Ізофра спрей наз., р-н 8000 МО/мл по 15 мл у флак.

In stock: 3
$63.00

Состав

действующее вещество: фрамицетин;

1 мл раствора содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ);

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Назальный спрей , раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные средства и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A X08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фрамицетин – антибиотик из группы  аминогликозидов для местного  применения. Концентрация  фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних дыхательных путях.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter  (в основном Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter  freundii     ,  Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris        , Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella  , Yersinia.

Вид Pasteurella  умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

К фрамицетин-резистентным  бактериям относятся Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus  meti-R* (резистентность около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia   , Flavobacterium sp. , Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, резистентные анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma   , Rickettsia.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились из-за низкой системной абсорбции.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе рините, ринофарингите, синусите при отсутствии повреждения стенок пазухи; профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, включая фрамицетин и другие антибиотики  группы аминогликозидов.

Дети до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Неизвестный.

В случае использования каких-либо других лекарственных средств для местного применения необходимо обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения

Препарат не следует использовать для орошения околоносовых пазух. При длительном применении препарата возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней лечения прием препарата следует прекратить.

Беременность и лактация.

Эффективность и безопасность препарата при беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое воздействие на кохлеовестибулярный аппарат  плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациенток.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как аминогликозиды переходят в грудное молоко.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не выявлено.

Способ применения и дозы

Взрослым следует назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям старше 1 года назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Инъекцию следует осуществлять, надавливая на флакон. При нанесении нужно держать флакон вертикально, и слегка наклонить голову вперед, чтобы  ввести раствор в носовой ход в виде  спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения – до 10 дней.

Дети.

Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Спонтанные сообщения о последующих побочных реакциях с частотой у пациентов, получавших фрамицетин в постмаркетинговый период и в  научной литературе (очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); редко (≥ 1/1000, <1/100); редко (1/10000, < 1/1000  ); редко (менее < 1/10000)).

Редко: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

Изготовитель

Sophartex, Франция.

Адрес

ул. Pressoire 21, 28500, Вернуйе, Франция.