Панкреатин 8000 гастрорезист таблетки. №50 (10х5)

Состав

активные компоненты: 1 таблетка содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических единиц Ph.Eur., 5600 амилолитических единиц Ph.Eur., 370 протеолитических единиц Ph.Eur.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кроскармеллоза натрия, повидон 25, магния стеарат, дисперсия сополимера метакрилата, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки устойчивы к желудочно-кишечному тракту.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно сердцевину, окруженную одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, в т.ч. ферменты.Полиферментные препараты (липаза, протеаза, амилаза).

Код АТХ A09A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Полиэнзимный препарат. Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат восполняет недостаточность ее экзокринной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под воздействием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение мембраны и высвобождение ферментов.

Показания

• Заболевания, которые сопровождаются нарушением переваривания пищи из-за недостаточной секреции поджелудочной железой пищеварительных ферментов, например, хронический панкреатит.
• Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишки, функционального ускорения прохождения пищи по кишечнику, кишечных расстройств, одновременного употребления неперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
• Вздутие живота и подготовка к рентгенологическому или ультразвуковому диагностическому исследованию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять у пациентов с обструктивной кишечной непроходимостью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение панкреатина с препаратами железа может снизить абсорбцию последнего.

Фолиевая кислота. Абсорбция фолиевой кислоты может быть снижена у пациентов, принимающих препараты ферментов поджелудочной железы, поэтому при одновременном применении рекомендуется контролировать уровень фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол. Не исключено, что препараты ферментов поджелудочной железы могут снижать действие этих противодиабетических средств. Поэтому при сопутствующем лечении панкреатином рекомендуется контроль влияния противодиабетических средств на уровень сахара в крови пациента.

Особенности применения

Кишечная непроходимость – при наличии симптомов, напоминающих это состояние, необходимо помнить о возможности стриктур кишечника. Рекомендуется следить за всеми необычными симптомами, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/день.

Существует теоретический риск передачи вирусных инфекций у свиней, в том числе инфекций, вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Нельзя полностью исключать наличие вирусов свиней, которые могут инфицировать человека. Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания из-за применения препаратов панкреатина свиней.

Препарат содержит активные ферменты, способные повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентов с аллергией на белки свиного происхождения.

Этот препарат содержит 0,024 ммоль (или 0,55 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Препарат содержит пропиленгликоль.

Беременность и лактация

Охрана не установлена.

В период беременности или лактации следует избегать применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это не имеет никакого эффекта.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления неперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи, принимайте по 1-2 таблетки. В остальных случаях, упомянутых выше, при возникновении расстройств пищеварения, рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, таких как стеаторея или боль в животе, должно проводиться только под наблюдением врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 единиц Ph.Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки следует принимать во время еды, проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому применять его в данной возрастной группе пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Гиперурикемия и гиперурикозия наблюдались при приеме чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется следующая классификация:

очень часто: ≥ 1/10;

обычные: ≥ 1/100 – < 1/10;

иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100;

редкие: ≥ 1/10000 – < 1/1000;

очень редко: < 1/10000,

частота неизвестна (оценка не может быть сделана на основе имеющихся данных).

Нарушения иммунной системы. Очень редко: немедленные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции (крапивница, отек Квинке)

Частота неизвестна: Кармуазин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Кожные заболевания. Неизвестно: крапивница, гиперемия, зуд.

Расстройства желудочно-кишечного тракта. При высоких дозах панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящем отделе толстой кишки. Очень редко: диарея, боль в животе, тошнота, изменение привычек работы кишечника; Возможны кишечная непроходимость, запор, рвота, вздутие живота.

Заболевания мочеполовой системы. Возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при употреблении высоких доз панкреатина. Чтобы избежать образования камня мочевой кислоты у таких пациентов, следует контролировать ее содержание в моче.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Важную роль играет сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это дает возможность продолжать следить за соотношением пользы и риска препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в блистере; 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

по 10 таблеток в блистере; 90 блистеров в картонной коробке.

Условие продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ПАО «Технолог».