Бісопролол-Тева таблетки по 5 мг №30 (10х3)

Состав

действующее вещество: бисопролол;

1 таблетка содержит бисопролола гемифумарата 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

для таблеток по 5 мг желтый краситель PB 22812 (который содержит: лактозы моногидрат, желтый оксид железа (Е 172));

для таблеток по 10 мг краситель бежевого цвета PB 27215 (который содержит: моногидрат лактозы, желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг – бледно-желтые вкрапления, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «5» и линией разрыва на одной стороне;

Таблетки по 10 мг представляют собой бежевые круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «10» и линией разрыва на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ C07A B07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисопролол является высокоселективным β 1-адреноблокатором. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и клинически выраженными мембраностабилизирующими свойствами. Препарат обладает очень низким сродством к β 2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также β ‑2-рецепторам, участвующим в метаболической регуляции. Таким образом, бисопролол не оказывает влияния на сопротивление дыхательных путей и β ₂-опосредованные метаболические эффекты. Селективность бисопролола в отношении β 1-адренорецепторов выходит за пределы диапазона терапевтических доз.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения в плазме составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного приема препарата. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 2 недели приема.

В интенсивной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает сердечный выброс и потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения частоты сердечных сокращений и ударного объема. При длительной терапии снижается повышенная периферическая резистентность. Также антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов основан на механизме действия снижения активности ренина в плазме.

Бисопролол ингибирует реакцию на симпатоадренергическую активность, блокируя кардиоβ1-рецепторы. Это приводит к замедлению сердцебиения и снижению ‑сократительной функции миокарда, что вызывает снижение потребности миокарда в кислороде. Благодаря этому достигается желаемый эффект у пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца.

Фармакокинетика.

После приема внутрь более 90% бисопролола всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание не зависит от приема пищи. Эффект первого прохождения через печень мягкий, что способствует высокой биодоступности примерно 90%. Связывание с белками плазмы составляет примерно 30%. Объем распределения 3,5 л/кг.

Бисопролол выводится из организма двумя путями: примерно 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Благодаря длительному периоду полувыведения (10-12 часов) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов при однократном приеме в сутки.

Кинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Поскольку участие почек и печени в выведении данного препарата примерно одинаково, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не нужно корректировать дозу. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса (по классификации NYHA – New York Heart Association) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полувыведения больше по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг и периоде полувыведения 17±5 часов.

Показания

• Артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости сердечными гликозидами.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим β-блокаторам или любым компонентам лекарственного препарата;
• острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующая внутривенной инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением этой у пациентов с искусственным кардиостимулятором);
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• симптоматическая брадикардия;
• симптоматическая гипотензия;
• тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• тяжелая окклюзионная болезнь периферических артерий или тяжелый синдром Рейно;
• метаболический ацидоз;
• нелеченая феохромоцитома;
• Одновременное применение с флоктафенином и сультопидом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Флоктафенин: b-блокаторы могут влиять на компенсаторные сердечно-сосудистые реакции, связанные с гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.

Сультоприд: Бисопролол не следует применять одновременно с сультопридом из-за повышенного риска желудочковой аритмии.

Нерекомендуемые комбинации

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект (требуется тщательный клинический мониторинг и мониторинг ЭКГ).

Все показания

• Антагонисты кальция (верапамильные группы, в меньшей степени дилтиазем): отрицательное влияние на инотропную функцию миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила у пациентов, принимающих β блокаторы, может привести к тяжелой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
• Антигипертензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин): возможно ухудшение сердечной недостаточности из-за снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена препарата, особенно если ей предшествует отмена блокаторов β-адренорецепторов, может увеличить риск рецидива артериальной гипертензии.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов ИМАО типа В): усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов, существует риск развития гипертонического криза.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии)

• Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно потенцирование влияния на атриовентрикулярную проводимость и усиление отрицательного инотропного эффекта.

Все показания

• Антагонисты кальция (производные дигидропиридина, например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут увеличивать риск развития гипотензии. Не исключена возможность усиления негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
• Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): могут усиливать влияние на атриовентрикулярную проводимость.
• Другие β блокаторы, включая местные блокаторы β (например, те, которые содержатся в глазных каплях при глаукоме): могут усиливать системные эффекты бисопролола.
• Парасимпатомиметики: может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и увеличить риск развития брадикардии.
• Инсулин и пероральные противодиабетические средства: гипогликемическое усиление. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.‑
• Анестетики: ослабление рефлекторной тахикардии, повышенный риск угнетения миокарда и возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
• Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): возможно ослабление гипотензивного эффекта бисопролола.
• Производные эрготамина: усиление нарушений периферического кровообращения.
• β-симпатомиметики (например, изопреналин, орципреналин, добутамин): применение в комбинации с бисопрололом может снизить терапевтический эффект обоих средств. Для лечения аллергических реакций могут потребоваться более высокие дозы адреналина.
• Симпатомиметики, активирующие α- и β-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин), могут оказывать сосудосуживающее действие, опосредованное через α-адренорецепторы, приводящее к повышению артериального давления и усилению явления перемежающейся хромоты. Такое взаимодействие более вероятно при использовании неселективных β-блокаторов.

Одновременное применение с антигипертензивными препаратами и средствами, проявляющими гипотензивный эффект (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), может увеличить риск развития гипотензии.

Баклофен: усиление гипотензивного эффекта.

Амифостин: усиление гипотензивного эффекта.

В случае одновременного применения учитывают

• Мефлохин: может увеличить риск развития брадикардии.
• Кортикостероиды: снижение гипотензивных эффектов за счет задержки воды и натрия в организме.
• Рифампицин: Может наблюдаться небольшое снижение периода полувыведения бисопролола из-за индукции ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты в печени. Обычно нет необходимости корректировать дозу.

Особенности применения

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом следует начинать с фазы титрования.

Пациентам с ишемической болезнью сердца не следует резко прекращать лечение без крайней необходимости, так как это может привести к преходящему ухудшению состояния. У пациентов с ишемической болезнью сердца существует риск инфаркта миокарда или внезапной смерти в случае внезапного прерывания лечения (подробнее см. раздел «Способ применения и дозы»). Начало и прекращение лечения бисопрололом требует регулярного контроля.

В настоящее время отсутствует достаточный терапевтический опыт лечения сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа (инсулинозависимый), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая дисфункция печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденный порок сердца, гемодинамически значимый приобретенный порок клапанов сердца, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов в следующих случаях:

• бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
• Одновременное лечение ингибиторами холинэстеразы (включая такрин): может увеличивать время атриовентрикулярной проводимости или усиливать брадикардию;
• использование йодсодержащих контрастных веществ: В-адреноблокаторы могут препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям при гипотензии или шоке, вызванных применением йодсодержащих контрастных веществ;
• сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови – из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, повышенная потливость). Во время лечения бисопрололом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;
• строгая диета;
• десенсибилизирующая терапия. Как и другие блокаторы β, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда оказывает положительный терапевтический эффект;
• атриовентрикулярная блокада первой степени;
• стенокардия Принцметала;
• облитерирующие заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усугубление жалоб);
• общий наркоз.

Необходимо предупредить анестезиолога о приеме блокаторов βадренорецепторов. У пациентов, которым назначена общая анестезия, применение β-адреноблокаторов снижает частоту аритмии и ишемии миокарда во время анестезии, интубации, а также в послеоперационном периоде. Рекомендуется продолжать применение β-адреноблокаторов в периоперационном периоде. Обязательно нужно предупредить анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов, так как врач должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими препаратами, которое может привести к брадиритмии, рефлекторной тахикардии и снижению способности рефлекторного механизма компенсировать кровопотерю. Если прием бисопролола был отменен перед операцией, дозу следует постепенно снижать и прекратить прием препарата за 48 ч до общего наркоза.‑

Не рекомендуются комбинации бисопролола с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с гипотензивными препаратами центрального действия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Несмотря на то, что кардиоселективные блокаторы β (β₁) оказывают меньшее влияние на функцию легких, чем неселективные блокаторы β, их использования, как и всех β-адреноблокаторов, следует избегать при обструктивной болезни дыхательных путей, если нет веских причин для терапии. При необходимости бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивной болезнью дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы и Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет появления новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях пациентам с бронхиальной астмой может потребоваться более высокие дозы β2симпатомиметиков из-за повышенного сопротивления дыхательных путей.

Пациентам с псориазом (включая псориаз в анамнезе) назначают β-блокаторы (например, бисопролол) после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Пациентам с феохромоцитомой назначают бисопролол только после терапии адреноблокаторами.‑

Симптомы тиреотоксикоза можно замаскировать, принимая препарат.

При применении бисопролола положительный результат может быть отмечен при проведении допинг-контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация.

Беременность.  Бисопролол обладает фармакологическими свойствами, которые могут оказывать вредное воздействие на течение беременности и/или развитие плода/новорожденного. Как правило, β-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может вызвать задержку внутриутробного развития, внутриутробную смерть, самопроизвольный аборт или преждевременные роды. Могут развиться побочные эффекты у плода и новорожденного (например, гипогликемия, брадикардия). Если необходимо лечение блокаторами β, его желательно β‑1-Селективный адреноблокатор.

Во время беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае вредного воздействия на течение беременности или плод следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 дней.

Период грудного вскармливания.  Данных о выведении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Сообщалось, что у пациентов с ишемической болезнью сердца препарат не влиял на способность управлять автомобилем. Однако в отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Особая осторожность требуется в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для перорального применения. Таблетки Бисопролол-Тева следует принимать утром натощак, во время или после завтрака, проглатывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Лечение следует начинать постепенно с низких доз с последующим увеличением дозы. Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) подходит доза 2,5 мг.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

Коррекция дозы производится врачом индивидуально в зависимости от частоты пульса и терапевтического эффекта.

Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы βадренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.‑

Бисопролол назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения хронической сердечной недостаточности.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается в соответствии с графиком титрования, приведенным ниже, и может быть скорректировано в соответствии с индивидуальными реакциями организма.

• 1,25 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, увеличивая дозу до
• 2,5 мг* бисопролола гемифумарата один раз в сутки в течение следующей 1 недели, увеличивая до
• 3,75 мг* бисопролола гемифумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 недели, увеличивая дозу до
• 5 мг бисопролола гемифумарата один раз в сутки в течение следующих 4 недель, увеличивая до
• 7,5 мг бисопролола гемифумарата один раз в сутки в течение следующих 4 недель, увеличивая до
• 10 мг гемифумарата бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

* Используйте бисопролол в соответствующей дозировке.

Бисопролол в дозе 2,5 мг рекомендован к применению в начале терапии при хронической сердечной недостаточности.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Во время фазы титрования необходимо контролировать следующие жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомы прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиться с первого дня после начала лечения.

Модификация лечения

Если максимальная рекомендуемая доза плохо переносится, возможно постепенное снижение дозы. При постепенном ухудшении сердечной недостаточности, гипотензии или брадикардии во время или после фазы титрования рекомендуется коррекция дозы, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановки лечения. После того, как состояние пациента стабилизируется, всегда следует рассмотреть возможность возобновления лечения бисопрололом.

Лечение препаратом не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, так как это может привести к ухудшению состояния больного. При необходимости рекомендуется завершать лечение препаратом медленно, постепенно снижая дозу (например, еженедельно уменьшая дозу вдвое).

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности, как правило, длительное.

Курс лечения бисопрололом длительный и зависит от характера и тяжести заболевания.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Артериальная гипертензия; Ишемическая болезнь сердца

Для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы, как правило, не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг. Данные о применении бисопролола у диализных пациентов ограничены. Нет необходимости менять режим дозирования.

Хроническая сердечная недостаточность

Данные о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с печеночной и/или почечной недостаточностью отсутствуют, поэтому дозу следует увеличивать с осторожностью.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозировки бисопролола не требуется.

Дети.

Клинических данных об эффективности и безопасности препарата для лечения детей нет, поэтому препарат не следует применять у данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы

При передозировке (например, применение суточной дозы 15 мг вместо 7,5 мг) регистрировались случаи развития атриовентрикулярной блокады третьей степени, брадикардии и головокружения. Наиболее частыми признаками передозировки β-адреноблокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату. Поэтому лечение следует начинать с постепенного увеличения дозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение

В случае передозировки лечение препаратом прекращают и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Существует ограниченное количество доказательств того, что бисопролол трудно поддается диализу. При подозрении на передозировку в соответствии с ожидаемым фармакологическим действием и на основании рекомендаций по другим β-блокаторам следует рассмотреть следующие общие меры.

При брадикардии: внутривенное введение атропина. При отсутствии реакции с осторожностью назначают изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях может потребоваться трансвенозное введение искусственного кардиостимулятора.

При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкостей и сосудосуживающих средств. Внутривенное введение глюкагона может быть полезным.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: тщательное наблюдение и инфузия изопреналина или трансвенозного кардиостимулятора.

При обострении хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, инотропов, вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронходилататоры (например, изопреналин), β 2-адренорецепторы и/или аминофиллин.

Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы.

Побочные эффекты

По частоте побочные реакции распределяются следующим образом: очень часто (≥1/10); обыкновенные (≥1/100, <1/10); необычные (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы

Редко: появление антинуклеарных антител со специфическими клиническими симптомами, такими как волчаночный синдром, который исчезает после прекращения лечения.

Нарушения обмена веществ и питания

Редко: гипогликемия.

Психические расстройства

Нечасто: нарушения сна, депрессия.

Редко: ночные кошмары, галлюцинации.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость, истощение, головокружение*, головная боль*.

Редко: потеря сознания.

Заболевания глаз

Редко: снижение слезотечности (следует учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко: конъюнктивит.

Нарушения слуха

Редко: нарушение слуха.

Сердечные заболевания

Очень часто: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Часто: признаки ухудшения ранее существовавшей сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Нечасто: брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), нарушения атриовентрикулярной проводимости, признаки ухудшения ранее существовавшей сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Сосудистые нарушения

Часто: похолодание или онемение конечностей, усугубление ранее существовавшей перемежающейся хромоты, гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Заболевания дыхательной системы

Нечасто: бронхоспазм у пациентов с астмой или обструктивной болезнью дыхательных путей в анамнезе.

Редко: аллергический ринит.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Заболевания печени

Редко: гепатит.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Редко: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь.

Очень редко: блокаторы β могут вызвать или усугубить псориаз, псориатическую сыпь и выпадение волос.

Заболевания опорно-двигательного аппарата

Нечасто: мышечная слабость, судороги, артропатия.

Нарушения репродуктивной системы

Редко: нарушение потенции.

Общие расстройства

Часто: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*.

Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Лабораторные анализы

Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

* Применимо только к пациентам с гипертонией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.

В случае возникновения побочных эффектов или побочных реакций следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в коробке.

Условия продажи

По рецепту.

Изготовитель

Меркле ГмбХ.

Адрес

Ludwig-Merkle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Германия.