Фурагін таблетки по 50 мг №30 (10х3)

Состав

действующее вещество: фурагин;

1 таблетка содержит фурагина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар; модифицированный кукурузный крахмал; стеариновая кислота; полисорбат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код АТХ J01X E03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фурагин – нитрофурановое антибактериальное средство, обладающее бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus faecalis), грамотрицательных ((Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фурагина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Устойчивость к фурагину развивается медленно. Угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что в свою очередь вызывает нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной мембраны бактерии.

Фармакокинетика.

Поглощение. Фурагин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание препарата в основном происходит из дистального отдела тонкой кишки путем пассивной диффузии (в несколько раз превышающей абсорбцию из проксимальной области). После однократного приема дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина достигается в плазме крови через 30 минут, остается на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Связывается с белками плазмы.

Метаболизм/выведение. 10% принятой дозы биотрансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части применяемой дозы.

Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно канальцевым секретом (85%). 8−13% фурагина в неизмененном виде поступает с мочой, где его концентрация во много раз превышает минимальную ингибиторную концентрацию для большинства восприимчивых бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче составляет 5,7 мкг/мл.

Фурагин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Показания

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; Простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным нитрофурановой группы или к вспомогательным веществам препарата;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• полинейропатия (в том числе диабетическая);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• редко врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы.

Противопоказан к применению у пациентов, проходящих гемодиализ или перитонеальный гемодиализ.

Противопоказан детям (до 18 лет).

Не использовать во время беременности и лактации.

Фурагин не рекомендуется применять при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, ощелачивающие мочу, снижают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение Фурагина с мочой).

Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также хлорид кальция) повышают концентрацию Фурагина в моче (замедляют его выведение с мочой) и тем самым усиливают терапевтический эффект препарата, но в то же время повышают риск усиления токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

В связи с антагонизмом действия Фурагина с хинолонами (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона снижает выведение фурагина, что повышает риск развития нежелательных побочных эффектов и токсичности.

Одновременное применение Фурагина и антацидов (в составе которых содержится трисиликат магния) снижает всасывание Фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять Фурагин с аминогликозидами одновременно.

Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами), хорошо сочетающихся с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь, так как алкоголь может усилить выраженность побочных эффектов (учащенное сердцебиение, боли в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, низкое артериальное давление, лихорадка, беспокойство).

Особенности использования

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких.

При длительном применении Фурагина может развиться периферическая нейропатия (боли, сенсорные нарушения в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов нейропатии применение препарата следует прекратить.

При сахарном диабете препарат может вызвать полинейропатию.

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфицировании почечной паренхимы.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений за пациентами было установлено, что нитрофураны отрицательно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества сперматозоидов и эякулята, снижением подвижности сперматозоидов и патологическими изменениями их морфологии.

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является угнетение естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата.

Лабораторное исследование пациентов, использующих Фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. Фурагин не влияет на результаты определения глюкозы в моче ферментным методом.

В случае длительной терапии следует регулярно сдавать анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функцию печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов старше 65 лет.

В состав препарата входит сахар, который следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Для профилактики неврита желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин) одновременно.

Применение во время беременности или лактации

Фурагин противопоказан при беременности или грудном вскармливании.

Возможность влиять на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или использовании других механизмов, но следует соблюдать осторожность лицам, которые испытывают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы во время лечения.

Способ применения и дозировка

Фурагин следует принимать внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослые: по 100−200 мг (2−4 таблетки) 2−3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7−10 дней, в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10−15 дней.

Максимальная суточная доза составляет 600 мг.

В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять, как только пациент вспомнит.

Не стоит принимать двойную дозу препарата взамен пропущенной дозы.

Дети

Препарат не следует применять у детей.

Передозировка

Обычно токсические проявления возможны у пациентов с нарушениями функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, редко нарушение функции печени.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, применение энтеросорбентов, антигистаминных препаратов, витаминов группы В (тиамина бромида). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях проводится гемодиализ.

Специфического противоядия не существует.

Побочные эффекты

Фурагин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций в соответствии с  классификацией MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; неизвестно (не может быть определено на основе имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, отек Квинке.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая нейропатия.

Нарушения зрения: редко – нарушения зрения.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко – острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается бесконтрольно. Проявляется сильной одышкой, повышением температуры, болью в груди, кашлем. с мокротой или без нее, эозинофилия (увеличение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось о появлении кожных высыпаний, зуда, крапивницы, миалгии (мышечной боли), ангионевротического отека (отека лица, шеи, тканей ротовой полости и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция гиперчувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, реже в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при отмене препарата. Хроническая легочная реакция может развиться в течение длительного периода времени после прекращения лечения нитрофуранами (включая фурагин). Характеризуется постепенным нарастанием одышки, учащенным дыханием, нестабильной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или фиброзом легких.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – снижение аппетита, тошнота; редко – рвота, диарея; очень редко – панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – папулезные высыпания, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко – артралгия (боли в суставах).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестатическая желтуха, гепатит.

Общие нарушения: редко - слабость, повышение температуры, временное выпадение волос.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Чтобы уменьшить побочные эффекты, рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и пить много жидкости. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов дозу следует снизить или прекратить прием препарата.

Если на фоне приема препарата возникают побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо сообщить врачу.

Срок хранения

5 лет.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при температуре не выше 25^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной пачке.

Изготовитель

АО «Olainfarm».

Адрес

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.