Корвалдин краплі ор. по 25 мл у флак.

Состав

активные компоненты: этиловый эфир А-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты перечной, масло хмеля;

1 мл раствора (26 капель) содержит: этиловый эфир А-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество – 20 мг, фенобарбитал – 18 мг, масло мяты перечной – 1,4 мг, масло хмеля – 0,2 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор, этиловый спирт 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в сочетании с другими компонентами. Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Корвалдин^® –  седативный и спазмолитический препарат, действие которого определяется веществами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие за счет раздражения рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижения рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усиления торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижения активности вазомоторных центров и прямого местного спазмолитического действия на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие центров ретикулярной формации на кору полушарий головного мозга. Седативный, транквилизирующий или снотворный эффекты зависят от дозы препарата.

Масло мяты перечной и масло хмеля оказывают рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, раздражая «холодные» рецепторы ротовой полости, оказывают желчегонное действие и устраняют явления метеоризма.

Фармакокинетика.

Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Примерно 35% его связывается с белками плазмы, часть, которая не связана с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция происходит при низком уровне рН. Обратимой диффузии не происходит из-за щелочности мочи. Примерно 30% фенобарбитала выводится в неизмененном виде с мочой, и лишь небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении происходит накопление действующего вещества в плазме крови, а также индукция печеночных ферментов. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других препаратов.

Бром, содержащийся в этилброизовалерианате, медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к хронической бромной интоксикации.

Показания

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• бессонница;
• в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегето-сосудистой дистонии;
• легкие спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника вследствие нейровегетативных расстройств (в качестве спазмолитического препарата).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата, брому; острая печеночная порфирия; тяжелые нарушения функции печени и почек; сахарный диабет, миастения. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, наркомании и наркомании (в т.ч. в анамнезе); заболевания органов дыхания с одышкой, обструктивным синдромом, тяжелой артериальной гипотензией, острым инфарктом миокарда; при депрессиях и депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворный эффект), которое может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может повысить его токсичность.

Лекарства, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых препаратов, метаболизируемых ферментами печени (например, производные кумарина, антибиотики, сульфаниламиды, противовирусные препараты, пероральные гипогликемические средства, гормональные, иммунодепрессивные, цитостатичные, антиаритмические, антигипертензивные препараты). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов.

Может наблюдаться влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) продлевают действие фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При употреблении с препаратами золота возрастает риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск возникновения язвы желудка и кровотечений. Одновременное применение фенобарбиталсодержащих препаратов с зидовудином повышает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Корвалдина (содержит фенобарбитал) с противоэпилептическими препаратами, гормонами щитовидной железы, доксициклином, левомицетином, противогрибковыми препаратами (азольной группы), гризеофульвином, глюкокортикоидами, оральными контрацептивами в связи с возможностью ослабления действия этих препаратов.^®

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особенности применения

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков.

Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях при синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе при применении фенобарбитала.

Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и тщательно контролироваться на предмет кожных реакций. Самый высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдается в течение первых недель лечения.

При наличии симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто волдыри и поражения слизистых оболочек) лечение следует прекратить.

Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении любого предполагаемого симптома препарата. Наилучший прогноз для лечения связан с ранней отменой предполагаемого препарата.

Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения Корвальдина^®, ни в коем случае нельзя применять препарат у этих пациентов в дальнейшем.

Если боль в сердце не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, постоянных болях, острой лекарственной интоксикации.

Препарат содержит 60 об. % этанола (спирта).

Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 271 мг этанола, что эквивалентно 6,9 мл пива или 2,9 мл вина. Вреден больным алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.

Длительное применение не рекомендуется из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Беременность и лактация.

Не применять во время беременности или лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Корвалдин^® содержит фенобарбитал и этанол, поэтому во время лечения может вызвать нарушение координации, быстроты психомоторных реакций, сонливость и головокружение. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе вождением автомобиля и работой с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь до еды по 15-30 капель, запивая небольшим количеством (30-50 мл) жидкости, 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыта применения в лечении детей нет, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы.

Острое (от легкой до умеренной) отравление барбитуратами:

головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого больного невозможно разбудить.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь.

Острое тяжелое отравление:

глубокая кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, поверхностным дыханием, сначала учащенным, а затем замедленным дыханием, учащенным сердцебиением, нарушением сердечного ритма, пониженным артериальным давлением, брадикардией, сосудистым коллапсом, ослаблением или потерей рефлексов, нистагмом, головной болью, тошнотой, слабостью, сердечными нарушениями, снижением температуры тела, замедлением пульса, снижением диуреза.

При отсутствии лечения отравление может привести к летальному исходу в результате сосудистой недостаточности, паралича дыхания или отека легких.

Возможна передозировка при длительном применении препарата, что связано с накоплением его компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.

Длительное применение бромсодержащих препаратов может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, подавленное настроение, конъюнктивит, простуда, угревая сыпь или пурпура.

Лечение.

Случаи острого отравления Корвалдином^® следует  лечить так же, как и отравление другими снотворными средствами и барбитуратами, в зависимости от выраженности симптомов отравления. Пациент должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нуждаются в стабильности и нормализации. Дыхательная недостаточность преодолевается искусственным дыханием, шок купируется инфузией плазмы и плазмозаменителей. Если с момента приема прошло много времени, необходимо промыть желудок (в желудке вводят по 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы быстро вывести барбитурат из организма, может быть проведен форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: выведение ионов брома из организма может быть ускорено введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.

При реакциях гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие препараты.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, быстрая утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В редких случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, спутанность сознания.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: при длительном применении фенобарбиталсодержащих препаратов существует риск нарушения остеогенеза. Сообщалось о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запор, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени.

Нарушения кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, малокровие.

Сердечно-сосудистые нарушения: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное дыхание, отек лица.

Длительный прием бромсодержащих препаратов может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, угревая сыпь или пурпура.

Срок хранения

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

50 мл во флаконе. 1 флакон в пачке.

Изготовитель

АО «Фармак».