Циклодинон таблетки, в/о №30 (15х2)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 4 мг  экстракта плодов Fructis Agni casti (7-11:1), (экстрагент этанол 70% (v/v);

вспомогательные вещества: повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е 171); оксид железа желтый (Е 172); индигокармин (Е 132); макрогол 6000; сополимер аммония-метакрилата (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые зеленовато-голубой окраской с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Изделия, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02C X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой растительное средство для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата вызывают снижение выработки пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникать нарушения во время созревания фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. Пролактин также оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратимости патологических процессов в молочных железах и снимает болевые ощущения. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Показания

Нарушения менструального цикла. Мастодиния (набухание и болезненность молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгией).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запоры).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к плодам прутника обыкновенного или к любому из вспомогательных веществ препарата, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами в связи с возможными дофаминергическими и эстрогенными эффектами общего стержня.

Особенности применения

Плоды веточки обыкновенной способны оказывать положительное влияние на женскую фертильность, регулируя менструальный цикл.

Пациентам, имеющим или имевшим эстрогензависимые злокачественные новообразования, а также пациентам, принимающим агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих Vitex agnus-castus

При наличии в анамнезе заболеваний гипофиза следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, так как плоды ветки обыкновенной поражают гипоталамо-гипофизарную систему.

Употребление плодов веточки обыкновенной способно замаскировать симптомы пролактиносекретирующих опухолей гипофиза.

При ухудшении симптомов во время применения препарата необходимо обратиться к врачу.

Таблетки содержат лактозу. Если у вас есть известная непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку разовая доза препарата содержит менее 0,01 хлебных единиц, таблетки Циклодинон^можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность и лактация.

Из-за отсутствия информации о репродуктивной токсичности препарат не следует применять во время беременности.

Из-за отсутствия данных об экскреции препарата или его метаболитов с грудным молоком нельзя исключать риск для грудничков. Данные исследований свидетельствуют о том, что витекс обыкновенный (Vitex agnus-castus) может влиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке один раз в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать, не разжевывая, запивая большим количеством воды (например, стаканом воды).

Лечение длится 3 месяца без перерыва также на период менструации. Лечение также следует продолжать после улучшения состояния еще в течение нескольких недель.

Если симптомы сохраняются после приема препарата в течение 3 месяцев, обратитесь к врачу.

Дети. В связи с недостаточностью данных препарат не следует применять у детей и подростков (до 18 лет).

Передозировка

При передозировке лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, боль в животе), головную боль и головокружение, угревые сыпи, нарушения менструального цикла, после применения лекарственных средств, содержащих плоды веточки обыкновенной.

В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

Бионорика СЭ.

Место нахождения изготовителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя и/или представителя заявителя.

Kerchensteiner Straße 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине, ООО «Бионорика»:

Телефон: 044 521 86 00; Факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua