Стрептоцид-Дарниця таблетки по 300 мг №10

Состав

действующее вещество: сульфаниламид;

1 таблетка содержит сульфаниламид 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Код АТХ J01E B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование факторов роста в микроорганизмах – фолиевой кислоты, дигидрофолиевой кислоты и других соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту. Благодаря тому, что его структура близка к стрептоциду, последний, как конкурентный антагонист упомянутой кислоты, включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает обменные процессы, что приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат относится к сульфаниламидам короткого действия. Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие в отношении стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности он значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время многие штаммы микроорганизмов, особенно больничные, устойчивы к стрептоциду.

Активность стрептоцида возрастает в щелочной среде.

Энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы нечувствительны к стрептоциду.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа, через 4 часа препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50% наблюдается менее чем за 8 часов. Около 95% препарата выводится почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные лекарственно-чувствительными микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколиты, пиелиты, циститы.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам и другим компонентам лекарственного средства; наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;
• нефроз, нефрит;
• Базедова болезнь;
• острый гепатит;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия;
• заболевания кроветворной системы: анемия, лейкопения;
• Гипертиреоз;
• азотемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При одновременном применении:

• с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими препаратами, антагонистами витамина К – действие этих препаратов усиливается;
• с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в т.ч. пенициллинами, цефалоспоринами) – эффективность сульфаниламидов снижается;
• при бактерицидных антибиотиках, оральных контрацептивах – действие этих препаратов снижается;
• с ПАС и барбитуратами – повышается активность сульфаниламидов;
• производные пиразолонов, индометацин и салицилаты повышают активность и токсичность сульфаниламидов;
• метотрексат и дифенин повышают токсичность сульфаниламидов;
• с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
• с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) – антибактериальное действие препаратов не изменяется;
• с налидиксовой кислотой (невиграмоном) – иногда наблюдается антагонизм;
• с левомицетином, нитрофуранами – общий эффект снижается;
• Препаратами, содержащими сложные эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), антибактериальная активность сульфаниламидов инактивируется.

Сульфаниламиды не следует назначать одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с противодиабетическими препаратами (производные сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать действие и/или токсичность метотрексата, вытесняя его из связывания с белками и/или ослабляя его метаболизм.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксические эффекты, может вызвать риск развития токсических эффектов.

Одновременное применение с метенамином (уротропином) не рекомендуется из-за повышенного риска кристаллурии в кислой моче.

Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связывания с белками плазмы, тем самым повышая их концентрацию в крови. При совместном применении с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами повышается активность сульфаниламидов; при приеме левомицетина – повышается риск развития агранулоцитоза.

Особенности применения

Во время лечения стрептоцидом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение приема препарата может повысить резистентность микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и нарушениями функции почек. При почечной недостаточности возможно накопление сульфаниламида и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

Стрептоцид-Дарница следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми аллергическими заболеваниями или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, так как сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полный курс терапии для предупреждения рецидивов инфекции и развития резистентных форм микроорганизмов.

Учитывая схожесть химической структуры, сульфаниламиды не следует применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производным сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо пить достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить кристаллурию и мочекаменную болезнь.

У пожилых людей отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных кожных реакций, угнетения кроветворения, тромбоцитопенической пурпуры (последней – особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Пациентов старше 65 лет следует избегать из-за повышенного риска развития тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения из-за возможности фотосенсибилизации при использовании сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, использовать рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приемы. Если доза пропущена, не удваивайте следующую дозу.

Если симптомы заболевания не начинают исчезать или, наоборот, ухудшается самочувствие или возникают нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан в период беременности или лактации.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами нет.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, так как во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психоз.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 600 мг – 1,2 г, суточная доза – 3-6 г.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – 300 мг на 1 прием, от 6 до 12 лет – 300-600 мг на 1 прием. Периодичность приема для детей – 4-6 раз в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

Максимальная суточная доза для детей составляет 900 мг – 2,4 г.

Дети.

Препарат применяют у детей старше 3 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке могут возникнуть анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, коликоподобные боли, головная боль, сонливость, головокружение, обмороки. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Перед оказанием медицинской помощи следует промыть желудок 2% раствором гидрокарбоната натрия и принять суспензию активированного угля или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, легкая внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, усталость, депрессия, периферические или оптические невропатии, нарушения зрения, психозы, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические симптомы, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия с кислой реакцией мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шок почек с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожные высыпания (в т.ч. эритематозно-плоскоклеточные, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, цианоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения: лекарственная лихорадка, боли в правом подреберье и пояснице.

Прочие:  затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок хранения

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерной упаковке, по 1 блистерной упаковке в пачке; По 10 таблеток в блистерах.

Категория дозирования

По рецепту.

Изготовитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».