Банеоцин порошок н/ш по 10 г в конт.

Состав

активные компоненты: 1 г порошка содержит бацитрацин цинк 250 МЕ, неомицина сульфат 5000 МЕ;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния оксид.

Лекарственная форма

Порошок нашкирний.

Основные физико-химические свойства: мелкодисперсный порошок от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики местного действия. Код ATX D06A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Банеоцин – комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, который содержит два бактерицидных антибиотика с синергетическим эффектом. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, активным преимущественно в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенов, таких как Neisseria spp. i Haemophilus influenzae. В спектр действия препарата также входят актиномицеты и фузобактерии. Штаммы, резистентные к бацитрацину, встречаются редко.

Неомицин активний щодо грампозитивних и грамнегативних микроорганизмив, таких як стафилококи, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia i Leptospira icterohaemorrhagiae.

Совместное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат неактивен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибков и вирусов.

Обычно бацитрацин и неомицин не назначают системно. Местное применение порошка значительно снижает риск сенсибилизации, что характерно для системного введения антибиотиков.

Фармакокинетика.

Банеоцин хорошо переносится. Поскольку абсорбция бацитрацина и неомицина через пораженные участки кожи незначительна, максимальная концентрация препарата достигается в месте нанесения. Переносимость тканей оценивается как отличная, инактивация биопрепаратами, компонентами крови и тканей не отмечается. При нанесении препарата на большие пораженные участки кожи следует учитывать возможность всасывания препарата и его последствия (см. разделы «Побочные эффекты», «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

При правильном применении Банеоцин оказывает местное воздействие на место нанесения. Если происходит всасывание активных ингредиентов, период полувыведения неомицина и бацитрацина в сыворотке составляет примерно 2-3 часа.

Бацитрацин слабо всасывается через слизистую оболочку и кожу. Однако при наличии открытых ран может произойти всасывание через кожу.

Неомицин минимально всасывается через неповрежденную кожу. Из-за воспалительных или больных кожных покровов и при отсутствии кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) неомицин быстро всасывается.

Показания

Бактериальные инфекции ограниченных участков кожи: бактериально инфицированный простой герпес, опоясывающий герпес/ветряная оспа; контагиозное импетиго; инфицированные варикозные язвы; инфицированная экзема; бактериально инфицированные опрелости.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

В качестве вспомогательной терапии:

• после хирургических (дерматологических) манипуляций (в том числе иссечения и прижигания);
• с трещинами на коже;
• при розривах промежини, епизиотомиї;
• при лечении раневых эрозированных поверхностей (с экссудатом).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим аминогликозидным антибиотикам. Значительные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция препарата с развитием ототоксического эффекта при тугоухости). Если возможна неконтролируемая абсорбция препарата, не применять пациентам с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными выделительными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Не наносить на наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки и на области вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Если происходит системная абсорбция, одновременное применение цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков повышает риск развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может усугубить признаки ото- или нефротоксичности.

В случае системной абсорбции при совместном применении с опиоидными анальгетиками, анальгетиками или миорелаксантами возрастает риск нарушений нервно-мышечной проводимости.

Особенности применения

При применении препарата у пациентов с пораженными большими участками кожи следует учитывать возможность всасывания активных компонентов Банеоцина и, как следствие, развитие ото- и/или нефротоксического действия. Поскольку риск токсических эффектов возрастает у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и/или почек, таким пациентам следует контролировать мочу, кровь и аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии Банеоцином.

Следует соблюдать меры предосторожности при длительном применении препарата у пациентов с хроническим средним отитом из-за возможного ототоксического эффекта.

Следует избегать комбинации системных и топических аминогликозидов из-за риска кумулятивной токсичности.

При неконтролируемой абсорбции банеоцина следует рассмотреть возможность блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией в анамнезе (Myasthenia gravis) или с другими нервно-мышечными расстройствами. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или прозерином (нестигмином).

При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибков. В этом случае должно быть назначено соответствующее лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, прием препарата необходимо прекратить.

Фототоксические реакции или фотосенсибилизация могут возникать при контакте с солнечным светом или ультрафиолетовым излучением.

Беременность и лактация.

Если есть риск всасывания активных ингредиентов во время беременности или лактации, порошок можно использовать в эти периоды только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Имеются сообщения об ухудшении слуха у плода из-за системного применения высоких доз аминогликозидов.

Перед грудным вскармливанием необходимо удалить остатки препарата из молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Неизвестный.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с рождения порошок Банеоцина обычно применяют 2-4 раза в день.

После нанесения пудры на пораженные участки кожи активизируется естественный процесс испарения (потоотделения), поэтому препарат оказывает охлаждающее, успокаивающее действие.

Порошок следует рассыпать по обрабатываемой поверхности. При необходимости после нанесения препарата на пораженный участок можно наложить марлевую повязку.

Для пациентов с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцина следует применять не чаще 1 раза в сутки, особенно при нарушении функции почек, так как может произойти всасывание активных веществ препарата.

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г в сутки (эквивалентно 200 г порошка) более 7 дней. При повторном курсе максимальную дозу следует уменьшить вдвое.

Дети.

Применение у детей с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Передозировка

При применении доз, значительно превышающих рекомендуемые, из-за возможной абсорбции действующих веществ препарата следует учитывать симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у пациентов с трофическими язвами.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Обычно при наружном применении препарат хорошо переносится.

Со стороны иммунной системы: редко – при наличии аллергических реакций на неомицин, перекрестная аллергия на другие аминогликозидные антибиотики также встречается примерно в 50% случаев; частота неизвестна – гиперчувствительность к неомицину и многим другим веществам может возникать при применении препарата при хронических дерматозах или хронических отитах среднего уха. При определенных обстоятельствах аллергия может проявляться в виде отсутствия успешного заживления ран.

Со стороны нервной системы: неизвестно – поражение вестибулярного нерва, нервно-мышечная блокада.

Нарушения со стороны уха и лабиринта: частота неизвестна – ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции, проявляющиеся преимущественно в виде контактного дерматита. Аллергические реакции, вызванные неомицином, возникают не так часто, как принято считать; Частота неизвестна – при длительном применении могут возникать аллергические реакции, такие как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распространение поражений или отсутствие заживления может быть вызвано аллергией. Нельзя исключать фотосенсибилизацию или фототоксические реакции при воздействии солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нефротоксичность.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в заводской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 г порошка в емкости; 1 контейнер в картонной коробке.

Условия продажи

Без рецепта.