Антикатарал порошок д/ор. р-ну №10 у пак.
Состав
действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат;
1 пакетик содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенамина малеата 4 мг;
Вспомогательные вещества: кремния кремния диоксид коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, натрия сахарин, сахароза, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый
Лекарственная форма
Порошок для раствора для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: белый однородный порошок без комочков, после растворения в воде имеет оранжевый вкус.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТХ N02B E51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и противоаллергическим действием за счет воздействия компонентов, входящих в состав препарата.
Парацетамол – болеутоляюще-жаропонижающее средство, обладающее выраженным обезболивающим, жаропонижающим действием. Такое действие парацетамола связано с его воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью угнетать синтез простагландинов в центральной нервной системе.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим средством, действующим преимущественно путем прямого действия на α-адренорецепторы. Вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух.
Хлорфенамина малеат является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, снижает проницаемость капилляров, сужает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и околоносовых пазух; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита (чихание, ринорея, зуд в глазах, носу, раздражение в горле).
Фармакокинетика.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. При терапевтических дозах период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. Парацетамол метаболизируется в печени в основном путем конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме он частично деацетируется или гидроксилируется. Основной путь выведения – с мочой (90-100% в течение 24 часов), в виде глюкуронидных конъюгатов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).
Период полувыведения фенилэфрина после перорального приема составляет от 2,1 до 3,4 часов.
Максимальная концентрация малеата хлорфенамина в плазме крови достигается через 1-2,5 часа; Период полувыведения составляет от 16 до 19 часов. 70-83% пероральной дозы выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Показания
Симптоматическое лечение гриппа и ОРЗ, сопровождающихся повышением температуры, болью в горле, заложенностью носа, насморком, головной болью, болью в мышцах и суставах, слезотечением.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые заболевания печени и/или почек; нарушения кроветворения; заболевания крови; выраженная лейкопения, анемия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе тяжелые нарушения сердечной проводимости, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелый атеросклероз коронарных артерий; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (может привести к гемолитической анемии); синдром Жильбера (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникающая в результате дефицита глюкуронилтрансферазы), синдром Дубина-Джонсона; эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма; Диабет; алкоголизм; Гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; непроходимость шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; язвенная болезнь желудка в стадии обострения; Аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием; острый панкреатит; повышенная возбудимость; нарушения сна; Феохромоцитома; Эпилепсия; старость; риск дыхательной недостаточности.
Не применять совместно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ИМАО, с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременное применение Антикатарала с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), трициклическими антидепрессантами, метилдопой противопоказано из-за вероятности развития тяжелой артериальной гипертензии, тахикардии, гипертермии, нарушения функции жизненно важных органов, что может привести к летальному исходу. Препарат усиливает действие седативных и противоэпилептических препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При одновременном применении Антикатараль с гипотензивными препаратами эффективность последних может снижаться. Барбитураты и алкоголь могут усиливать гепато- и нефротоксичность парацетамола, а барбитураты снижают жаропонижающее действие парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид и рифампицин могут усиливать гепатотоксический эффект парацетамола. Тетрациклин повышает риск развития парацетамол-индуцированной анемии и метгемоглобинемии. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может вызвать нейтропению. Одновременное применение парацетамола повышает гепатотоксичность левомицетина. Парацетамол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, повышая риск кровотечений. Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом и домперидоном и снижена холестирамином. Антациды и пища снижают всасывание парацетамола. Одновременное применение противокатарального препарата с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и брадикардии. Противокатаральные могут снижать эффективность диуретиков. Одновременное применение с антибиотиками может замедлить выведение последних.
Одновременное применение парацетамола с гепатотоксическими препаратами усиливает токсическое действие препаратов на печень. Противопростудный препарат не рекомендуется применять вместе с седативными, снотворными или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Также не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами.
Значительно усилить угнетающее действие хлорфенамина на центральную нервную систему (ЦНС) позволяет одновременное применение Антикатарала со следующими препаратами: снотворными, барбитуратами, седативными, нейролептическими, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, этанолсодержащими препаратами.
Хлорфенамин усиливает антихолинергический эффект атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Хлорфенамин может подавлять действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин может вызывать развитие гипертонического криза и/или аритмии при одновременном применении с другими адренергическими препаратами или ингибиторами МАО, вызывать тяжелую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокриптином. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) повышает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Алкалоиды раувольфии снижают терапевтический эффект фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств. Также повышается риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.
Особенности применения
Рекомендуемые дозы не следует превышать и не следует принимать более 3 дней подряд, так как он содержит парацетамол, который является гепатотоксическим при превышении дозы.
Во время приема препарата не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входят парацетамол, симпатомиметики (фенилэфрин, псевдоэфедрин), барбитураты, транквилизаторы, другие седативные и снотворные средства, а также употреблять алкоголь (в том числе в составе других лекарственных средств), так как они могут вызвать дисфункцию печени при одновременном приеме с парацетамолом.
Длительное применение может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таким как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому повреждению печени и, в редких случаях, к смерти. Длительное применение парацетамола в высоких дозах может привести к необратимому поражению почек и развитию почечной недостаточности. Длительное применение парацетамола в высоких дозах может привести к поражению печени и почек. Если по рекомендации врача парацетамол будет применяться в течение длительного периода, необходимо следить за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающимися снижением уровня глутатиона, парацетамол повышает риск метаболического ацидоза.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
- если пациент принимает варфарин или аналогичные антикоагулянты;
- если у пациента проблемы с дыханием или хронический бронхит;
- если пациент страдает заболеванием печени или инфекционными поражениями печени, такими как вирусный гепатит;
- если пациент страдает почечной недостаточностью, в качестве этого может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности врач должен оценить соотношение польза/риск перед началом приема препарата. Требуется коррекция дозы и контроль состояния пациента;
- при артериальной гипертензии;
- при ежедневном применении анальгетиков.
С осторожностью следует проявлять у пациентов:
- хронически недоедающие и обезвоженные;
- с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- с болезнью Рейно;
- при заболеваниях щитовидной железы, за исключением гипертиреоза, при котором противопоказан Антикатаральный;
- при глаукоме, за исключением закрытоугольной глаукомы, при которой противопоказано противокатаральное средство.
Учитывают, что у пациентов с алкогольным поражением печени возрастает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Фенилэфрин может вызвать ложноположительный результат допинг-контроля у спортсменов.
Обратиться к врачу необходимо, если:
- симптомы не исчезают и/или сопровождаются высокой температурой тела, которая держится более трех дней;
- симптомы, которые включают боль в горле, которая сохраняется более 3 дней и сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой;
- если головная боль становится постоянной.
Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. В случае покраснения кожи, сыпи, волдырей или шелушения прекратите использование парацетамола и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Во время применения парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Препарат может вмешиваться в результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если у вас есть известная непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может быть вреден для зубов.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан к применению в период беременности или лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на весь период применения препарата.
Плодородие.
По некоторым данным, фертильность может быть нарушена у женщин из-за влияния на овуляцию препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, который является обратимым и исчезает после прекращения лечения. Поскольку парацетамол ингибирует синтез простагландинов, он может негативно влиять на фертильность, хотя до сих пор о таких случаях не сообщалось.
Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Перед употреблением растворите содержимое пакета в половине стакана теплой воды.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 пакетик. При необходимости повторять каждые 4 часа, но не превышать максимальную суточную дозу в 4 пакетика. Длительность лечения определяет лечащий врач. Максимальный срок применения без консультации врача составляет 3 дня. Не принимать с другими продуктами, содержащими парацетамол.
Дети.
Противокатаральное применяется у детей старше 12 лет.
Передозировка
При передозировке парацетамол вызывает гепатотоксический эффект. Поражение печени возможно у взрослых, принимавших 10 г и более парацетамола, и у детей, принимавших дозу более 150 мг/кг массы тела.
Клинические и биохимические признаки поражения печени появляются через 24-72 часа, но могут не проявляться в течение 12-48 часов после передозировки. Развиваются следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожных покровов. Повышается активность печеночных трансаминаз, повышается концентрация билирубина и снижается уровень протромбина, что сопровождается кровоизлияниями. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактоацидоз).
При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, комы и смерти.
При приеме высоких доз парацетамола могут возникать следующие симптомы: головокружение, психомоторное возбуждение и дезориентация, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, повышенное потоотделение; Со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени; регулярное употребление чрезмерного количества этанола; глутатион-кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)) применение 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может проявляться сильными поясничными болями, гематурией, протеинурией. Также могут возникать нарушения сердечного ритма и панкреатит.
Общие клинические проявления, которые появляются через 3-5 дней, включают желтуху, лихорадку, геморрагический диатез, гипогликемию, печеночный запах и печеночную недостаточность.
Длительное применение парацетамола в высоких дозах может вызвать апластическую анемию, панцитопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению.
Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина и хлорфенамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головную боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, светобоязнь, сухость кожи и слизистых оболочек, лихорадка, атония кишечника. Угнетение центральной нервной системы сопровождается нарушениями дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (снижение частоты пульса, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности). При передозировке (даже при отсутствии симптомов) требуется неотложная медицинская помощь и немедленная госпитализация.
Лечение. Промывание желудка, которое должно быть выполнено в течение 6 часов при подозрении на передозировку парацетамола, а также симптоматическая терапия. При тяжелой артериальной гипертензии применение α-адреноблокаторов.
Следует вызвать скорую помощь и немедленно доставить пациента в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение активированным углем следует рассматривать, если в течение 1 часа была принята чрезмерная доза парацетамола. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны).
Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получается при его применении в течение 8 часов после приема внутрь, после чего его эффективность резко снижается. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят ацетилцистеин согласно действующим рекомендациям. При отсутствии рвоты пероральный прием метионина может быть использован в качестве подходящей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.‑
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилаксия, в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница, генерализованная сыпь), мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзентематозный пустулез, местный лекарственный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), включая летальные последствия.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, синяки или кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в животе, гиперсаливация, потеря аппетита, изжога, диарея, метеоризм, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (дозозависимый эффект).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, задержка мочи (наиболее вероятно у пациентов с гипертрофией предстательной железы), почечная колика и интерстициальный нефрит, асептическая пиурия.
Эндокринные нарушения: колебания уровня сахара в крови, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Сердечно-сосудистые нарушения: повышение артериального давления, тахикардия или рефлекторная брадикардия, учащенное сердцебиение, одышка, боли в сердце, аритмия, дистрофия миокарда возможны при длительном применении в больших дозах.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, сухость носа.
Психические расстройства: психомоторное возбуждение и дезориентация, изменения в поведении, эйфория, тревога, нервное возбуждение, страх, раздражительность, нарушения сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, галлюцинации, тревога, седативный эффект.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, тремор, парестезии, покалывание и тяжесть в конечностях, дискинезии, эпилептические припадки, в редких случаях – кома.
Нарушения со стороны уха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.
Со стороны глаз: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, сухость слизистой оболочки глаз, повышение внутриглазного давления.
Срок хранения
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 пакетиков в упаковке.
Условия продажи
Без рецепта.
Изготовитель
Laboratorios Alcalá Pharma, S.L.
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Similar products
Products from the same category












