активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднереллы;
— неомицина сульфат, который является антибиотиком широкого спектра действия, активным в отношении вагинальных гноеродных организмов;
К неомицина сульфату чувствительны следующие микроорганизмы:
Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
— нистатин, являющийся противогрибковым антибиотиком полиеновой группы, активным в отношении грибов рода Candida;
— преднизолон, который является глюкокортикоидом, обладающим выраженным противовоспалительным действием.
Состав вспомогательных веществ позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянный рН.
Фармакокинетика.
Не изучено.
Показания
Лечение вагинита, вызванного чувствительными к лекарственным препаратам микроорганизмами, такими как:
- бактериальный вагинит, вызванный банальной гнойной микрофлорой;
- неспецифический вагинит, сопровождающийся десквамативными выделениями;
- вагинальный трихомониаз;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- вагинит, вызванный смешанной инфекцией (трихомонады, анаэробная инфекция, дрожжеподобные грибки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Взаимодействия, связанные с преднизолоном
Нежелательные сочетания:
— с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).
Комбинации, требующие осторожного использования:
— с противосудорожными препаратами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации и эффективности кортикостероидов в плазме за счет повышения их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, а также в случае трансплантации органов. Необходим контроль клинико-лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
— с изониазидом: снижение плазменной концентрации изониазида за счет повышения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикостероидов в печени;
— с рифампицином: снижение концентрации в плазме крови и эффективности кортикостероидов за счет повышения их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, а также в случае трансплантации органов. Необходим контроль клинико-лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
— с другими гипокалиемическими препаратами: повышенный риск гипокалиемии. Уровень калия в сыворотке крови следует контролировать и корректировать по мере необходимости;
— с препаратами наперстянки: гипокалиемия усугубляет токсическое действие препаратов наперстянки. Перед лечением препаратом оценивают наличие гипокалиемии, определяют уровень калия в сыворотке крови и выполняют электрокардиографию;
— с препаратами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: повышенный риск развития вертикулярной аритмии, в том числе полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением препаратом оценивают наличие гипокалиемии, определяют уровень калия в сыворотке крови и выполняют электрокардиографию.
Сочетания, требующие внимания:
— с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, в том числе по Кушингу, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
— с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при приеме жаропонижающих или обезболивающих доз ≥ 500 мг на прием или < 3 г в сутки;
— при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов: повышенный риск язвенной болезни и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
— с фторхинолонами: может быть повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), особенно у пациентов, которые лечились кортикостероидами в течение длительного времени.
Особенности применения
Требуется сопутствующее лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Несмотря на местное применение, возможно незначительное всасывание различных компонентов. «Побочные эффекты»).
Гиперчувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих или родственных антибиотиков.
Меры предосторожности при использовании.
Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванной этими организмами.
Беременность и лактация.
Применение возможно по назначению врача и под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.
Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особых предупреждений нет.
Способ применения и дозы
Дозы и длительность лечения определяются врачом индивидуально.
Его назначают взрослым. Применяется вагинально по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в день. Средняя продолжительность лечения составляет 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза – 20 дней.
Пациентам рекомендуется замочить таблетки в воде на 2-3 секунды после тщательного мытья рук, прежде чем вводить их на наиболее комфортную глубину во влагалище (проще всего это сделать, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами). Затем нужно полежать около 15 минут после введения препарата.
Практические советы.
Лечение должно сопровождаться личной гигиеной (носить хлопчатобумажное белье, избегать спринцевания, использовать во время лечения прокладки вместо тампонов) и, по возможности, избегать неблагоприятных факторов.
Курс лечения не следует прерывать во время менструации.
Дети
Препарат не применяют у детей.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: реакции в месте нанесения в виде покалывания или раздражения, эрозии, отека влагалища, жжения во влагалище, вульвовагинальной эритемы, вульвовагинальной боли, вульвовагинального зуда.
Срок хранения
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
6 или 10 таблеток в полоске; 1 полоска в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.
Изготовитель
Софартекс/ Sophartex.
