Гиоксизон мазь по 15 г в тубах

Состав

действующие вещества: гидрокортизон, окситетрациклин;

1 г мази содержит: гидрокортизона ацетата 10 мг, окситетрациклина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло минеральное, парафин мягкого желтого цвета.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Низкоуровневые кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон и антибиотики.

Код ATX D07C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Гиоксизон обладает комбинированным действием.

Окситетрациклин – антибиотик тетрациклиновой группы, механизм действия которого заключается в угнетении синтеза белка микроорганизмами. Препарат оказывает бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренным местным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика.

При местном применении окситетрациклин проникает в системный кровоток в небольших количествах.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольших участках кожи, всасывается через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть затем всасывается в печени.

Метаболиты и небольшая часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Показания

Лечение дерматозов, осложненных инфекцией (сухие формы и шелушащиеся участки); первичные аллергические дерматозы, различные формы экземы, пруриго, контактный и себорейный дерматит, застарелый псориаз.

Противопоказания

Поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические поражения), вирусными инфекциями (например, опоясывающий герпес, обыкновенная бородавка, плоская бородавка, генитальная бородавка, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или другие компоненты препарата. Не рекомендуется применять при вульгарных угрях и розацеа, периоральном дерматите (периоральном дерматите), после профилактических прививок. Не применять на ранах, предраковых состояниях кожи и раке кожи. Противопоказан при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулезе), вирусных инфекциях (в т.ч. герпесе, ветряной оспе).

Особые меры предосторожности

Лечение следует прекратить, если появились симптомы раздражения кожи.

Если после 7 дней применения не наблюдается улучшения, лечение следует прекратить из-за того, что гидрокортизон может маскировать симптомы развивающейся инфекции.

Не используйте непрерывно более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситетрациклина гидрохлориду и митотической суперинфекции.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не используйте вокруг глаз из-за риска глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистой части головы, а также половых органов особенно чувствительна к побочным реакциям. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или обостряться. На кожу лица, а также в паховой области наносят только в случае острой необходимости, так как даже после непродолжительного применения может наблюдаться увеличение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит). Препарат следует применять с осторожностью при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать в кожу, препарата следует избегать длительного и на больших участках кожи. Препарат не следует применять под окклюзионной повязкой из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжения кожи и суперинфекции. Кортикостероиды характеризуются системными побочными эффектами, гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой дисфункцией, в том числе гипергликемией при синдроме Кушинга, глюкозурией.

Из-за содержания кортикостероидов препарат следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченного действия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При местном применении в рекомендуемых дозах взаимодействия не выявлено.

Не рекомендуется использовать два и более местных лекарственных средства одновременно из-за возможного изменения концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснения кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется делать прививки от оспы или другие виды иммунизации.

Особенности применения

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не ограничивает умственные и двигательные способности, а также способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения. Наносить мазь тонким слоем на сухие пораженные участки и шелушащиеся участки 2-3 раза в день. Не наносите мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводится в течение 1-2 недель. Не наносить на кожу лица более 1 недели. Рекомендуется использовать не более 10 г мази в течение недели.

Дети.

Препарат не следует применять у детей.

Передозировка

При длительном применении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении под окклюзионной повязкой могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или окситетрациклина. В случае передозировки прием препарата следует постепенно прекратить.

Побочные эффекты

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

• местное раздражение кожи, высыпания, жжение, зуд, потница, сухость кожи;
• гипертрихоз, изменение цвета или депигментация кожи;
• контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование растяжек, стероидная пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угревая сыпь;
• периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетением роста эпидермиса, атрофией подкожной клетчатки;
• воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций;
• «эффект рикошета», который может привести к стероидной зависимости;
• телеангиэктазии.

Эндокринные нарушения: угнетение коры надпочечников, гипергликемия, глюкозурия.

Системные нарушения наблюдаются из-за всасывания гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

• синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;
• ангионевротический отек;
• повышение резистентности бактериальных штаммов;
• бластомикоз.

Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом контакте препарата с конъюнктивой).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

15 г мази в тубе No1 в картонной пачке.