Вольтарен Форте 24 часа пластырь лечеб. по 140 мг №2 в пак.

Состав

активный ингредиент: диклофенак натрий;

1 пластырь содержит диклофенак натрия 140 мг;

Вспомогательные вещества: дисперсия полиакрилата, трибутилцитрат, бутилгидроксианизол, нетканая ткань из 100% полиэстера, моносиликоновое покрытие.

Дозировочная форма

Пластырь лечебный.

Основные физические и химические свойства: белое пятно, состоящее из моносиликоновой бумаги (защитное покрытие) и клеевой пленки, нанесённой на белую нетканую подложку в герметичном пакете. После снятия защитного покрытия клейкая плёнка выглядит прозрачной.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты наносят наружно при болях в суставах и мышцах. Местные нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.

Код ATX M02A A15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак — это нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Основной механизм действия — ингибирование биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Диклофенак медленно и неполно всасывается из местных лекарственных средств. Концентрация диклофенака в плазме поддерживается за счёт его постоянного всасывания из пластыря, независимо от того, нанесен ли пластырь утром или вечером. После применения препарата диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда вещество постепенно высвобождается в ближайшие ткани. Оттуда диклофенак в основном попадает в более глубокие воспалённые ткани, такие как суставы, связки.

Наблюдаемая терапевтическая эффективность в основном связана с терапевтически значимой концентрацией препарата в тканях ниже места применения. Проникновение в место действия может варьироваться в зависимости от степени и характера заболевания, а также от места нанесения и действия.

Системное всасывание активного вещества из местного лекарственного препарата составляет примерно 2–10% от всасывания при пероральном введении той же дозы препарата. Средняя концентрация вещества в плазме составляет примерно 1 нг/мл. Количество диклофенака, впитывающегося из пластыря, примерно такое же, как при использовании эмульгеля Вольтарена (при нанесении аналогичного количества диклофенака вместе с препаратом).

Связывание диклофенака с белками плазмы высокое и превышает 99%. Метаболизм и выделение диклофенака при внешнем применении схожи с теми, что после перорального приёма. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и глюкуронирование) подавляющее большинство активного вещества выводится в мочу.

Показания

Локальное симптоматическое краткосрочное лечение (максимум 7 дней) боли с тяжелыми растяжениями, вывихами или синяками конечностей из-за закрытой травмы у детей в возрасте 16 лет и старше и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам терапевтического пластыря, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. История приступов астмы, ангиоотёка, крапивницы или острого ринита из-за ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Язвенная болезнь пищевого кишечника в активной фазе. Повреждение кожи, независимо от типа поражения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированное поражение, ожог или рана. Третий триместр беременности. Дети младше 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другие типы взаимодействий

Поскольку системное всасывание диклофенака при использовании пластыря по указанию очень низкое, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Особенности использования

Чтобы минимизировать риск побочных реакций, рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы в самый короткий период для облегчения симптомов. Пластырь не следует использовать одновременно наружно или системно с лекарственными средствами, содержащими диклофенак, или с другими НПВС.

Несмотря на то, что системный эффект диклофенака во время лечения Вольтарен Форте в течение 24 часов незначителен, вероятность развития системных побочных реакций при наличии препарата на большие участки кожи дольше, чем рекомендовано, нельзя исключать. Поэтому пластырь следует использовать с осторожностью пациентам с почечной, сердечно-сосудистой или печёночной недостаточностью, а также с историей болезни язвы пептики, воспалительными заболеваниями кишечника или геморрагической диатезой. НПВС следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, так как у них чаще развиваются побочные реакции.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями возможны приступы бронхоспазма при использовании пластыря.

Контакт препарата с глазами и слизистой оболочкой следует избегать, пластырь следует накладывать только на целые, целые участки кожи, а не на открытые раны и повреждённую кожу. Если появляются кожные высыпания, использование пластыря следует прекратить.

Необходимо избегать посещения солярия и попадания прямого солнечного света в область применения препарата, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.

Voltaren Forte 24 Hours содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистой оболочек.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Нет клинических данных о применении Вольтарен Форте в течение 24 часов во время беременности. Даже если системный эффект ниже по сравнению с пероральным, неизвестно, может ли системное действие препарата, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В первом и втором триместрах беременности препарат не следует использовать, если это не абсолютно необходимо. В случае применения доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения — как можно короче.

В третьем триместре беременности системное использование ингибиторов синтеза простагландина, включая Вольтарен Форте 24 часа, может вызвать кардиопульмональную и почечную токсичность плода. В поздних сроках беременности может происходить длительное кровотечение как у матери, так и у ребёнка, а также задержка родов. Поэтому лекарственное средство запрещено в последнем триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Неизвестно, способен ли диклофенак попадать в грудное молоко при внешнем использовании, поэтому рекомендуется использовать Вольтарен Форте круглосуточно во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этом случае при грудном вскармливании пластырь не следует накладывать на молочные железы и не следует накладывать в больших количествах или дольше, чем рекомендовано.

Нет данных о влиянии диклофенака на человеческую фертильность при внешнем применении.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами

Не влияет.

Метод введения и дозировка

Пластырь используется для нанесения на кожу.

Для взрослых и детей старше 16 лет пластырь наносится на целую кожу только одного участка, требующего обработки, и используется один раз в день.

Перед использованием откройте пакет, порвав или разрезав его вдоль пунктирной линии. Снимите пластырь из пакета и снимите одну часть защитной пленки, не касаясь поверхности клея. После этого пластырь сразу приклеивают к болезненному участку кожи, а остальная защитная пленка снимается. Легко нажмите пластырь ладонью для полного прилипления к коже.

Если потребуется, можно закрепить пластырь эластичной сеткой повязкой. Не наносите пластырь во время купания. Не используйте пластырь с окклюзивной повязкой.

Чтобы удалить пластырь после нанесения, слегка смочите его водой, если нужно, и аккуратно удалите, потянув за край. Чтобы удалить остатки продукта, промойте участок водой, слегка протирая его пальцами по кругу.

Максимальная суточная доза — использование одного пластыря, даже если есть несколько повреждённых участков. Таким образом, одновременно можно лечить только одну болезненную область.

Voltaren Forte 24 часа следует использовать в самый короткий период для облегчения симптомов. Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, так как у них чаще развиваются побочные реакции.

Дети

Voltaren Forte 24 часа не рекомендуется для использования детьми младше 16 лет.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкого всасывания диклофенака в системный кровообращение при использовании пластыря по назначению.

В течение 24 часов нет признаков передозировки Вольтарен Форте. Однако в случае значительных системных побочных реакций из-за неправильного использования или случайной передозировки (например, у детей или при приеме пластыря) следует принимать меры предосторожности для лечения отравления нестероидными противовоспалительными препаратами.

Побочные эффекты

Побочные реакции, перечисленные ниже, классифицируются по частоте: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), редкие (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10 000, < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (оценка недоступна по имеющимся данным).

Инфекции и заражения:

Редко: гнойные сыпи.

Нарушения иммунной системы:

Редкие: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангиоотез, анафилактические реакции.

Заболевания дыхательных путей, грудной и средостинальной областей:

Редко: бронхиальная астма.

Заболевания кожи и подкожной ткани:

Распространённые: сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая аллергический и контактный дерматит), зуд, жжение в месте нанесения.

Редко: петехии.

Редко: бульозный дерматит, сухая кожа.

Редко: светочувствительные реакции.

Общие расстройства и реакции на месте нанесения:

Часто: реакции на месте нанесения.

Редкое: ощущение жара.

Риск системных побочных реакций при использовании пластыря низок. Однако возможны системные побочные реакции при неправильном применении лекарственного средства (например, если пластырь накладывается на более чем одну область кожи и длится дольше, чем рекомендовано).

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °C в защищённом от света месте. Держитесь вне досягаемости детей и их поля зрения.

Упаковка

1 пластырь на мешок. 2, 5 или 10 мешков в картонной коробке с надписью на украинском.

Категория релиза

Без рецепта.

Производитель

Фидія Фармачеутічі С.п.А. / Fidia Farmaceutici S.p.A.

Местоположение производителя и адрес места его деятельности.

Віа Андреа Марія Ампере 29, Падерно-Дуньяно, 20037, Італія / Via Andrea Maria Ampere 29, Paderno Dugnano, 20037, Италия.