Алфлутоп розчин д/ін. по 1 мл №10 в амп.

вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код ATX M09A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.

Оказывает хондропротекторное действие, нормализуя биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа и угнетая активность гиалуронидазы и других ферментов, участвующих в разрушении внеклеточного матрикса. Эти воздействия активизируют процессы восстановления структуры хряща и препятствуют разрушению макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани.

Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат ингибирует биосинтез медиаторов воспаления, в том числе провоспалительных цитокинов. В результате препарат оказывает выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения.

Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и замещающее действие, значительно повышая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Фармакокинетика.

Действие экстракта морских организмов заключается в кумулятивном эффекте его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Показания

Дегенеративно-ревматические заболевания суставов:

• остеоартроз различных локализаций (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
• спондильоз.

Восстановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

При одновременном применении Алфлутопа с местноанестезирующими препаратами, в первую очередь производными парааминобензойной кислоты (новокаином), следует помнить о побочных эффектах последней.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью под строгим врачебным контролем, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилопоэтический спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат может вызывать анафилактические реакции. С осторожностью назначают лицам с отягощенным аллергическим анамнезом.

Беременность и лактация

Не применять беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует назначать взрослым.

Алфлутоп следует вводить глубоко внутримышечно. Обычно назначают по 1 мл один раз в сутки, курс лечения составляет 20 дней.

При поражении крупных суставов препарат следует вводить внутрисуставно по 1-2 мл с интервалом в 3 дня между инъекциями. Курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.

По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцев.

Дети

Не следует назначать препарат детям из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Передозировка

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции.

Побочные эффекты

Редкий: изменения в месте инъекции, включая ощущение жжения в месте инъекции, покраснение кожи.

В редких случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении за счет активации обмена веществ и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также отмечаются случаи реакций гиперчувствительности, включая сыпь, дерматит, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Несовместимость

Нет данных о несовместимости Алфлутопа с другими препаратами, поэтому Алфлутоп не следует смешивать с какими-либо растворами в одном шприце.

Упаковка

по 1 мл раствора в стеклянных ампулах; по 5 ампул в контурной упаковке; 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

по 1 мл раствора в стеклянных ампулах; по 5 ампул в контурной упаковке с фольгой; 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Изготовитель

«Биотехнос» АТ.

Адрес

Вул. Горунулуї, 3-5, м. Отопени-Ильфов, индекс 075100, Румуния / ул. Горунулуй нр. 3-5, город Отопени, уезд Илфов, код 075100, Румыния.