Ламикон крем 1% по 15 г в тубах

Состав

действующее вещество: тербинафин;

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество – 0,01 г;

Вспомогательные вещества: фенилэтиловый спирт, парафин белый мягкий, минеральное масло, цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол) 20, цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сливки.

Основные физико-химические свойства: белый или кремовый крем со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты местного действия.

Код АТХ D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тербинафин является аллиламином и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжей, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет добиться эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин специфически ингибирует раннюю стадию биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, который вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин работает, ингибируя фермент скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При местном применении абсорбируется менее 5% дозы, поэтому всасывание тербинафина в системный кровоток незначительно.

Тербинафин быстро начинает действовать, эффективен при кратковременном лечении (7 дней). После 7 дней обработки кремом Ламикон^® концентрации тербинафина, превышающие те, которые требуются для фунгицидного действия, присутствуют в роговом слое эпидермиса в течение не менее 7 дней после прекращения обработки.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum,  например, дерматофития стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans; Отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Неизвестный.

Особенности применения

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как препарат может их раздражать. При случайном попадании в глаза тщательно промыть их проточной водой. Крем Lamicon^® содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Крем Lamicon^® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Чтобы не допустить повторного заражения кожи при микозе, необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять нижнее белье, так как на одежде, которая контактировала с инфицированными поверхностями кожи, могут быть грибки; избегайте ношения слишком тесной или недышащей одежды; тщательно высушить пораженные участки кожи после умывания; Используйте чистое личное полотенце каждый день. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Помимо наружного лечения, носки или обувь внутри рекомендуется обрабатывать спреем Ламикон^®  1 раз в день.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Беременность и лактация.

В исследованиях на животных эмбриотоксических эффектов тербинафина не наблюдалось. Поскольку клинический опыт применения препарата у женщин во время беременности ограничен, крем Ламикон^® не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять женщинам в период грудного вскармливания. Младенцам следует избегать контакта с кожей, на которую был нанесен крем, включая молочные железы.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Крем предназначен только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Крем Ламикон^® следует наносить на кожу  1 или 2 раза в день, в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и высушить пораженные участки. Нанесите крем тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, в межпальцевой области, паховой области и между ягодицами) места нанесения можно накрыть марлей,  Особенно ночью.

Продолжительность и периодичность лечения.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания:

• межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• плоско-гиперкератотическая дерматофития стоп («стопа-мокасин»): 2 раза в день в течение 2 недель;
• кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1 недели;
• Отрубевидный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Облегчение симптомов обычно наступает в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если после 2 недель лечения нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети.

Опыт применения препарата у детей до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении приводит к крайне низкой вероятности передозировки. Случайное проглатывание содержимого двух пробирок по 30 г (содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида) сравнимо с приемом 1 таблетки Ламикона  250 мг (пероральная форма). При передозировке из-за случайного проглатывания большого количества крема побочные эффекты должны быть аналогичны таковым при передозировке таблеток Ламикон^®®  (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении активного вещества, в первую очередь путем приема активированного угля, и симптоматической терапии при необходимости.

Побочные эффекты

В месте нанесения могут наблюдаться местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корочек. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях может вспыхнуть скрытая грибковая инфекция.

Возможные побочные эффекты:

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу*. В редких случаях ангионевротический отек и анафилактический шок.

Заболевания глаз

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): раздражение глаз.

Заболевания кожи и соединительной ткани

Часто (≥ 1/100, < 1/10): шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): поражения кожи, образование корочек, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, жжение кожи.

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): сухость кожи, контактный дерматит (в т.ч. буллезный дерматит), экзема.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): сыпь* или образование волдырей.

Общие расстройства и реакции в месте нанесения

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000): обострение симптомов.

* Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Срок хранения

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе. По 1 тюбику в пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

АО «Фармак».