Нообут IC таблетки по 0.25 г №20 (10х2)

In stock: 5
$63.72

Состав

действующее вещество: фенибут;

1 таблетка содержит 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г) фенибута;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого цвета с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, со скосом; На одной поверхности планшета нанесен  товарный знак компании, на другой поверхности планшета имеется линия.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, используемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропы.  Другие психостимуляторы и ноотропы.  Фенибут.

Код АТХ N06B X22.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Его доминирующим действием является  антигипоксическое и антиамнестический действие. Препарат Нообут® ИС улучшает память и внимание, способствует процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсомоторных реакций) улучшаются под воздействием  препарата.  Установлено, что Этот фенибут улучшает биоэнергетику мозга, увеличивая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения функции митохондрий.

Также препарат Нообут® ИС обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, чувство тревоги, страха, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается исключительно с ГАМК В-рецепторами в головном мозге, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательных седативных эффектов: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и тяжесть нистагма, оказывает  противоэпилептическое действие. Не влияет на холин и адренорецепторы.

Нообут  ИС значительно уменьшает проявления  астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, чувство тяжести в голове. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута® с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокінетика.

Фенибут хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через  гематоэнцефалический барьер (около 0,1% введенной дозы  фенибута проникает в ткани головного мозга, причем у молодых и пожилых людей в значительно большей степени).  Величайшее связывание фенибута   Встречается в печени (80%), не специфичен. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови оно ниже равномерного.

80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты  фармакологически неактивны.

Через 3 часа в моче обнаруживается заметное количество введенного фенибута, при этом концентрация фенибута в мозговой ткани не снижается, он обнаруживается  в головном мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; Обнаруживается в  моче  через 2  дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. При повторном приеме накопления не наблюдается.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), чувства беспокойства, страха, тревоги, обсессивно-компульсивного невроза.

Бессонница, ночное беспокойство у пациентов пожилого возраста.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза.

Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванной нахождением в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).

Заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 3 до 14 лет.

В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность. Беременность или лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Нообут ИС  можно комбинировать с другими психотропными препаратами, снижая дозы Нообут®® ИС и одновременно применяемых  препаратов.

Нообут® ИС усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.

Особенности применения

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует соблюдать осторожность при применении Нообут ИС из-за раздражающего действия  фенибута®. Таким пациентам следует применять более низкие дозы препарата или принимать препарат после еды.

В случае длительного применения следует контролировать клеточный состав крови, показатели печеночных проб.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация.

В исследованиях на животных не было обнаружено мутагенных, тератогенных или эмбриотоксических эффектов  фенибута. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности  фенибута у женщин во время беременности или кормления грудью  не проводились. В связи с этим применение Noobut® IS при беременности или лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Пациенты  , которые испытывают сонливость, головокружение или другие расстройства центральной нервной системы во время лечения фенибутом, должны воздерживаться от вождения или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь. Проглотите таблетку целиком, запивая достаточным количеством воды. С целью уменьшения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особые предостережения и меры предосторожности при применении») препарат можно принимать после еды.

Взрослых

Астенические и тревожно-невротические состояния

Препарат следует применять в дозе 250-500 мг 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 750 мг для взрослых, 500 мг для пациентов пожилого возраста.

Курс лечения составляет 2-3 недели. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 4-6 недель.

Болезнь  Меньера и головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза

Для лечения головокружения, связанного с дисфункцией вестибулярного анализатора инфекционного происхождения, и при болезни Меньера в период обострения препарат следует применять по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней  . При относительно легком течении заболевания препарат следует применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения с нарушением функции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического происхождения препарат следует применять в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Профилактика кинетоза

Препарат следует применять в дозе 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома

В первые дни терапии препарат следует применять в дозе 250-500 мг 3 раза днем и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной дозы для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Высокие дозы препарата могут быть гепатотоксичными для пациентов с печеночной недостаточностью. Пациентам этой группы следует назначать более низкие дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о неблагоприятном действии препарата у пациентов с почечной недостаточностью в терапевтических дозах.

Дети

Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная разовая доза
3–4 года 100 мг 2 раза в день 100 мг
5–6 лет 100 мг 3 раза в день 100 мг
7–10 лет 200 мг 2 раза в день 200 мг
Возраст 11–14 лет 200 мг 3 раза в день 300 мг

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Чтобы предотвратить укачивание, примите однократную дозу Noobut® IC за 1 час до путешествия по морю, суше или воздуху.

Нообут® IC можно комбинировать с психотропными препаратами, это повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий»).

Развития лекарственной зависимости и абстинентного синдрома при применении фенибута  не наблюдалось.

В литературе сообщалось об единичных случаях толерантности к фенибуту.

Если одна или несколько доз были пропущены, прием препарата следует продолжать в ранее назначенных дозах. При плохом самочувствии необходимо обратиться к врачу.

Дети.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 3 до 14 лет.

Передозировка

Данных о передозировке нет. Нообут® IC является малотоксичным препаратом, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксичным. Эти дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы, в зависимости от возраста пациента.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.

При длительном применении высоких доз фенибута возможно  развитие артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности, эозинофилии и жировой дистрофии печени.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Нообут® IC, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они встречаются не у всех пациентов.

Побочные реакции, связанные с приемом лекарств, классифицируются по системе органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), редко (≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10 000 – <1/1000), очень редко (<1/10 000),  частота  неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: неизвестная частота – сонливость (в начале лечения), головная боль, головокружение (в случае применения доз выше 2000 мг в сутки, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Психические расстройства: неизвестная частота – эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае применения препарата в случае несоблюдения рекомендаций инструкции по медицинскому применению препарата).

Желудочно-кишечные расстройства: неизвестная частота – тошнота (в начале лечения), рвота, диарея,  боли в эпигастрии  .

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, ангионевротический отек, отек лица  , отек языка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).

При возникновении каких-либо побочных реакций следует обратиться к врачу.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в блистере; По 2 блистера в упаковке.

Изготовитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старая Киевская дорога, 40-А.