Біфрен капсули по 250 мг №20 (10х2)

Состав

действующее вещество: фенибут;

1 капсула содержит фенибута 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк; состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул представляет собой порошок белого или кремово-белого цвета.

Допускается наличие спрессованных столбиков или комков, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы.  Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бифрен^® является производным γ-аминомасляной кислоты  и фенилэтиламина. Его антигипоксическое и антиамнестическое действие являются доминирующими.  Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и улучшает сон; продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и  противосудорожных средств средство. Не влияет  на холиновые и адренергические рецепторы. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает противоэпилептическое действие. Он значительно уменьшает проявления астении  и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под воздействием  Бифрен^® улучшает  психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсомоторных реакций). У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, повышается мотивация к активной деятельности без седации или возбуждения. Установлено, что фенибут  улучшает биоэнергетику головного мозга.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа в моче обнаруживается заметное количество введенного фенибута, при этом концентрация препарата в мозговой ткани не снижается, он обнаруживается в головном мозге еще через 6 часов.

На следующий день фенибут может быть обнаружен только в моче  ; он обнаруживается в моче уже через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не специфично.

При повторном приеме накопления не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз обсессивно-компульсивных состояний;

у детей - заикание, энурез, тики; У пожилых людей наблюдается бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Также его назначают при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Дети до 11 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Бифрен можно сочетать с психотропными препаратами, снижая дозы Бифрена^®® и применяемых с ним препаратов.

Бифрен^® усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств .

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность у пациентов с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия препарата Бифрен^®. Таким пациентам следует назначать более низкие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Беременность и лактация

Применение  Бифрена^® в период  беременности или лактации противопоказано, так как нет достаточных данных о применении препарата в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, испытывающим сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы во время лечения препаратом, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять перорально перед едой, запивая водой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: 750 мг для взрослых, 500 мг для пациентов пожилого возраста.

Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 4-6 недель.

Детям старше  11 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям старше 14 лет – дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в  период обострения:  Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении  выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза  в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении  болезни Бифрена^®®  Применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического происхождения: Бифрен^® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

При укачивании: назначают в дозе 250-500 мг 1 раз за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.

Действие препарата Бифрен^® усиливается с увеличением дозы препарата.

При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для снятия алкогольного абстинентного синдрома: Бифрен^® в  первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки и по 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если одна или несколько доз пропущены, продолжайте прием ранее назначенных доз.

При необходимости или при плохом самочувствии больной следует обратиться к врачу.

Дети

Препарат можно применять у детей старше 11 лет.

Передозировка

Бифрен^® является малотоксичным соединением, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах свыше 2 г в сутки при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея,  боли в эпигастрии  .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.

Психические расстройства: эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении препарата не в соответствии с инструкцией по применению).

Срок хранения

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

по 10 капсул в блистере; 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ООО «Фарма Старт».