Ново-пасит таблетки, в/о №30 (10х3)

In stock: 3

$55.00

Состав

активные компоненты: сухой экстракт Ново-Пасит, гвайфенезин;

1 таблетка содержит: сухой экстракт бузины (Sambusi flos), листьев и цветков боярышника (Crataegi folium flore), травы зверобоя (Hyperici herba), травы мелиссы (Melissae herba), травы пассифлоры (Passiflorae herba), шишки хмеля (Lupuli flos), корень валерианы (Valerianae radix) 157,5 мг; гвайфенезин 200 мг;

Вспомогательные вещества:

сердцевина: коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, трицерин глицерината, стеарат магния, моногидрат лактозы;

оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь, хинолиновый желтый (Е 104), желтый оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-зеленого цвета, овальные, покрытые оболочкой, с линией излома с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологически активными компонентами препарата являются гвайфенезин и вытяжка из лекарственных растений, которые оказывают преимущественно седативное действие. Зверобой также обладает антидепрессивным действием. Механизм действия заключается в ингибировании обратного захвата серотонина и ингибировании моноаминоксидазы. Экстракт валерианы (Valerian officinalis) обладает снотворным и седативным действием. Механизм действия связан с воздействием на ГАМК-рецепторы и хлорид открытия хлоридных каналов и угнетения возбудимости нейронов.

Успокаивающее действие экстракта сочетается с анксиолитическим и миорелаксирующим действием гвайфенезина (расслабляет гладкую мускулатуру).

Фармакокинетика.

Гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно с мочой.

Биологический период полувыведения составляет примерно 1 час.

Показания

Неврастения легкой степени, особенно если она сопровождается тревогой, страхом, грустью, беспокойством, раздражительностью, снижением концентрации внимания или повышенной утомляемостью; легкая бессонница, истощение; невротические расстройства памяти.

Для поддерживающей терапии при мигренях, головных болях, вызванных нервным напряжением; сосудистые психосоматические расстройства с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, лицевой болью; при климактерическом синдроме.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспепсический синдром без органического поражения, синдром раздраженного кишечника.

Для вспомогательной терапии при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с ярко выраженным невротическим компонентом.

Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам лекарственного препарата; миастения; Эпилепсия; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы; Брадикардии; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; применение у детей до 12 лет; применение у ВИЧ-позитивных пациентов, принимающих ингибиторы протеазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Гвайфенезин

Гвайфенезин усиливает обезболивающее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает действие алкоголя, седативных антигистаминных и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может усиливать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный

Зверобой может вызывать индукцию изоферментов цитохрома Р450 CYP4, CYP1A2 и CYP2C9, которые могут снижать действие других препаратов, применяемых одновременно и метаболизируемых этими изоферментами. Зверобой также вызывает индукцию Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые обнаружено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и перфорированный зверобой. Аналогичные взаимодействия можно ожидать и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), а также с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренц , невирапин ), используется при лечении ВИЧ-позитивных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и перфорированного зверобоя их действие снижается при возможном возникновении резистентности. Поэтому зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.

Клинически значимые взаимодействия с зверобоем также описаны при одновременном приеме циклоспорина, такролимуса, дигоксина и варфарина. Такое взаимодействие может привести к снижению концентрации этих препаратов в плазме крови и, следовательно, к снижению их терапевтического эффекта.

Клинически доказано лекарственное взаимодействие зверобоя с теофиллином, амитриптилином и оральными контрацептивами. Также существует вероятность взаимодействия зверобоя с противоэпилептическими препаратами. Зверобой может взаимодействовать со многими другими лекарственными средствами, которые биологически преобразуются изоферментом цитохрома Р450 ZA4, в том числе с грейпфрутовым соком.

Зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент принимает циклоспорин, необходимо прекратить прием зверобоя и, исходя из определения уровня циклоспорина в плазме крови, скорректировать дозировку циклоспорина. Любые признаки отторжения тканей у пациентов с трансплантацией должны находиться под тщательным наблюдением.

Одновременное применение зверобоя и такролимуса может привести к субтерапевтическим концентрациям такролимуса, что может привести к отторжению трансплантата. Пациентам следует избегать одновременного применения зверобоя и такролимуса. Если пациент употребляет зверобой и такролимус одновременно, св. Зверобой следует прекратить и контролировать уровень такролимуса в плазме, так как может потребоваться коррекция дозы такролимуса.

Одновременный прием зверобоя с дигоксином не рекомендуется. При необходимости назначения зверобоя следует контролировать уровень дигоксина в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, следует проконсультироваться с врачом о прекращении терапии.

Одновременное применение зверобоя с варфарином не рекомендуется. При необходимости назначения зверобоя следует контролировать протромбиновое время во время терапии варфарином и соответствующим образом корректировать дозу. При увеличении дозы варфарина доза зверобоя остается неизменной, и следует проконсультироваться с врачом о прекращении терапии.

Зверобой перфорированный может значительно снизить действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости приема зверобоя следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина без изменения дозы зверобоя.

Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (меноррагия, гиперменорея, метроррагия). Возможно снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется использовать комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерными методами) во время терапии зверобоем.

Сопутствующая терапия амитриптилином не рекомендуется.

Не рекомендуется сопутствующая терапия зверобоем и противоэпилептическими препаратами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин). Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновение судорог. При необходимости назначения зверобоя следует контролировать уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и симптомы снижения эффективности препарата (например, усиление судорожной активности). В случае прекращения терапии зверобоем, Существует необходимость в снижении дозы противоэпилептических препаратов, а также следует контролировать симптомы токсичности противоэпилептических препаратов .

Клинически значимые взаимодействия наблюдались между зверобоем и антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и триптанами. В связи с повышенным риском развития побочных реакций, связанных с этими взаимодействиями, зверобой не следует применять одновременно с этими препаратами.

Применение зверобоя не рекомендуется пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические препараты (статины).

Страстоцвет

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата. Одновременное применение с бензодиазепинами не рекомендуется. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Алкогольные напитки не следует употреблять во время лечения препаратом.

Валериана

Усиливает действие алкогольных, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитиков и спазмолитиков .

Боярышник

Усиливает действие седативных, снотворных и антиаритмических средств , сердечных гликозидов.

Мелисса

При одновременном применении возможно усиление эффекта других седативных и снотворных средств.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может вызывать ложноположительные результаты в диагностических тестах, которые обнаруживают в моче 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванильминдальную кислоту. Учитывая это, лечение препаратом следует прекратить за 48 часов до забора мочи для этих анализов.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять при тяжелых заболеваниях печени и почек, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.

В период применения препарата пациентам, особенно со светлой кожей, следует избегать длительного интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (солнечные ванны, пребывание на солнце в горах, солярий).

Пациентам, получающим индинавир или другие антиретровирусные препараты, следует избегать применения зверобоя перфорированного, так как это может привести к развитию резистентности к антиретровирусным препаратам и снижению эффективности лечения.

В связи с возможностью взаимодействия рекомендуется прекратить применение препаратов, содержащих зверобой, пациентам, использующим антидепрессанты СИОЗС, триптаны, теофиллин, дигоксин, противосудорожные препараты, варфарин, оральные контрацептивы.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей дозы.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до забора мочи для анализа мочи на ванилминдальную кислоту и 5-гидроксииндолуксусную кислоту в моче с использованием нитрозонафтола в качестве реагента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Если у пациента известна непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация.

Из-за недостаточных данных о безопасности противопоказано применение препарата в период беременности и лактации.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение препарата может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента (см. раздел «Побочные эффекты»). Поэтому следует воздержаться от потенциально опасных занятий, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети (от 12 лет)

Принимать по 1 таблетке 3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день или уменьшить до 1/2 таблетки утром и днем и 1 таблетки вечером. Доза может быть изменена в зависимости от состояния пациента. Интервал между приемами каждой отдельной дозы должен составлять от 4 до 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (сухой экстракт Ново-Пасит 0,9 г/гвайфенезин 1,2 г).

Рекомендуемая продолжительность применения – 4-5 недель. Для более длительного применения проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок, кроме грейпфрутового сока).

Дети.

Препарат применяют у детей старше 12 лет.

Передозировка

Передозировка изначально проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах, чувством тяжести в желудке.

Также могут наблюдаться следующие симптомы: чувство горечи во рту, дискомфорт в области печени; головная боль, головокружение, вялость, недомогание, дрожание рук, расширение зрачков, стеснение в груди, боли в животе, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия; снижение артериального давления, брадикардия; снижение концентрации внимания.

При передозировке гвайфенезина сообщалось о мочекаменной болезни.

Лечение исключительно симптоматическое по общим принципам лечения передозировки. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, васкулиты.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия.

Желудочно-кишечные расстройства: дискомфорт в пищеварительном тракте, тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзантема, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения), гиперемия, отек кожи.

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Сердечно-сосудистые нарушения: повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.