Барбовал краплі ор. по 25 мл у флак. з проб.-крап.

Состав

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, ментол в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, фенобарбитал;

1 мл раствора содержит 18 мг этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты, 80 мг раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты (валидол), 17 мг фенобарбитала;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96%), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.

Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Барбовал^® является  комбинированным препаратом, лечебный эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами его компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное седативное и спазмолитическое действие, что обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных вазомоторных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал угнетает активирующее действие центров ретикулярной формации среднего мозга и продолговатого мозга на кору головного мозга, тем самым уменьшая протекание возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкорковые структуры. Снижение активирующих эффектов вызывает, в зависимости от дозы, седативный, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал^® Снижает возбуждающее действие на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предотвращая спазм сосудов, особенно сердечных.

Ментол в составе ментилового эфира изовалериановой кислоты оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика.  Не изучено.

Показания

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; Истерия; В составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркомания и наркомания, заболевания органов дыхания с одышкой, обструктивный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал^®,  содержащий производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местных анестетиков, анальгетиков и снотворных средств. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличить его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Присутствие фенобарбитала в составе Барбовала^® может индуцировать печеночные ферменты, а это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, метаболизирующимися в печени (с производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные гипогликемические, гормональные, иммунодепрессивные, цитостатические, антиаритмические, гипотензивные препараты и др.), так как их эффективность будет снижаться в результате более высокой скорости метаболизма.

Ингибиторы ИМАО пролонгируют действие фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

Одновременное применение фенобарбитала с препаратами золота повышает риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск возникновения язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином повышает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя.

Особенности применения

Наличие фенобарбитала в составе препарата может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Длительное применение не рекомендуется из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в сердце не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Препарат следует с осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой лекарственной интоксикации.

Беременность и лактация.

Не следует применять препарат женщинам в период беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Барбовал^® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости или по кусочку сахара под язык.

Дозы и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Взрослым обычно по 10–15 капель 2–3 раза в день в течение 10–15 дней.

Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды.

После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому в педиатрической практике препарат не применяется.

Передозировка

При длительном или частом применении возможно накопление препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

• угнетение центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов центральной нервной системы (кофеин, кордиамин и др.);
• нистагм, атаксия, пониженное артериальное давление, отклонения в формуле крови.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения этих проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное употребление препарата может вызвать привыкание, наркотическую зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение употребления может вызвать абстинентный синдром. Длительное применение препарата иногда сопровождается повышением психодинамической активности вместо ожидаемого седативного эффекта.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, снижение диуреза.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Могут развиться следующие побочные реакции:

со стороны пищеварительной системы: запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, быстрая утомляемость, замедленная реакция, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

кроветворные органы: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

Нарушения опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

Прочее: затрудненное дыхание.

Длительный прием бромсодержащих препаратов может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, подавленное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, угревая сыпь или пурпура.

Срок хранения

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

25 мл во флаконе. 1 флакон в пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

АО «Фармак».