Офлокаин-Дарница мазь по 15 г в тубах

Состав

активные компоненты: лидокаина гидрохлорид, офлоксацин;

1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства местного действия.

Код АТХ D06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Олокаин-Дарница представляет собой комбинацию противомикробного средства  фторхинолоновой группы  офлоксацина и  местного анестетика^®  – лидокаина – на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологическое действие мази обусловлено свойствами активных компонентов, входящих в ее состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу  и  бактериальную тропоизомеразу IV, проявляет бактерицидное действие за счет дестабилизации цепей бактериальной ДНК.

Офлоксацин обеспечивает антимикробные свойства мази благодаря его действию на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде  монокультур и микробных ассоциаций.  Офлоксацин также эффективен против госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа препарата обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. Благодаря этому уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны.  Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в окружающие раневые ткани, что обеспечивает воздействие как на поверхностную, так и на глубокую раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в  стабилизации  мембраны нейронов за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Он тормозит проведение не только болевых импульсов, но  и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в  слабощелочной и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. Обезболивающее действие лидокаина  в  2-6 раз сильнее, чем у  прокаина. При местном применении расширяет  сосуды и не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении тканей (тканевой ацидоз) снижается анестезирующая активность. Эффективен при всех видах местной анестезии. Расширяет кровеносные сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика.

Офлоксацин и лидокаин практически не попадают в системный кровоток при нанесении мази  на здоровую кожу. После нанесения на  раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток попадает около 3% от примененной дозы  офлоксацина. Пиковая концентрация веществ в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 часов после нанесения мази офлоксацин в крови не обнаруживается.

Показания

Осложненные инфицированные раны в первой фазе раневого процесса различной локализации и происхождения: ампутация культей конечностей, раны после хирургической санации гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и свищи, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области после их хирургического лечения.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные офлоксацин-чувствительной бактериальной микрофлорой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим  производным хинолонов; повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду или к другой  местной анестезии  амидного типа (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину); повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного сасоба.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, но следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих  антиаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку может существовать риск кумулятивных системных эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы  усиливают  местноанестезирующее действие лидокаина.

Особенности применения

Перед нанесением препарата на раневую поверхность желательно промыть рану асептическим раствором.

Беременность и лактация.

Не следует применять препарат в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендуемых дозах может применяться лицами, управляющими транспортными средствами и работающими со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Офлокаин-Дарница^® следует применять местно.

После плановой хирургической санации ран и ожогов нанесите мазь непосредственно на раневую поверхность, а затем наложите  стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на повязку, а затем нанести ее на раневую поверхность.

Тампоны, смоченные в мази, следует использовать для заполнения полостей гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью следует вводить в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран мазь следует применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов –  ежедневно или 2-3 раза в неделю, в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количество используемой мази определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать всю пораженную область) и степенью гнойной экссудации.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или на марлевую повязку с последующим нанесением.

Дети.

Препарат не следует применять у детей.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

При использовании мази могут возникать следующие реакции: зуд, жжение, сыпь, покраснение, мокнутие, аллергические реакции, в том числе дерматит, крапивница,  отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить в заводской упаковке при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нежелательно одновременное применение других препаратов в местах нанесения Офокаина-Дарница^®.

Упаковка

15 г или 30 г в тубе; 1 тюбик в пачке; 500 г или 1000 г в банке.

Изготовитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».