Тримспа 200 таблетки, в/плів. обол. по 200 мг №30 (15х2)

Состав

действующее вещество: тримебутина малеат;

1 таблетка содержит тримебутина малеат 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, винная кислота, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код АТХ: A03A, A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тримебутин является синтетическим агонистом периферических  опиоидных рецепторов  m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики, не затрагивая центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью  ни к одному из трех типов рецепторов,  поэтому он может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации Моторика начинается через 30 минут после введения препарата.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После приема внутрь тримебутин  практически полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 минут.

Распространение.

Связывание с белками плазмы составляет около 5%. После перорального приема он проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, и проникает в грудное молоко в количестве около 0,04%.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выпуск.

Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение зотепина может пролонгировать  антихолинергический эффект. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.

Особенности применения

Тримспа 200 может вызывать сонливость, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с угнетением центральной нервной системы.

Trimspa 200 может усиливать седативный эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции  не следует применять препарат.

Если у вас есть известная непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Беременность и лактация

Поскольку нет данных о применении препарата в период беременности или лактации, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка); Суточная доза составляет 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), разделенные на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель, в зависимости от тяжести заболевания.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его не следует назначать данной категории пациентов.

Передозировка

Данных о случаях передозировки тримебутином нет. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, потеря слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания.

Нарушения репродуктивной функции: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Заболевания почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в заводской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в полоске, по 1 или 5 полосок в картонной упаковке.

По 15 таблеток в полоске; по 1 или 2 полоски в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.