Азитроміцин-Астрафарм капсули по 500 мг №3

In stock: 10
$66.00

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина (в форме азитромицина дигидрата в пересчете на 100% вещества) 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус и колпачок синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого или кремово-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограммины. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин входит в группу макролидных азалидных антибиотиков с широким спектром антимикробной активности. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка путем связывания с 50S субъединицей рибосом и предотвращении транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от ареала, поэтому желательно иметь местную информацию об устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если резистентность в данной области настолько распространена, что полезность препарата против хотя бы нескольких видов инфекций сомнительна.

Азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококков группы C, F и G, золотистого стафилококка; аэробных грамотрицательных бактерий:  Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida    ; анаэробных Бактерии: Clostridium perfringens. Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной: в редких случаях резистентными становятся Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus; Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. Азитромицин демонстрирует перекрестную резистентность с эритромицин-резистентными грамположительными штаммами.

Фармакокинетика.

Азитромицин быстро всасывается в пищеварительном тракте. После перорального приема препарата в дозе 500 мг максимальная концентрация (Cmax) азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет примерно 37%. Период полувыведения (T1/2) составляет от 14 до 20 часов (между 8-24 часами после приема) и 41 часом (между 24-72 часами). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Кажущийся объем распределения в установившемся режиме составляет 31,1 л/кг. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в крови. Высокие тканевые концентрации и удлиненныйT1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови (от 12% до 52%). Препарат накапливается в больших количествах в фагоцитах, которые транспортируют его к местам инфекции и воспаления, где он постепенно высвобождается в процессе фагоцитоза. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в месте воспаления в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы.

Метаболизируется в печени (почти на 35%), теряя свою активность, путем N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозаминовых и агликоновых колец и расщепления конъюгата кладинозы.

Более 50% выводится в неизмененном виде с желчью, примерно 4,5% с мочой в течение 72 часов.

У пациентов с легкой/умеренной почечной/печеночной недостаточностью фармакокинетика азитромицина не изменяется, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отмечается значительное изменение площади под кривой концентрация-время (AUC), Cmax и плазменного клиренса.  У пациентов с легкой/умеренной печеночной недостаточностью клиренс азитромицина с мочой может быть увеличен для компенсации сниженного печеночного клиренса.

У пациентов пожилого возраста значение AUC несколько выше, чем в возрастной группе до 40 лет, но это не является клинически значимым, в связи с чем коррекция дозы не требуется.

Показания

Инфекции, вызванные организмами, чувствительными к азитромицину:

  • инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичная пиодермия;
  • половые инфекции: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим антибиотикам группы макролид/кетолид; тяжелая печеночная или почечная недостаточность, печеночная недостаточность, выраженная брадикардия, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность; одновременное применение с производными спорыньи (возможность эрготизма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в целом не наблюдалось изменений биодоступности, хотя пиковые концентрации азитромицина в плазме крови снижались примерно на 25%. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин.  У здоровых добровольцев одновременный прием азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не показал фармакокинетических взаимодействий или существенных изменений интервала QT.

Диданозин. Одновременное применение суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не показало влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин и колхицин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеинов, таких как дигоксин и колхицин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстрата Р-гликопротеина, такого как дигоксин, необходимо рассмотреть возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке крови.

Зидовудин. Однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не оказывали влияния на фармакокинетику плазмы или экскрецию с мочой зидовудина или его метаболитов глюкуронида. Однако азитромицин повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферического кровообращения. Клиническая значимость этих результатов неясна, но может быть полезна для пациентов.

Производные роговых.  В связи с теоретической возможностью эрготизма не рекомендуется одновременный прием азитромицина с производными спорыньи.

Азитромицин не имеет значимого взаимодействия с системой печеночного цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетических лекарственных взаимодействий, наблюдаемых с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не индуцирует и не инактивирует печеночный цитохром Р450 через комплекс метаболитов цитохрома.

Были проведены фармакокинетические исследования по применению азитромицина и последующих препаратов, которые в значительной степени метаболизируются цитохромом Р450.

Аторвастатин. Одновременный прием аторвастатина (10 мг в сутки)  и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывал изменений концентрации аторвастатина в плазме крови (по данным анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия на здоровых добровольцах азитромицин не показал существенного влияния на уровни карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин.  При фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 ч до введения азитромицина, на фармакокинетику азитромицина изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты, такие как кумарин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, вводимой здоровым добровольцам. Имеются сообщения о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как кумарин. Хотя причинно-следственная связь не установлена, при назначении следует учитывать необходимость частого контроля протромбинового времени азитромицин у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты кумаринового ряда.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку фармакокинетические и клинические исследования возможных взаимодействий при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина не проводились, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию перед назначением одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение считается оправданным, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозировку.

Эфавиренз. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и эфавиренца 400 мг ежедневно в течение 7 дней не вызывало клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол. Одновременное применение однократной дозы азитромицина  1200 мг не изменяет фармакокинетику однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, но наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир.  Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, принимаемого в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременный прием азитромицина по 500 мг ежедневно в течение 3 дней не вызывал клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых нежелательных явлений не наблюдалось, поэтому необходимости в коррекции дозы нет.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на сывороточные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев мужского пола не было доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях возможность такого взаимодействия не может быть исключена полностью; Однако конкретных данных о наличии такого взаимодействия нет.

Теофиллин. Данных о клинически значимых фармакокинетических взаимодействиях при одновременном применении азитромицина и теофиллина нет.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина в дозе 500 мг в первый день и 250 мг во второй день с 0,125 мг триазолама не оказывало существенного влияния на всю фармакокинетику триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола в двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином в дозе 1200 мг в сутки 7 не оказывало существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию триметоприма или сульфаметоксазола с мочой. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали тем, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось об отдельных серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций, индуцированных азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Печеночная дисфункция. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует соблюдать осторожность при  назначении азитромицина пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывающего опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Функцию печени следует контролировать, если развиваются признаки и симптомы печеночной дисфункции, такие как быстро развивающаяся астения, сопровождающаяся желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям, а также печеночная энцефалопатия.

При выявлении печеночной недостаточности прием азитромицина следует прекратить.

Нарушение функции почек.  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось увеличение системной экспозиции азитромицина на 33%.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма и трепетания-фибрилляции желудочков (torsade de pointes), наблюдалось при лечении другими макролидными антибиотиками. Этот эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует проявлять осторожность при назначении лечения пациентам с врожденным или зарегистрированным удлинением интервала QT; пациентам, которые в настоящее время лечатся другими активными веществами, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом и терфенадином, а также нейролептическими препаратами (пимозид); антидепрессанты (циталопрам), а также фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин); пациенты с нарушениями электролитного обмена, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения: у пациентов, получающих терапию азитромицином, сообщалось об обострении симптомов миастении или новом развитии миастенического синдрома.

Стрептококковые инфекции. При лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, препаратом выбора обычно является пенициллин, а также его используют для профилактики при острой ревматической лихорадке. Азитромицин в целом эффективен при лечении орофарингеальной стрептококковой инфекции, и нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике ревматического приступа.

Безопасность и эффективность внутривенного введения азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Суперинфекции: Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует вероятность суперинфекции (микоза).

Пациенты, принимающие производные спорыньи, иногда испытывали эрготизм из-за одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данных о возможных лекарственных взаимодействиях спорыньи и азитромицина нет, но в связи с теоретической возможностью эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с алкалоидами спорыньи.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может возникнуть диарея, связанная с Clostridium difficile, от легкой степени тяжести до смертельного колита. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, приводя к чрезмерному росту  C. difficile  (который вырабатывает токсины А и В, способствующие развитию диареи). Штаммы C. difficile , которые чрезмерно продуцируют токсины, вызывают повышенный риск повторного заражения и смертности, так как эти инфекции могут быть устойчивы к противомикробным препаратам и требуют колэктомии. Диарея, ассоциированная с C. difficile, должна быть исключена у всех пациентов, получающих антибиотики. Необходимо собрать подробный анамнез, поскольку  диарея, связанная с C. difficile, может возникнуть в течение 2 месяцев после окончания антибактериального лечения.

Беременность и лактация.

Учитывая отсутствие данных о безопасности азитромицина, не рекомендуется назначать препарат в период беременности или лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет никаких доказательств того, что азитромицин может ухудшить способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как бред, галлюцинации, головокружение, сонливость, обмороки, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети весом более 45 кг

Азитромицин следует принимать один раз в сутки, не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) доза составляет 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Хроническая мигрирующая эритема: в 1-й день 1 г (2 капсулы по 500 мг за раз), со 2-го по 5-й день 500 мг в сутки (1 капсула по 500 мг).

Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: 1 г разовая доза (2 капсулы по 500 мг). Курсовая доза составляет 1 г.

Что делать, если вы пропустили прием препарата.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие дозы следует принимать с интервалом в 24 часа.

Почечная недостаточность.

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 40 мл/мин) не нужно менять дозировку. Исследований у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин не проводилось. Соответственно, следует проявлять осторожность при применении азитромицина у этих пациентов.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста: нет необходимости менять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут быть подвержены риску нарушения электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании азитромицина из-за риска развития сердечных аритмий и torsade de pointes аритмий.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применяется у детей с массой тела до 45 кг.

Детям до 6 лет рекомендован азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначают детям старше 6 лет, которые могут проглотить капсулу.

Передозировка

Клинический опыт применения азитромицина свидетельствует о том, что нежелательные явления, возникающие при дозах, превышающих рекомендуемые, аналогичны тем, которые наблюдаются при обычных терапевтических дозах. Они могут включать диарею/частый жидкий стул, тошноту, боль в животе или рвоту.

Лечение: следует использовать промывание желудка, активированный уголь, проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Ниже перечислены побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении при применении всех лекарственных форм азитромицина, в зависимости от систем органов и частоты: очень распространенные (≥1/10), распространенные (≥1/100, <1/10), редкие (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестные (не могут быть определены по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: нечасто – кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхания, ринит, кандидоз полости рта; неизвестно – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; неизвестно – анафилактическая реакция.

Нарушения обмена веществ: нечасто – анрорексия.

Психические расстройства: нечасто – нервозность, бессонница; редко – возбуждение; неизвестно – агрессивность, тревога, бред, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезии; неизвестно – обмороки, судороги (также вызванные другими макролидными антибиотиками), гипестезия, психомоторная гиперактивность, искажение или потеря вкуса и обоняния, агевзия, паросмия, миастения, обморок, астения, невроз, летаргия.

Заболевания глаз: нечасто – нарушение зрения.

Нарушения слуха: нечасто – нарушения слуха, головокружение; неизвестно – нарушение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах. Большинство этих случаев связано с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в высоких дозах в течение длительного времени. Согласно имеющейся информации о диспансерном наблюдении, большинство этих проблем были обратимыми.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердцебиение, приливы; неизвестно – трепетание-фибрилляция желудочков (tоrsade de pointes), удлинение интервала QT; желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия (также вызывается другими макролидными антибиотиками), боль в груди.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – рвота, дискомфорт в животе (боль/спазмы), тошнота; редко – жидкий стул, запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюны; неизвестно – панкреатит, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, анорексия.

Гепатобилиарные нарушения: редко – печеночная дисфункция; гепатит и холестатическая желтуха, включая изменение показателей функции печени; тяжелый гепатит и нарушение функции печени; неизвестно – печеночная недостаточность (редко со смертельным исходом), фульминантный гепатит, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко – фотосенсибилизация, острый генерализованный экзематозный пустулез; неизвестно – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеоартроз, миалгия, боли в спине, шее; неизвестно – артралгия, слабость.

Со стороны мочеиспускания: нечасто – дизурия, почечные боли; неизвестно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – маточные кровотечения, заболевания яичек, вагинит.

Общие нарушения и местные реакции: нечасто – отеки, астения, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов; нечасто – повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения уровня калия в крови, повышение щелочной фосфатазы,  повышение уровня хлоридов, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение уровня бикарбоната, аномальный уровень натрия.

Поражения и отравления: нечасто – осложнения после процедуры.

Информация о побочных реакциях, возможно, связанных с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex, основана на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от тех, которые регистрируются при применении быстродействующих и пролонгированных лекарственных средств.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex

Нарушения обмена веществ: часто – анорексия.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия; редко – гипестезия.

Заболевания глаз: часто – нарушение зрения.

Нарушения слуха: часто – глухота; редко – нарушение слуха, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.

Гепатобилиарные нарушения: редко – гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, зуд; редко – синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.

Общие расстройства и местные нарушения: часто – повышенная утомляемость; редко – астения, недомогание.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

капсулы по 250 мг – по 6 капсул в блистере; 1 блистер в коробке.

капсулы по 500 мг – по 3 капсулы в блистере; 1 блистер в коробке.