Фолиевая кислота таблетки по 5 мг №50 (10х5)

Состав

действующее вещество: фолиевая кислота;

1 таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, от желтого до темно-желтого цвета. Допускается неоднородность цвета и незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.

Код АТХ B0SV B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолата, который выступает в роли кофермента, участвующего в различных обменных процессах. Он необходим для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в метаболизме холина. Выполняет защитную функцию от действия тератогенных факторов. Кроме того, он способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может быть использована для лечения мужского бесплодия.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных это может привести к развитию врожденных дефектов плода (дефекты нервной трубки, гидроцефалия и др.). Важнейшим последствием дефицита фолиевой кислоты является снижение способности восстанавливать поврежденные ткани.

Фармакокинетика.

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной и тонкой кишки. Он равномерно распределяется по всем тканям, избирательно концентрируется в спинномозговой жидкости. Самая высокая концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 минут после перорального приема.

В плазме и печени он метаболизируется до 5-метилтетрагидрофолата — активного вещества, которое связывается с глутаминовой кислотой и образует кофермент. Печень хранит примерно 50% от общего запаса фолиевой кислоты. Около 70% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации. После приема дозы 5 мг фолиевая кислота будет выводиться с мочой через 5 часов.

Показания

Для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты:

• макроцитарная анемия;
• анемия и лейкопения, вызванные лекарственными препаратами и ионизирующим излучением;
• мегалобластная анемия, пострезекционная анемия;
• анемия при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), синдром мальабсорбции (целиакия энтеропатия или целиакия), спрус.

Для предупреждения развития врожденных пороков развития у плода: дефекты нервного ствола (гидроцефалия, грыжи головного мозга, «волчья пасть», «заячья губа») у женщин группы риска, планирующих беременность.

Дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием.

Для лечения мужского бесплодия, обусловленного сниженным сперматогенезом (олигоспермией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Фолиевая кислота может снижать плазменные концентрации фенобарбитала, фенитоина и примидона, тем самым увеличивая вероятность эпилептических припадков. Левомицетин и котримоксазол могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты. Сульфасалазин может снижать абсорбцию фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может препятствовать токсическому и терапевтическому действию метотрексата. Антибактериальные препараты, оральные контрацептивы, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты. Этанол и ацетилсалициловая кислота могут увеличить выведение фолиевой кислоты. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Одновременное применение холестирамина и фолиевой кислоты может снизить или изменить абсорбцию. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4 – 6 часов после приема холестирамина. Всасывание фолиевой кислоты снижается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, левомицетином, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Следует избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антациды, содержащие алюминий или магний, могут снижать абсорбцию фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после приема фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снизить всасывание цинка в кишечнике. Дефицит фолиевой кислоты может быть вызван такими препаратами, как оральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм, сульфаниламиды.

Его нельзя использовать вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как фолиевая кислота инактивируется.

Особенности применения

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с анемиями неясной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии, облегчая гематологические проявления заболевания, допуская при этом прогрессирование неврологических осложнений. В случае пернициозной анемии препарат следует применять только совместно с цианокобаламином, так как фолиевая кислота, стимулируя кроветворение, не предотвращает развитие неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и др.); При литнике – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с гемотерапией.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации цианокобаламина в крови.

Во время лечения фолиевой кислотой необходим систематический контроль состояния крови.

У пациентов пожилого возраста перед началом длительной терапии следует провести тест на абсорбцию кобаламина.

Препарат содержит глюкозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость определенных сахаров, перед приемом данного лекарства следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация.

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у здоровых беременных женщин. Препарат назначают беременным женщинам с дефицитом фолиевой кислоты и женщинам группы риска, планирующим беременность, для предупреждения развития врожденных пороков развития у плода: дефектов нервного ствола (гидроцефалия, грыжи головного мозга, «волчья пасть», «заячья губа»).

Препарат можно применять в период грудного вскармливания в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота переходит в грудное молоко.

Дефицит фолиевой кислоты, или нарушение метаболизма фолиевой кислоты, связан с врожденными дефектами и некоторыми дефектами нервной трубки. Нарушение метаболизма фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты из-за действия некоторых препаратов, таких как противосудорожные, противоопухолевые препараты, на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов также может повлиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержки внутриутробного развития.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При правильном использовании фолиевая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

В лечебных целях препарат следует назначать только взрослым по 2*-5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка). Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется провести 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Рекомендуется сочетать применение препарата в течение длительного времени с приемом витамина_В12 (цианокобаламина).

Женщинам из группы риска, планирующим беременность, и беременным женщинам с дефицитом фолиевой кислоты следует принимать по 5 мг (1 таблетка) один раз в день, ежедневно в течение 4 недель до беременности и продолжать прием в течение первых 3 месяцев беременности.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием – 2*-5 мг в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней.

Через 1 месяц рекомендуется повторить курс лечения.

При мегалобластной анемии назначают по 5 мг (1 таблетка) фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев (для профилактики рекомендуемая доза составляет 2* мг в сутки).

Пациентам с литниковой болезнью, макроцитарной анемией, мальабсорбцией и воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5-15 мг (1-3 таблетки) в сутки.

При целиакии рекомендуется принимать 5-15 мг в сутки.

Для лечения мужского бесплодия, обусловленного снижением сперматогенеза (олигоспермией), рекомендуется назначать 5 мг (1 таблетка) в сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

*Используйте фолиевую кислоту в соответствующей дозировке.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Применение в очень больших дозах не должно навредить больному.

Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина_В12.

Длительное и значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится.

Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, горечь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка в результате бронхоспазма, артериальная гипотензия, анафилактические реакции, в том числе шок.

Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, нарушение ночного сна, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 3 или 5 блистеров в упаковке.

По 25 таблеток в блистере. 2 блистера в упаковке.

Изготовитель

ЗАО «ВИТАМИНЫ».